2025年2月18日,國家藥典委員會(huì)轉(zhuǎn)發(fā)了國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)頒布的國家中藥飲片炮制規(guī)范,其中新增了炒九香蟲等8個(gè)品種的炮制規(guī)范,新增品種的實(shí)施日期為2025年12月27日。至此,國家藥監(jiān)局已正式頒布炮制規(guī)范的飲片品種達(dá)69個(gè),具體如下:
各有關(guān)單位:
國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)頒布女貞子等國家中藥飲片炮制規(guī)范,具體如下:
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):標(biāo)準(zhǔn)下載
2022年12月30日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的公告。自《國家炮制規(guī)范》頒布之日起,設(shè)置12個(gè)月的實(shí)施過渡期。自實(shí)施之日起,生產(chǎn)《國家炮制規(guī)范》收載的中藥飲片品種應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》和《國家炮制規(guī)范》的要求。
中國中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專委會(huì)接受國家藥典委委托開展《國家炮規(guī)》編制工作,是我國藥監(jiān)部門首次將中藥國家標(biāo)準(zhǔn)的編制任務(wù)委托給社會(huì)第三方組織實(shí)施,專委會(huì)先后召集150余家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參與到國家炮規(guī)的編制起草,開創(chuàng)了生產(chǎn)企業(yè)成為國家技術(shù)法規(guī)起草主體單位的先河。
截至目前尚有48個(gè)品規(guī)缺企業(yè)認(rèn)領(lǐng)起草,歡迎飲片企業(yè)積極參與。
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