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痰熱清打造新一代中藥注射液

2008-11-19 17:30 作者: 信息部 3645瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網(wǎng)訊】

    上海凱寶藥業(yè)生產(chǎn)的痰熱清中藥注射液,上市以來,市場業(yè)績增長迅速。當(dāng)前,中藥現(xiàn)代化的呼聲越來越高,怎樣突破中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸、借助中藥優(yōu)勢提升企業(yè)競爭力,痰熱清中藥注射液的成功,給出了明確的回答。

除盡雜質(zhì),成就領(lǐng)先
    作為痰熱清中藥注射液發(fā)明人,曹春林教授認為,中藥注射液容易發(fā)生不良反應(yīng),故質(zhì)量控制必須嚴格。最大化保留中藥的有效成分,除盡雜質(zhì),是根本手段,也是痰熱清中藥注射液的最高標準,可從五個方面展開。
    1.新一代配伍理念 痰熱清是治療風(fēng)溫肺熱病以痰熱阻肺證為主的復(fù)方中藥注射液,具有清熱解毒、化痰解痙功能。為保障其療效和現(xiàn)代性,研制者采用“依證隨方確認提取有效成分”的配伍理念。在遵循中醫(yī)經(jīng)典的“君臣佐使、辨證施方”的配伍理論的同時,充分考慮到哪些中藥適合做注射液,即藥材中的有效成分必須研究清楚。最終精選出熊膽粉、山羊角、金銀花、黃芩、連翹為組方。這五味藥材的有效成分已經(jīng)明確,分別是熊去氧膽酸和鵝去氧膽酸、總氨基酸、黃酮類成分、綠原酸和連翹苷。正是通過傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點有機融合,在配方上就突破了傳統(tǒng)中藥注射液的缺陷,源頭保障了痰熱清的先進性。
    2.創(chuàng)新提取工藝 為確保有效成分活性不在規(guī)模生產(chǎn)過程中受損害,痰熱清的生產(chǎn)工藝進行了大力度的科學(xué)創(chuàng)新,制定針對性的提取技術(shù),保障產(chǎn)品療效和安全性。
    3.指紋圖譜技術(shù)在線質(zhì)量控制 痰熱清引入中藥指紋圖譜技術(shù),采用高效液相、薄層掃描儀等先進精密分析儀器進行科學(xué)檢測,對原料、中間體、成品都能做到定性、定量檢測,從而有效鑒別樣品的真?zhèn)位虍a(chǎn)地,有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量;此外還與浙江大學(xué)合作,設(shè)計了全過程在線質(zhì)量控制系統(tǒng),完全由數(shù)字化的微機系統(tǒng)控制。
    4.定點中藥GAP基地原料 中藥材易受產(chǎn)地自然環(huán)境、日照、氣候、土質(zhì)等影響,因此,藥材必須精挑細選。痰熱清在藥材產(chǎn)地上嚴格篩選,全部采用中藥GAP基地生產(chǎn)的原料藥,確保藥材成分的穩(wěn)定性。
    5.西林瓶新一代包裝 痰熱清摒棄傳統(tǒng)中藥注射液易受污染的安瓿瓶包裝,在國內(nèi)率先采用進口低硼硅玻璃管制成的西林瓶,耐酸堿腐蝕,保證藥品在運輸和貯藏時穩(wěn)定;同時采用鍍有聚四氟乙烯膜的溴化丁基膠塞進行密封,避免了注射液在開啟使用時造成的污染。

新一代中藥注射液強勢崛起
    痰熱清中藥注射液的高質(zhì)量、高安全性,取得了市場和臨床醫(yī)生的認可。
臨床方面,痰熱清四期臨床證實,其退熱祛痰、抗炎抗病毒療效顯著,用于無名熱、頑固高熱療效顯著,廣泛適用于兒童、老年人、成人用藥,在呼吸科、ICU病房、外科、神經(jīng)科、兒科、腫瘤科、消化內(nèi)科等科室,治療上呼吸道感染、急性支氣管炎、急性肺炎等疾病的療效顯著。
    曹春林認為,痰熱清的成功,預(yù)示著中藥注射液新時代的到來。但中藥注射液以及中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化進程并未止步,中國藥企要走的路還有很長。(季 偉)

 

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