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上海高校搭建技術(shù)平臺 中藥有望重叩歐盟大門

2013-12-13 17:01 作者: 龐小瓊 3622瀏覽 0評論 0贊 0踩 舉報

【天地網(wǎng)訊】

　　由上海中醫(yī)藥大學展出、王崢濤教授領銜的“中藥質(zhì)量控制綜合評價技術(shù)創(chuàng)新及其應用”課題組研究成果，榮獲今年第15屆中國國際工業(yè)博覽會唯一創(chuàng)新金獎。歷時10余年的潛心研究，為中藥的定性定量分析、質(zhì)量控制搭建了可靠平臺。此前，由于沒有達到歐盟標準而被尷尬下架的中藥，不久的未來有望重新叩開歐盟市場大門。

　　相對于各類高科技產(chǎn)品，這份研究成果并沒有炫目的光采，幾十個中藥標準品成為課題組上千個研究品種的縮影。厚厚的書籍、藥典，象征著課題組十幾年的艱辛，一張薄薄的光盤，記載著課題組212篇(SCI91篇)論文。

　　“簡而言之，本項目搭建了一個中藥標準化技術(shù)平臺，闡明中藥的有效成分，制備和生產(chǎn)中藥化學對照品，制訂科學、現(xiàn)代、適用的質(zhì)量標準。”上海中醫(yī)藥大學中藥研究所研究員、上海中藥標準化研究中心副主任侴桂新介紹說:“本項目建立的34種藥材、25種飲片、2種制劑、31種化學對照品的分析方法，已經(jīng)被《中華人民共和國藥典》(2010年版)采納。”

　　長期以來，中藥藥效成分不明確、成分含量和藥效不相關、質(zhì)量標準不健全等，都是制約中醫(yī)藥發(fā)展的瓶頸問題。2011年5月，歐盟《傳統(tǒng)植物藥指令》正式施行，無一例中藥通過注冊，其根源在于中藥材來自于天然，成分復雜，藥效成分不清楚，標準體系不健全，無法得到西方藥品檢測標準的認同。

　　“中藥總體上說是安全的，但也有中草藥含有毒副作用的成分。例如千里光、苦楝皮、川楝子等，但是如果加工炮制、應用得當，并且在一定‘安全窗口’范圍內(nèi)應用，它是有效而且安全的。因此，通過多元化的現(xiàn)代分析技術(shù)，我們針對不同藥材的特點，制訂基于有效成分、有毒成分的質(zhì)量控制方法，對含量的下限和上限作出規(guī)定，這樣既不影響使用，又能保證臨床用藥的安全。”侴桂新表示。

　　“再比如車前子是一味具有利尿、通淋、降壓作用的藥物，但以往只有簡單的形態(tài)描述。我們通過分析研究，將其中的活性成分毛蕊花糖苷、京尼平苷酸等提煉出來制成化學對照品，作為指標成分進行定性、定量。那樣的話，在生產(chǎn)中藥材、加工炮制中藥飲片、制備中成藥時，就有了評價真?zhèn)?、?yōu)劣的科學依據(jù)。”

　　目前，這套有關中藥質(zhì)量標準、分析方法、化學對照品的研究成果，已在國家、地方和企業(yè)標準中得到應用，并在中藥標準化、現(xiàn)代化的基礎上，由上海中醫(yī)藥大學等院校、研究機構(gòu)牽頭，啟動升級版中藥標準。力求與歐盟、美國等國際標準接軌，提升中藥的國際聲譽，解決中藥國際化、現(xiàn)代化的瓶頸問題。

聲明：本文是中藥材天地網(wǎng)原創(chuàng)資訊，享有著作權(quán)及相關知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)本網(wǎng)站協(xié)議授權(quán)，任何媒體、網(wǎng)站、個人不得轉(zhuǎn)載、鏈接或其他方式進行發(fā)布，違者必究！

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