第三批中成藥集采即將開標，雙黃連、清開靈等入圍

　　12月24日晚間，湖北醫(yī)保服務平臺發(fā)布《關(guān)于全國中成藥聯(lián)盟采購申報信息公開大會相關(guān)事宜的公告》，宣布全國中成藥聯(lián)盟采購申報信息公開大會將于12月30日在湖北武漢東湖國際會議中心召開。值得注意的是，這已經(jīng)是全國第三批中成藥集采，本次集中采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。

　　此前，即2021年和2023年，湖北省已經(jīng)牽頭開展兩批中成藥集采，中選藥品平均降幅46%左右，以口服中成藥為主?？梢钥闯?，與化藥動輒60%以上的降幅相比，中成藥集采降幅較為溫和。

　　其中，第一批以湖北省牽頭的19省中成藥集采從2021年9月末開始，共有157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

　　2022年9月，在第一批試點成功的基礎(chǔ)上，湖北省繼續(xù)牽頭聯(lián)盟地區(qū)北京市、上海市、江蘇省等30個省(區(qū)、市)開展全國中成藥集采工作。2023年7月，中選結(jié)果公布，共有86家企業(yè)、95個報價代表品參與競標，最終63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%。

　　與前兩批相比，第三批中成藥集采進一步“擴圍”，共涉及20個產(chǎn)品組，95個產(chǎn)品，287家企業(yè)。從具體品種來看，第三批中成藥集采仍然以臨床常用、采購金額高、用量大的中成藥為主，包括血脂康膠囊(片)、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等中藥獨家品種，燈盞花素滴丸、血栓通膠囊等國家中藥保護品種。從治療領(lǐng)域來看，近半數(shù)為心腦血管疾病用藥，其次是呼吸系統(tǒng)疾病用藥，具體功效涉及降脂、清熱解毒、止血、補氣、肝病治療、糖尿病管理、婦科調(diào)經(jīng)以及腫瘤治療等多個領(lǐng)域。

　　并且，不同于前兩批湖北牽頭的中成藥集采，此次集采已經(jīng)從口服中成藥為主拓展到了口服+注射劑并重，本輪采購產(chǎn)品中有17個中藥注射劑，如雙黃連注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液。

　　從各集采品種的首年采購需求量來看，血脂康、脂必泰、脂必妥(口服)這一組報量為7.33億片/粒，為20個產(chǎn)品組中報量最大的產(chǎn)品;其次為脈血康、腦血康、活血通脈(口服)這一組，報量為4.96億片/粒。

　　此處值得注意的是，中成藥集采分組與化藥有所不同，化藥集采是針對同一通用名藥品，由多家通過一致性評價的企業(yè)開展競爭，但此標準不適用于獨家品種多的中成藥。于是在湖北牽頭的中成藥集采中，將同方、主治功能相近的產(chǎn)品歸為同一組進行競價，解決了中成藥獨家品種多導致的分組合并難題。

　　比如，在第三批中成藥集采中，獨家品種喜炎平注射液被劃分至“喜炎平、穿心蓮、穿琥寧、炎琥寧”采購組別中，四者成分均包含穿心蓮內(nèi)酯，且產(chǎn)品功效均歸屬于清熱解毒領(lǐng)域，在臨床上主要用于呼吸道疾病和消化道疾病的治療。

　　然而，在價格上，獨家品種與非獨家品種價格懸殊。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道，喜炎平注射液(5毫升，125毫克)的平均零售價格約為49元，而同組的炎琥寧注射液(5毫升，80毫克)的平均零售價格則大約為7元。喜炎平注射液所在組的競爭也十分激烈，比如在國家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢，穿心蓮共計有549條批文、穿琥寧共計有105條批文、炎琥寧共計有152條批文。

　　從這個角度來看，獨家品種也面臨較大降價壓力。但是據(jù)以往中成藥集采，獨家品種降幅較為溫和。2022年8月，廣東省牽頭的中成藥集采結(jié)果出爐，擬中標品種按照最高申報價格的整體平均降幅為56%，其中非獨家品種平均降幅60%，獨家品種平均降幅僅17%。

