知母藥檢大揭秘：數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量真相?

含量無憂大數(shù)據(jù)檢測結(jié)果表明，依據(jù)現(xiàn)行《藥典》知母飲片標(biāo)準(zhǔn)“含芒果苷不得少于0.50%”，歷年檢測的知母飲片樣品中知母芒果苷的不合格率高達(dá)33%，合格率僅為67% ；知母皂苷BII合格率為91%，較易合格，這里不做重點(diǎn)討論。

在1781批知母飲片樣品中，芒果苷含量主要分布在 [0.28, 0.88]區(qū)間，約占總樣本的74%，說明大部分知母飲片芒果苷含量集中于此范圍。

目前研究中，影響知母芒果苷含量的有以下幾個(gè)因素：

1、采收季節(jié)的影響。一般而言，秋季采收的知母中芒果苷和新芒果苷的含量相對較高，這是因?yàn)榍锛臼侵干L周期的成熟階段，有效成分積累達(dá)到高峰。相比之下，春季或夏季采收的知母，由于生長時(shí)間不足或氣候條件的影響，其有效成分含量可能較低。

2、知母的生長年限對芒果苷含量的影響。知母芒果苷含量隨生長年限呈動(dòng)態(tài)變化，2-3 年生藥材含量達(dá)峰值。如移栽后一年多即進(jìn)行采挖，會導(dǎo)致芒果苷含量不易合格。

3、知母不同部位的影響。在知母皮中，新芒果苷與芒果苷的總含量略低于知母肉，從這一成分角度分析，去皮對知母的藥效影響有限。然而，知母肉飲片中含有的另一關(guān)鍵藥理活性成分知母皂苷BⅡ的含量顯著高于毛知母飲片，這一發(fā)現(xiàn)支持了知母肉在藥用上的合理性^[1]。此外還發(fā)現(xiàn)在知母須根中，芒果苷含量約是知母的兩倍。

4、鮮切片與潤切片的影響。對不同產(chǎn)地加工方法的知母樣品進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn)，新芒果苷的含量：鮮切片＞毛知母＞潤切片；芒果苷的含量：潤切片＞毛知母＞鮮切片^[1]。

5、加工環(huán)節(jié)的影響。干燥方式不當(dāng)造成含量降低，若采用高溫快速烘干，可能導(dǎo)致知母皂苷 BⅡ 和芒果苷分解，使含量降低。相關(guān)實(shí)驗(yàn)表明，自然晾曬的知母，其有效成分保留相對更完整。

《藥典》2025年版對知母做了以下修訂：

1. 來源中明確列出“知母肉”并列出知母肉的性狀；

2. 將原有芒果苷含量測定項(xiàng)，修訂為測定新芒果苷和芒果苷的總量：由《藥典》2020年版"含芒果苷不得少于0.70%"修訂為"含新芒果苷和芒果苷的總量不得少于1.20%"；

3. 知母飲片的性狀項(xiàng)、含量測定項(xiàng)同步修訂，鹽知母飲片的含量測定項(xiàng)同步修訂。

已有研究表明，新芒果苷和芒果苷在知母中可相互轉(zhuǎn)化，在生長周期內(nèi)，二者含量呈反向波動(dòng)變化。加工環(huán)節(jié)，切制方式上鮮切片、曬干、潤切會促使新芒果苷向芒果苷轉(zhuǎn)化^[2]；炮制時(shí)炒制和鹽炙也有同樣效果；硫磺熏制同樣導(dǎo)致新芒果苷轉(zhuǎn)化為芒果苷^[3]。儲存時(shí)，含水率高會加速新芒果苷轉(zhuǎn)化為芒果苷，這說明新芒果苷轉(zhuǎn)化為芒果苷需要一定的含水量和時(shí)間。新《藥典》的變化，能更科學(xué)地反應(yīng)知母藥材及飲片這一指標(biāo)成分。

為更直觀地對比新藥典標(biāo)準(zhǔn)與2020版藥典對知母芒果苷含量的要求，我們抽取了3個(gè)不同產(chǎn)地的共15批知母藥材樣品，用2版檢測標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢測，結(jié)果如下：

通過對比3組不同產(chǎn)地知母藥材芒果苷含量，可以看出各產(chǎn)地藥材中芒果苷含量的差異，依據(jù)2020版《藥典》知母藥材標(biāo)準(zhǔn)“含芒果苷不得少于0.70%”，所有產(chǎn)地樣本含量均高于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

而依據(jù)2025年版藥典對同3組樣品進(jìn)行檢測，15批樣品中12批符合規(guī)定，有3批低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，這一結(jié)果反映出相較于《藥典》2020年版標(biāo)準(zhǔn)，2025年版藥典對成分含量要求可能更高。

結(jié)論

通過對知母含量測定數(shù)據(jù)的深度解讀，我們發(fā)現(xiàn)芒果苷含量不達(dá)標(biāo)是當(dāng)前知母質(zhì)量的主要問題之一，其不合格率高達(dá)33%，這主要由品種不純和加工環(huán)節(jié)不當(dāng)?shù)纫蛩厮?。同時(shí)，我們也注意到2025版藥典對于知母質(zhì)量的要求有所提高，新藥典實(shí)施后是否會造成知母質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的顯著變化，仍需引起密切關(guān)注和重視。

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