國務院新聞辦21日舉行國務院政策例行吹風會。工業(yè)和信息化部相關(guān)負責人介紹，為切實做好中醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)和供應，工業(yè)和信息化部積極推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下協(xié)同，提升中藥材生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化水平、加快構(gòu)建中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系。目前，為全國100多家重點中藥企業(yè)提供了追溯服務，覆蓋113種常用中藥材。
工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長 何亞瓊：圍繞150多種常用中藥材，開展良種繁育、病蟲害防治、采收加工，包括質(zhì)量控制等一些方面的生產(chǎn)、推廣、示范、應用等。我們專門組織建設了中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺，目前，平臺已經(jīng)覆蓋中藥材種子種苗、中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥等不同業(yè)態(tài)產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)，能夠?qū)θa(chǎn)業(yè)鏈的生產(chǎn)過程實時數(shù)據(jù)進行采集、監(jiān)控。為全國21個省市、457個基地的100多家重點中藥企業(yè)提供了追溯服務，覆蓋113種常用中藥材。
同時，工業(yè)和信息化部還加強重點中藥材及中藥產(chǎn)品供應監(jiān)測。已經(jīng)納入了1400多家重點中藥企業(yè)，涉及400多種中藥飲片、200多種中成藥、100多種中藥材的生產(chǎn)、銷售、出口等主要指標。
2025年已有8個中藥新藥獲準上市
在吹風會上，國家藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹，針對加快中藥新藥上市工作，國家藥監(jiān)局采取了多項措施，持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，堅持傳承和創(chuàng)新并重，取得了成效。今年以來，已經(jīng)有8個中藥新藥獲準上市。
國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，近年來中藥臨床試驗的申請數(shù)量和中藥上市申請數(shù)量都在不斷攀升，總體趨勢向好。
國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司司長 楊霆：前幾天我們發(fā)布了2024年度藥品審評報告，2024年度受理中藥臨床試驗申請共100件，新藥申請40件，全年共批準12個中藥新藥上市。2025年以來，已經(jīng)有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。下一步國家藥監(jiān)局將持續(xù)完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的機制，進一步豐富“三結(jié)合”的審評證據(jù)體系，積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑向中藥新藥的轉(zhuǎn)化，鼓勵運用符合產(chǎn)品特點的新技術(shù)、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續(xù)加快推進中藥新藥的研發(fā)上市。
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