硫黃熏蒸中藥應(yīng)理性看待

【天地網(wǎng)訊】

　　甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局 李開銀 

　　自今年3月份以來(lái)，中藥材熏硫問(wèn)題備受媒體和社會(huì)各界關(guān)注，飽受詬病。而不久前國(guó)家藥典委制定的二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)卻被指認(rèn)低于韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)和杭州標(biāo)準(zhǔn)，容易讓人產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)過(guò)寬、存有保護(hù)色彩的疑問(wèn)。實(shí)際上，國(guó)家制定的標(biāo)準(zhǔn)是基于理論指導(dǎo)和大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上的。

　　6月10日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制訂中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)國(guó)家藥典委員會(huì)面向社會(huì)公開征求意見。規(guī)定山藥、牛膝、粉葛等11種傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，二氧化硫殘留量不得超過(guò)400mg/kg，其他中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150mg/kg。

　　中藥材硫黃熏蒸問(wèn)題一直備受媒體和社會(huì)各界關(guān)注，中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)缺失，一度成為中藥材生產(chǎn)中濫用或者過(guò)度使用硫黃熏蒸問(wèn)題的焦點(diǎn)所在，飽受垢病。此次國(guó)家藥典委制定400mg/kg、150mg/kg的二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，必然引發(fā)與韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)30mg/kg、杭州標(biāo)準(zhǔn)60mg/kg相比較，容易讓人產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)過(guò)寬、存有保護(hù)色彩的疑問(wèn)。但依筆者觀察，此次國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，恰恰體現(xiàn)了相關(guān)部門在積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)注的同時(shí)，不跟風(fēng)、不盲從，堅(jiān)持了科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、理性、務(wù)實(shí)。

　　中毒閾值遠(yuǎn)高于最大劑量

　　首先，該標(biāo)準(zhǔn)的制定是把安全性作為前提，保持限量標(biāo)準(zhǔn)在世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)可的安全標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi)。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織（FAO）和世界衛(wèi)生組織（WHO）聯(lián)合食品添加劑專家委員會(huì)（JECFA）對(duì)二氧化硫類物質(zhì)作為食品添加劑的危險(xiǎn)性評(píng)估為：以二氧化硫計(jì)，每日允許攝入量（ADI）為0~0.7mg/kg，即一個(gè)60kg體重的成人，每天二氧化硫的攝入量不超過(guò)42mg。以黨參為例，《中國(guó)藥典》規(guī)定其日最大服用量為90g，按照400mg/kg的限度，即便是服用最大劑量，日攝入二氧化硫僅為36mg，遠(yuǎn)低于42mg 的安全限度。

　　由于大氣、水體以及土壤中含有二氧化硫、硫酸鹽、亞硫酸鹽等物質(zhì)，植物體在生長(zhǎng)和儲(chǔ)存過(guò)程中會(huì)吸收或吸附，所以植物體內(nèi)都有一定含量的游離態(tài)和結(jié)合態(tài)的二氧化硫。FAO/WHO制定的“食品添加劑通用標(biāo)準(zhǔn)”（第33屆CAC大會(huì)2010年更新）第12.2.1項(xiàng)規(guī)定，草藥及香料中亞硫酸鹽殘留量“以二氧化硫計(jì)不得超過(guò)150mg/kg”。對(duì)傳統(tǒng)不使用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片的二氧化硫殘留量不得超過(guò)150mg/kg，也是與國(guó)際組織及國(guó)內(nèi)食品添加劑相關(guān)限量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定保持了一致。

　　攝入少量二氧化硫?qū)θ梭w無(wú)害

　　攝入少量的二氧化硫不會(huì)對(duì)人體造成傷害。中藥材及飲片不同于食品，其攝入量相對(duì)較少。少量二氧化硫進(jìn)入體內(nèi)后會(huì)生成亞硫酸鹽，由組織細(xì)胞中的亞硫酸氧化酶將其氧化為硫酸鹽，通過(guò)正常解毒后會(huì)通過(guò)尿液排出體外，難以形成蓄積性毒性。再加上機(jī)體自身存在有內(nèi)源性的亞硫酸鹽，能耐受一定水平的亞硫酸鹽。

