亳州市啟動藥品藥材“兩打兩建”專項行動

【天地網(wǎng)訊】

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展“兩打兩建”專項行動的總體部署，結(jié)合我市實際，市委、市政府決定從即日起，集中半年時間，在全市范圍內(nèi)開展以嚴厲打擊藥品藥材違法生產(chǎn)、違法經(jīng)營，加強藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和監(jiān)管機制建設(shè)為主要內(nèi)容的“兩打兩建”專項行動，著重解決我市中藥材專業(yè)市場等領(lǐng)域存在的突出問題。

　　專項行動從2013年7月17日-2013年12月31日，分三個階段進行：宣傳動員階段(2013年7月17日-7月25日)，制定專項行動方案，召開動員會進行動員部署，落實整治重點、目標任務(wù)和責任分工，確保專項行動有計劃、按步驟推進。全面整治階段(2013年7月26日--11月30日)，集中時間、人員、力量，針對重點問題，突出重點區(qū)域、重點內(nèi)容、重點品種，開展集中整治，著力查處大案要案，嚴厲打擊藥品藥材違法生產(chǎn)經(jīng)營行為，進一步規(guī)范藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營秩序。鞏固提高階段(2013年11月30日--12月31日)，總結(jié)經(jīng)驗，找出差距，建立完善藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和監(jiān)管機制。

　　■措施

　　中藥材專業(yè)市場：巡查暗訪清理市場

　　1.嚴厲打擊的違法違規(guī)行為。銷售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材，提取后的藥渣廢料回流市場，銷售中藥飲片或中成藥、化學藥品等國藥準字號藥品，銷售毒性藥材、國家重點保護動植物及其制品，銷售非法濫用硫黃等有毒有害物質(zhì)熏蒸的中藥材。

　　2.開展突擊檢查。對交易大廳攤位和樣品攤位、藥材固定經(jīng)營門店進行全面突擊檢查。對存在上述違法違規(guī)行為的，一律查扣所經(jīng)營的產(chǎn)品，一律清理出場或吊銷執(zhí)照，觸及刑律的一律由司法機關(guān)從嚴懲處。

　　3.強化日常巡查。對交易大廳攤位和樣品攤位每日進行巡查，對藥材固定經(jīng)營門店巡查每月不少于2次。

　　4.實施暗訪暗查。針對染色增重和摻雜使假等假劣中藥材、毒性藥材、硫黃熏蒸中藥材等，邀請相關(guān)專家組成暗訪組定期(每季度不少于1次)進行暗訪暗查。

　　5.加大抽檢力度。在完成省級主管部門下達的抽檢任務(wù)的基礎(chǔ)上，增加對重點品種的抽檢頻次，對發(fā)現(xiàn)的可疑藥材進行全面抽檢。

　　6.加強對經(jīng)營者的管理。強化對經(jīng)營者的培訓，立即印發(fā)《致經(jīng)營者的一封信》。在經(jīng)營攤位、固定門店安裝監(jiān)控設(shè)備。對交易大廳攤位業(yè)主姓名、身份證號、詳細住址、聯(lián)系電話、經(jīng)營品種等在攤位上進行公示。標明經(jīng)營藥材的名稱、產(chǎn)地、規(guī)格。開展誠信經(jīng)營評比，實施信用等級分類管理。

　　7.完善管理制度。修訂完善《亳州中藥材市場管理辦法》，落實市場主辦者第一責任人的責任制度，建立健全巡查督察制度、質(zhì)量評估制度與快速反應(yīng)機制、經(jīng)營者管理制度、責任追究制度。

　　中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)：增加藥企抽檢頻次

　　1.嚴厲打擊的違法違規(guī)行為。從非法渠道購用提取物，使用假冒偽劣中藥材、中藥材非藥用部位被污染或提取的中藥材生產(chǎn)藥品，中藥飲片生產(chǎn)中增重染色和摻雜使假，外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售。

