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文 / 咚咚（「中藥材及中藥飲片產(chǎn)業(yè)數(shù)字化高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新研究中心」產(chǎn)業(yè)研究員）

開篇導(dǎo)語

       特朗普政府將中國視為美國最大的戰(zhàn)略對手，通過極限施壓、經(jīng)濟(jì)脫鉤和全球產(chǎn)業(yè)鏈重塑等手段對中國進(jìn)行系統(tǒng)性圍堵，甚至史無前例、肆無忌憚對中國加征多輪關(guān)稅至125%！在此背景下，中國中藥產(chǎn)業(yè)也面臨著一場悄無聲息的 “外部封鎖”：藥典不通、標(biāo)準(zhǔn)難認(rèn)、審評不接軌…… 國際市場上對中醫(yī)藥的誤解與壁壘層層疊加。

 

（本圖由DALL·E“OpenAI 的圖像生成模型”協(xié)助創(chuàng)作）

 

       然而，危機(jī)之中往往蘊含著突破口。國家推出以 3.1 類創(chuàng)新中藥為代表、與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的 “科學(xué)中藥” 審評通道，首次將中藥納入全球創(chuàng)新藥體系，重塑其在國際醫(yī)藥格局中的戰(zhàn)略地位。與此同時，日本津村、Kracie 等漢方藥巨頭正在悄然 “逆向看中國”。一方面，日本本土藥材資源萎縮；另一方面，中國在科研能力、市場潛力和政策紅利上具有結(jié)構(gòu)性優(yōu)勢，這使得日本藥企試圖通過合作進(jìn)入中國，反向借力走向世界。

       這并非中藥首次借力外資破局。回顧歷史，在中藥遭遇外部封鎖時，總能出現(xiàn)中外合作的 “窗口期”：從李嘉誠的和黃中藥，到津村制藥，再到 GSK 的天然藥物項目…… 這類合作不僅推動了中藥 “走出去”，也倒逼整個行業(yè)的現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型。如今，科學(xué)中藥或許正是打開下一輪全球合作的 “升級杠桿”。

一、回顧：三次典型“中藥破局合作”

1.李嘉誠與“和黃中藥”：資本+標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代中藥先聲

       20 世紀(jì) 90 年代，中國尚未加入 WTO，醫(yī)藥行業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)、管理和國際話語權(quán)方面處于邊緣化地位，且面臨市場化改革壓力，急需與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。此時，李嘉誠旗下的 “和記黃埔” 投資創(chuàng)立和黃中藥。該公司不僅引入了資本，還帶來了現(xiàn)代制藥理念和國際品牌思維，推出 “麝香保心丸” 等中成藥產(chǎn)品，率先建立起從原料、工藝到市場一體化的現(xiàn)代中藥企業(yè)樣本，成為中藥走向國際的早期探索者。

2.日本津村：從顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)到中藥制劑現(xiàn)代化的深度合作

       上世紀(jì) 90 年代，冷戰(zhàn)結(jié)束后中日關(guān)系緩和。津村制藥看重中國的藥材資源和市場潛力，而中國也需要引入精細(xì)化生產(chǎn)管理經(jīng)驗。津村制藥來華設(shè)廠，帶來了 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、顆粒劑技術(shù)和提取工藝，更帶來了一種精細(xì)化、可量化、機(jī)制導(dǎo)向的中藥制藥理念。其與中國本土藥企的合資合作，助推中藥從湯劑走向顆?；g接促成了國家在配方顆粒領(lǐng)域的一系列標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，是推動中藥劑型升級的重要節(jié)點。

3. GSK與中藥研發(fā)：“綠色新藥”戰(zhàn)略背后的合作困境與啟示

       進(jìn)入 21 世紀(jì)，葛蘭素史克、諾華等跨國藥企紛紛與中國研究機(jī)構(gòu)合作，試圖從中藥復(fù)方中篩選有效組分，打造 “天然藥物 + 中藥成分” 的國際化新藥。雖然多數(shù)項目未能進(jìn)入后期臨床階段，但卻帶來了 “組方成分基礎(chǔ)研究”“中藥安全性評價機(jī)制” 等一整套現(xiàn)代研發(fā)方法，為中藥研發(fā)體系打下了科學(xué)基礎(chǔ)。

二、歷史啟示：為何外資總在“中藥困局”時介入合作?