　　其次，基于有效性的考慮。對(duì)一些有硫黃熏蒸記載，但熏蒸后會(huì)降低中藥材有效性或所含成分發(fā)生改變的品種，以及屬于傳統(tǒng)進(jìn)口藥材或地方習(xí)用藥材的品種，均從嚴(yán)制定了二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。

　　標(biāo)準(zhǔn)制定依賴于科學(xué)研究

　　國(guó)家藥典委員會(huì)于2003年立項(xiàng)對(duì)中藥材及飲片中的二氧化硫殘留量測(cè)定方法和限量進(jìn)行研究，對(duì)中藥材及其飲片開展本底、產(chǎn)地初加工品及市售商品二氧化硫殘留的調(diào)查與評(píng)估，完成了數(shù)千批次樣品的二氧化硫殘留量檢測(cè)，積累了制定限量標(biāo)準(zhǔn)的研究數(shù)據(jù)。此次制定中藥材及其飲片二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)，就是中國(guó)食品藥品檢定研究院等單位的長(zhǎng)期研究及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。同時(shí)，為保證二氧化硫殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性，國(guó)家藥典委員會(huì)多次召集來(lái)自藥品監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院校、飲片生產(chǎn)企業(yè)的藥典委員、專家及飲片生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)的工作人員，對(duì)中藥材硫黃熏蒸、中藥材及飲片二氧化硫殘留量檢測(cè)進(jìn)行專題研究和論證，匯集吸納了藥材科研、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督等各個(gè)領(lǐng)域的意見建議。

　　硫黃熏蒸是中藥材保質(zhì)必要手段

　　基于中藥材生產(chǎn)歷史及現(xiàn)實(shí)考慮，硫黃熏蒸無(wú)可厚非。由于硫黃具有消毒、保鮮、漂白、防腐的作用，對(duì)于部分含水量高，難以干燥，易發(fā)霉、變質(zhì)、生蟲的中藥材，我國(guó)藥農(nóng)在產(chǎn)地粗加工過(guò)程中，傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸，起到防霉、防腐和干燥等目的，其應(yīng)用歷史較長(zhǎng)。近年來(lái)，在中藥材防蟲防霉方面，雖然有高溫瞬時(shí)過(guò)熱殺蟲滅菌、輻射滅菌、氣調(diào)倉(cāng)儲(chǔ)等技術(shù)，但面對(duì)我國(guó)中藥材生產(chǎn)以藥農(nóng)為主體的千家萬(wàn)戶模式，以上技術(shù)的推廣使用尚需時(shí)日，其適宜性還有待觀察。目前，對(duì)于藥農(nóng)的生產(chǎn)，尚無(wú)簡(jiǎn)便易行和經(jīng)濟(jì)有效的替代方法。對(duì)部分中藥材，還無(wú)法完全禁止硫黃熏制，否則會(huì)對(duì)藥材生產(chǎn)造成一定影響，并波及市場(chǎng)供應(yīng)。

　　過(guò)度使用硫黃應(yīng)予以制止

　　當(dāng)前，治理中藥材硫黃熏蒸問(wèn)題，關(guān)鍵是防止在中藥材粗加工過(guò)程中濫用或者過(guò)度使用硫黃熏蒸。因此，二氧化硫限量標(biāo)準(zhǔn)的制定，旨在加強(qiáng)對(duì)中藥材硫黃熏蒸行為的管理。對(duì)于傳統(tǒng)習(xí)用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，嚴(yán)格控制和規(guī)范其硫黃熏蒸行為，堅(jiān)決制止過(guò)度熏蒸；對(duì)傳統(tǒng)不使用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片，禁止在產(chǎn)地粗加工過(guò)程中使用硫黃熏蒸，堅(jiān)決制止濫用硫黃熏蒸。

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