　　2.開展突擊檢查。對全市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行突擊檢查，重點檢查原料購進渠道是否合法、質(zhì)量是否合格，生產(chǎn)加工是否執(zhí)行炮制規(guī)范，出廠產(chǎn)品是否批批檢驗，是否外購非法加工的中藥飲片改換包裝標簽銷售，是否出租出借企業(yè)資質(zhì)，是否將中藥飲片銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位。對存在上述違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)從嚴查處，觸及刑律的一律由司法機關(guān)從嚴懲處。

　　3.加大抽檢力度。在完成省級主管部門下達的抽檢任務(wù)的基礎(chǔ)上，增加對重點品種的抽檢頻次，每季度每個企業(yè)增加抽檢3-5批，對發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品進行全面抽檢。

　　4.加強規(guī)范建設(shè)。加快新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施進度。督促企業(yè)對所生產(chǎn)藥品的安全、有效和質(zhì)量負完全責任，建立全過程質(zhì)量管理制度，責任到人，嚴把原材料購進關(guān)、嚴把生產(chǎn)質(zhì)量關(guān)、嚴把產(chǎn)品檢驗關(guān)、嚴把上市后產(chǎn)品安全責任關(guān)，做到藥品及其原料等可核查、可追溯，質(zhì)量責任可落實。
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　　藥品批發(fā)企業(yè)：規(guī)范藥品購銷渠道

　　1.嚴厲打擊的違法違規(guī)行為。藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營，冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法行為;打擊從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或者個人等非法渠道購買藥品行為;嚴禁將藥品銷售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位。

　　2.開展全面檢查。按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，對全市藥品批發(fā)企業(yè)進行全面檢查，重點檢查產(chǎn)品來源、產(chǎn)品銷售以及資質(zhì)管理情況等。對存在上述違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)從嚴查處，觸及刑律的一律由司法機關(guān)從嚴懲處。

　　3.加強規(guī)范建設(shè)。加快新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施進度。督促企業(yè)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量和購銷行為負責，做到嚴格購銷管理，認真查驗供貨方或購貨方的資質(zhì)，開具或索要銷售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。加快推進全品種、全過程藥品電子監(jiān)管。

　　藥材初加工經(jīng)營戶:完善群防群治網(wǎng)絡(luò)

　　1.嚴厲打擊的違法違規(guī)行為。生產(chǎn)銷售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材，炮制銷售毒性藥材、國家重點保護動植物及其制品，非法生產(chǎn)加工中藥飲片，非法濫用硫黃等有毒有害物質(zhì)熏蒸中藥材。

　　2.實施摸底登記。對藥材初加工戶進行逐戶走訪，完善信息登記，重點掌握加工品種、加工工藝。

　　3.開展全面排查。對全市范圍內(nèi)的藥材初加工經(jīng)營戶進行全面排查。對存在上述違法違規(guī)行為的，依法依規(guī)從嚴查處，觸及刑律的一律由司法機關(guān)從嚴懲處。

　　4.實行網(wǎng)格化管理。進一步完善四級群防群治監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，落實屬地管理責任，轄區(qū)負責人作為第一責任人，對藥材初加工經(jīng)營戶劃片包干、包點。

　　完善舉報獎勵、監(jiān)管機制：設(shè)百萬元舉報獎勵基金

　　1.建立健全社會監(jiān)督機制。建立投訴舉報平臺，充分發(fā)揮12331舉報電話的功能，完善舉報獎勵制度，市政府設(shè)立100萬元的舉報獎勵基金。加強藥品監(jiān)管信息公開，發(fā)揮媒體監(jiān)督的積極作用，完善新聞發(fā)布制度。支持行業(yè)協(xié)會發(fā)揮行業(yè)自律和自我約束功能。

　　2.建立健全企業(yè)分級分類監(jiān)管機制。按照企業(yè)分級評定標準，對全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實行分級，強化對風險等級較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對低信譽度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗批次。

