穿山甲變一級保護(hù)動物 這些中成藥何去何從？

       據(jù)新華社消息，我國將穿山甲屬所有種由國家二級保護(hù)野生動物提升到一級。根據(jù)《野生動物保護(hù)法》，對國家一級保護(hù)野生動物和國家二級保護(hù)野生動物獲罪量刑上有明顯差別。如刑法中的非法獵捕、殺害珍貴、瀕危野生動物罪，殺害一級保護(hù)動物的，處十年以上有期徒刑或無期徒刑，而殺害二級保護(hù)動物的，處五年以上十年以下有期徒刑。

       作為一款尚存在于2015版藥典的中藥飲片，穿山甲及其含穿山甲的中成藥，后期開發(fā)和生產(chǎn)，將會有重大的變革。畢竟對捕捉、出售、收購、利用野生動物的行為，一級保護(hù)動物需要經(jīng)由國務(wù)院審批，而二級保護(hù)動物則只需省一級政府審批。

關(guān)于中藥飲片穿山甲，收錄于多個版本的藥典中。

       經(jīng)查詢，能收到含穿山甲的中成藥制劑有一種，“利咽靈”。在藥監(jiān)局官網(wǎng)查到多家企業(yè)擁有該藥品文號。

資料依據(jù)：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

       利咽靈片的用途是“活血通絡(luò)，益陰散結(jié)，利咽止痛。主治咽喉干痛，異物感，發(fā)癢灼熱等癥。用于慢性咽喉炎，尤以干燥型療效最佳”。

利咽靈說明書

       根據(jù)搜索結(jié)果，用于治療慢性咽喉炎的藥物有多種。

慢性咽喉炎搜索結(jié)果

       基于目前中醫(yī)藥“詆毀、污蔑”的界定還不是很明確，所以在此不太方便對于藥品效果做出任何評價。但可以肯定的是，替代產(chǎn)品眾多，即使離開穿山甲，對于慢性咽喉炎的治療大概率不會產(chǎn)生延誤治療。對于這些中成藥企業(yè)的影響，可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大過對于患者的影響。但總的來說，支持國家把穿山甲拉升到一級保護(hù)動物。

       而作為一種中藥飲片，藥典中記載的穿山甲的功效并非只是治療咽喉炎。從活血、下乳到中風(fēng)癱瘓等，都有收錄。

中國藥典2015版一部，268頁

       這可能導(dǎo)致一個問題，民間依然對穿山甲有需求。當(dāng)然，民間用藥不同于企業(yè)的生產(chǎn)，只要賣掉了，就不用考慮物料平衡等因素。但企業(yè)肯定不行，原料來源、去向，務(wù)必平衡。那么如此一來，企業(yè)真的會放棄這個產(chǎn)品嗎？這得看市場銷售額和發(fā)展?jié)摿?，于是我趕緊搜了下利咽靈片的市場分析報告。

截圖自中國市場調(diào)研網(wǎng)

       咳咳，看到這個7380元優(yōu)惠價。拿起手機打開付款碼，衡量再三，考慮到穿山甲對于行業(yè)發(fā)展的影響，對于物種保全的重大意義，以及本文對我自己的價值。

       最終我決定不買、不看分析報告，直接瞎編。

涉及穿山甲的企業(yè)怎么辦？

       “皇上，還記得當(dāng)年藥酒事件的豹骨嗎？

       其實這些企業(yè)有個很好的前車之鑒作為參考對照，那就是一款含有苞谷，錯了，是含豹骨的藥酒。企業(yè)名字就不提了，只用下數(shù)據(jù)，企業(yè)本身不作為重點，請勿跨省。

       這家企業(yè)的原料“豹骨”，也很是一件麻煩事。根據(jù)公布的銷售數(shù)據(jù)倒推一下，這些年的豹骨消耗量非常巨大。當(dāng)然這個“巨大”是相對于豹骨的產(chǎn)量而言。因為野生豹類作為一級保護(hù)動物，不能殺不能買。唯一可行的能符合法律的解釋，就是自然淘汰和歷史庫存。對于豹骨的保質(zhì)期問題我們不考慮，但豹子的大概數(shù)量卻可以查到。能不能可持續(xù)生產(chǎn)，就看豹骨的庫存了。

       以上牽涉都穿山甲的企業(yè)，或許可以試試這個路子。違法的千萬不要做，能留給企業(yè)的時間和渠道也已經(jīng)非常有限。

        再有一個方式或許可以試試，修改配方刪去穿山甲成分再注冊，去做次臨床試驗。讓數(shù)據(jù)來說話，成功和失敗的結(jié)論公布我都想好了。

       如果刪去穿山甲后，臨床試驗失敗，那就“證實了穿山甲的臨床意義重大，中醫(yī)藥選擇穿山甲入藥具有科學(xué)價值。下一步我們將展開其他原料的替換試驗，至于穿山甲的臨床意義是否無可替代，尚需進(jìn)一步研究”。

       如果刪去穿山甲后，臨床試驗依然成功了，那就“證實了中成藥的臨床價值經(jīng)得住考驗”。

       或許這是最有效的方法，但是不是值得走這一步“注冊加臨床”，估計也是企業(yè)最難下的抉擇了。

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