　　此次集采涉及到的重點品種包括喜炎平、注射用炎琥寧、舒肝寧、血栓通等。其中，喜炎平注射液為江西青峰藥業(yè)的獨家品種，被廣泛應用于成人各類感染性疾病的治療，以及兒童呼吸系統(tǒng)感染、手足口病和感染性腹瀉等領(lǐng)域。據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2023年，喜炎平注射液的總銷售額達到了32.23億元，位居中成藥年度銷售額排行榜第二位。喜炎平注射液也是第三批中成藥集采中銷售額最大的一款產(chǎn)品。

　　其次是貴州瑞和制藥的獨家品種舒肝寧注射液和珍寶島藥業(yè)的注射用炎琥寧，2023年終端銷售額均在11～15億元。其中，珍寶島藥業(yè)的注射用炎琥寧在2023年的銷售額增速達到36%，也是2023年銷售量最大的中藥注射劑，銷售額達到1.8億支。

　　除此之外，珍寶島的核心產(chǎn)品還包括血栓通膠囊、雙黃連注射液，也均在此次集采品種名單內(nèi)。此前，珍寶島的注射用炎琥寧已經(jīng)分別中標山東省采購協(xié)議期滿藥品接續(xù)采購項目、云南曲靖五批(全省聯(lián)盟)藥品集采，血栓通膠囊也已經(jīng)京津冀“3+n”帶量采購項目。珍寶島其他的多個核心品種也早已中標其他省級集采項目。

　　從珍寶島業(yè)績來看，從2015年開始，珍寶島的歸母凈利潤開始階梯式下滑，尤其是2022年出現(xiàn)斷崖式下滑。珍寶島這些年業(yè)績連年下滑，除了中藥原材料價格上漲導致利潤驟降、其三個核心品種醫(yī)保使用受限導致銷量減少外，也有集采短時間難以實現(xiàn)以價換量、部分品種未能進入集采導致市場份額丟失等原因。

　　目前業(yè)內(nèi)預測，第三批中成藥集采降幅也會相對溫和。但是部分品種競爭也十分激烈。比如注射用炎琥寧共計有109條批文，競爭企業(yè)不乏萊美藥業(yè)、哈藥集團、悅康藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國藥集團、一品紅、江蘇吳中、雙鷺藥業(yè)等大藥企。

　　另外，在競價規(guī)則方面，由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質(zhì)量體系復雜，直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。在湖北省牽頭的中成藥集采中，采用了綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術(shù)評價得分占40%。其中，技術(shù)評價包括醫(yī)療機構(gòu)認可度、藥品企業(yè)供應能力、企業(yè)創(chuàng)新能力、招采信用評價、產(chǎn)品質(zhì)量安全等方面。

　　第三批中成藥集采在規(guī)則方面又進一步完善，一方面完善降價機制，控制高價，設(shè)置3倍“熔斷線”，比如一家企業(yè)已經(jīng)在綜合評分競爭中勝出，其價格還要與同采購組A競爭單元的日均費用最低值比較，若該企業(yè)產(chǎn)品超出日均費用最低值3倍，則調(diào)低至3倍。國家醫(yī)保局曾表示，在化學藥集采中，“熔斷線”是1.8倍，中成藥集采采用了3倍“熔斷線”，正是考慮到不同企業(yè)的中成藥產(chǎn)品因選材不同、劑型不同、標準不同等差異，價差可能更大。

　　另一方面新增復活機制，即允許“接受不高于同采購組擬中選企業(yè)代表品報價日均費用的最低值，且技術(shù)評價指標無倒扣分的未入圍或未中選的有效申報企業(yè)”申請復活。然而，若企業(yè)代表品未中選，需面臨醫(yī)療機構(gòu)采購其不得超過中選產(chǎn)品實際采購量10%的限制;即便可以申請復活，也需接受最低日均費用以及協(xié)議采購量分配時，其產(chǎn)品采購需求量不分配給對應的醫(yī)藥機構(gòu)的情形。因此，開源證券認為，“復活機會”實際促進首次降價熱情。

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