01解郁安神膠囊和解郁安神顆粒:處方藥轉(zhuǎn)為OTC
2025年1月15日,國(guó)家藥發(fā)布公告稱,根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
按照公告要求,相關(guān)藥品上市許可持有人需于2025年9月26日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容,按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
02處方藥轉(zhuǎn)OTC,工業(yè)、連鎖多方利好
隨著國(guó)家藥品集中采購(gòu)逐步擴(kuò)面,處方藥市場(chǎng)對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)而言,其經(jīng)營(yíng)挑戰(zhàn)日益嚴(yán)峻。相比之下,非處方藥市場(chǎng)受集采政策波及較小,且在國(guó)家政策的積極扶持下,處方藥向非處方藥的轉(zhuǎn)型趨勢(shì)愈發(fā)顯著。
這一轉(zhuǎn)型不僅拓寬了藥品的銷售渠道,使其不再局限于醫(yī)院范疇,進(jìn)而廣泛滲透至藥店、電商平臺(tái)等多元化的院外市場(chǎng)。還能有效助力國(guó)家有效控制醫(yī)保支出,為企業(yè)開辟了新的市場(chǎng)空間與銷售路徑,也極大地便利了患者,為其提供更為豐富便捷的購(gòu)藥選項(xiàng)。
對(duì)于終端藥店而言,非處方藥品種的豐富度直接關(guān)聯(lián)到消費(fèi)者需求的滿足程度。處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥后,消費(fèi)者無需處方即可在藥店直接購(gòu)買,極大促進(jìn)了產(chǎn)品銷售量的增長(zhǎng),進(jìn)一步拓寬了藥店的市場(chǎng)份額。若某藥品在處方藥階段已積累良好的市場(chǎng)基礎(chǔ),其“處轉(zhuǎn)非”后的新渠道開拓,還能為藥店帶來更為可觀的利潤(rùn)回報(bào)。
展望未來,受帶量采購(gòu)政策、醫(yī)保控費(fèi)措施以及醫(yī)藥改革深化等多重因素影響,大量處方藥預(yù)計(jì)將逐步退出醫(yī)院市場(chǎng),轉(zhuǎn)向院外。業(yè)內(nèi)專家預(yù)測(cè),未來常規(guī)處方藥轉(zhuǎn)化為普通藥品的比例或?qū)⑦_(dá)到70%左右,這些藥品將逐步涌入院外市場(chǎng),釋放出巨大的市場(chǎng)潛能。在此背景下,如何借處方藥轉(zhuǎn)OTC的政策東風(fēng),迅速將處方藥的優(yōu)勢(shì)延伸至OTC市場(chǎng),為消費(fèi)者提供專業(yè)性更強(qiáng)、療效更確切、體驗(yàn)更優(yōu)化的產(chǎn)品,將成為藥店下一階段競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)。
非處方藥說明書范本
一、解郁安神膠囊
解郁安神膠囊說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:解郁安神膠囊
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[功能主治]舒肝解郁,安神定志。用于情志不暢,肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩、焦慮、失眠、健忘,更年期癥候群。
[規(guī)格]每粒裝0.3克
[用法用量]口服。一次4粒,一日2次。
[不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、腹部不適、頭暈、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、潮紅、胸部不適、心悸、過敏反應(yīng)等。
[禁忌]
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項(xiàng)]
1.少吃生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。
3.火郁證者不適用,主要表現(xiàn)為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結(jié)。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.嚴(yán)格按用法用量服用,年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.本品不宜長(zhǎng)期服用,服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。
7.過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
二、解郁安神顆粒
解郁安神顆粒說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
[藥品名稱]
通用名稱:解郁安神顆粒
漢語拼音:
[成份]
[性狀]
[功能主治]舒肝解郁,安神定志。用于情志不暢,肝郁氣滯等精神刺激所致的心煩,焦慮、失眠、健忘、更年期癥候群。
[規(guī)格]每袋裝3克(無蔗糖型)
[用法用量]開水沖服。一次1袋,一日2次。
[不良反應(yīng)]監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,本品可見以下不良反應(yīng)報(bào)告:惡心、嘔吐、口干、口苦、咽干、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘、腹部不適、頭暈、頭痛、嗜睡、皮疹、瘙癢、潮紅、胸部不適、心悸、過敏反應(yīng)等。
[禁忌]
1.孕婦、哺乳期婦女禁用。
2.對(duì)本品及所含成份過敏者禁用。
[注意事項(xiàng)]
1.少吃生冷及油膩難消化的食品。
2.服藥期間要保持情緒樂觀,切忌生氣惱怒。
3.火郁證者不適用,主要表現(xiàn)為口苦咽干、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結(jié)。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.嚴(yán)格按用法用量服用,年老體弱者應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.本品不宜長(zhǎng)期服用,服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)當(dāng)去醫(yī)院就診。
7.過敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或者藥師。
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