1.中藥資源與理論體系不可替代

       中醫(yī)藥是一個集資源、理論和臨床經(jīng)驗于一體的系統(tǒng)，具有很強(qiáng)的地域性與傳承性。外資難以獨立 “復(fù)制” 中醫(yī)藥體系，只能通過合作實現(xiàn)價值獲取與產(chǎn)品孵化。

2.本地化壁壘倒逼合作路徑

       即便外資具備技術(shù)與資本優(yōu)勢，但在政策、知識產(chǎn)權(quán)、藥品注冊等領(lǐng)域仍面臨多重障礙。與中國企業(yè)合作，既可以共享政策通道，也能獲得 “用藥邏輯、消費偏好、文化信任” 等隱性優(yōu)勢。

3.天然藥物重回全球戰(zhàn)略

       隨著全球新藥研發(fā)成本不斷攀升，天然藥物與復(fù)雜植物藥組合成為跨國藥企的新增長點。而中藥的復(fù)方組合和長周期臨床經(jīng)驗，恰好實現(xiàn)了 “創(chuàng)新與安全” 的完美平衡。

三、當(dāng)下趨勢：科學(xué)中藥成為中外合作的“新杠桿”

1.科學(xué)中藥的制度突破

       以 3.1 類創(chuàng)新中藥為代表的科學(xué)中藥，是中國首次將中醫(yī)藥納入全球新藥制度體系的重要舉措。它要求中藥必須具備明確的物質(zhì)基礎(chǔ)、作用機(jī)制、臨床證據(jù)和質(zhì)量可控性，享有創(chuàng)新藥待遇和專利保護(hù)。這不僅是國內(nèi)的審批通道，更是中國主動融入全球藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的重要信號。

2.津村、Kracie等漢方巨頭“逆向看中國”

       過去 10 年，多個日本漢方藥企業(yè)頻繁在中國設(shè)點、洽談合作，意圖深度參與中國中藥研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、市場運營等環(huán)節(jié)。背后的邏輯包括：日本本土藥材資源萎縮，對中國原料的依賴度增加；日本 OTC 市場增速放緩，期望開拓新興消費市場；看好中國中藥政策紅利與研發(fā)機(jī)制的系統(tǒng)升級。

3. 合作的重點方向

（「中藥材及中藥飲片產(chǎn)業(yè)數(shù)字化高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新研究中心」整理）

四、為什么說“破局式合作”正當(dāng)其時？

（「中藥材及中藥飲片產(chǎn)業(yè)數(shù)字化高質(zhì)量發(fā)展協(xié)同創(chuàng)新研究中心」）

五、荃豆數(shù)科：科學(xué)中藥產(chǎn)業(yè)鏈新范式

在這一輪中藥高質(zhì)量發(fā)展與國際合作熱潮中，以 “荃豆數(shù)科” 為代表的新興中藥科技企業(yè)走在了前列。該公司圍繞中藥 DQC 全面數(shù)字質(zhì)量控制體系，構(gòu)建涵蓋研發(fā)、制造、追溯、銷售全鏈條的科學(xué)中藥平臺，已與多家國內(nèi)外藥企探討合作。其籌備中的數(shù)字工廠、智能制造系統(tǒng)不僅能提升生產(chǎn)效率，還使中藥產(chǎn)品更具國際通行力，是科學(xué)中藥轉(zhuǎn)型的技術(shù)與產(chǎn)業(yè)支點。

結(jié)語：科學(xué)中藥，是橋梁，不是終點

回顧歷史，每當(dāng)中藥處于 “被誤解、被邊緣” 的壓力之中，總有一批先行者通過資本、技術(shù)、制度與文化搭建合作的橋梁。如今，科學(xué)中藥不僅是政策紅利的延伸，更是中藥打破 “神秘感” 與 “非科學(xué)” 標(biāo)簽的制度創(chuàng)新。

如果說過去的中外合作是 “外資試水中藥”，那么如今的趨勢是：“以中國為中心，中藥帶動全球傳統(tǒng)藥的再崛起”。這不僅是一次產(chǎn)業(yè)機(jī)會，更是一次文明對話。若你所在企業(yè)也在考慮國際合作、標(biāo)準(zhǔn)共建或數(shù)字中藥出海，我可進(jìn)一步為你梳理潛在國家、適配伙伴與最佳切入點。

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