　　3.建立健全藥品安全風險防控機制。定期開展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評價，及時發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風險信號。實施約談制度，推行公開約談，對質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的企業(yè)，對不夠重視風險信號或采取措施不力的監(jiān)管部門，對存在區(qū)域性風險且涉及問題復(fù)雜的地區(qū)，及時約談企業(yè)、監(jiān)管部門或地方政府負責人。?。ㄓ浾?陳顯鋒）
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　　誠信守法經(jīng)營倡議書

　　全市藥界同仁：

　　中醫(yī)藥文化是中華民族的瑰寶，藥業(yè)經(jīng)濟在我市占有重要地位，自古至今亳州就有“中華藥都”的美譽。榮譽來自于千百年來淳樸藥商的誠信守法經(jīng)營，但現(xiàn)在極個別藥商染色增重、摻雜使假、制假售假等不法行為，嚴重損害了廣大藥界同仁的切身利益，嚴重損害了“中華藥都”的良好形象。為響應(yīng)全市藥品藥材“兩打兩建”專項行動，推進誠信亳州建設(shè)，擦亮“中華藥都”金字招牌，我們向全市藥界同仁提出如下倡議：

　　1.誠信生產(chǎn)經(jīng)營。違法經(jīng)營砸的是自己的飯碗，損害的是100多萬藥商、藥農(nóng)的利益。我們要德行并重、義利兼顧，靠良心做大生意，靠質(zhì)量求大實惠，靠信譽求大發(fā)展，用誠信做強企業(yè)、做大事業(yè)。

　　2. 學法知法懂法。守法必須要學法、知法、懂法。我們要認真學習貫徹《藥品管理法》和省委、省政府、市委、市政府的決策部署，積極參加市政府組織的藥業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營和法律知識培訓，提高企業(yè)規(guī)范化管理水平，自覺抵制不正當競爭，自覺抵制假冒偽劣中藥材。

　　3.自覺接受監(jiān)督。亳州藥商，勤勞、智慧、執(zhí)著，是我市發(fā)展的重要力量。我們要從自己做起，依法規(guī)范經(jīng)營，重塑行業(yè)自律，時刻關(guān)注藥品質(zhì)量安全，自覺接受執(zhí)法檢查，主動接受社會監(jiān)督，敢于舉報不法行為，用實際行動維護藥都形象，助力活力亳州、美好亳州、幸福亳州建設(shè)。

　　亳州市藥業(yè)行業(yè)協(xié)會

　　2013年7月21日

　　嚴打突出

　　三個“重點”

　　■重點

　　在全市范圍內(nèi)，開展從藥材種植、初加工、交易到藥品生產(chǎn)、銷售、使用各環(huán)節(jié)全過程的檢查，嚴厲打擊各種違法違規(guī)行為。圍繞中藥材專業(yè)市場整頓，確定以下重點區(qū)域、重點內(nèi)容、重點品種。

　　重點區(qū)域

　　1.中藥材專業(yè)市場及周圍固定門店;

　　2.譙城區(qū)、市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)(辦事處)、村(社區(qū))及城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村中藥材加工銷售區(qū)域，省際縣際交界處;

　　3.全市范圍內(nèi)所有藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、診所。

　　重點內(nèi)容

　　1.中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序;

　　2.中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營行為;

　　3.藥材初加工經(jīng)營行為。

　　重點品種

　　貝母、紅花、西紅花、延胡索、山藥、天麻、白芍、姜黃、紫河車、蘄蛇、海馬、海龍、全蝎、土鱉蟲、何首烏、黃芩、丹參、川烏、草烏、白鮮皮、五味子、黃柏、黃連、杏仁、桃仁、蒼術(shù)、威靈仙、當歸、獨活、熟地、桔梗、天南星、半夏、金銀花、通草、小通草、海金沙、朱砂、三七、豬苓、蒲黃、黃草、白術(shù)、菟絲子、川續(xù)斷、龍膽草、地骨皮、柏子仁、酸棗仁、紅參等50種。

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