在4月22日上午舉行的最高人民法院新聞發(fā)布會(huì)上,最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭副庭長(zhǎng)郃中林表示,醫(yī)藥領(lǐng)域的科研成果直接關(guān)涉人民群眾生命健康,醫(yī)藥領(lǐng)域也是技術(shù)創(chuàng)新難度和市場(chǎng)集中度相對(duì)較高的領(lǐng)域,既需要保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)以激勵(lì)創(chuàng)新,又需要規(guī)制知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用和市場(chǎng)非法壟斷。
一是有效落實(shí)藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制。第四次修正的專(zhuān)利法自2021年6月起施行,建立起我國(guó)藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機(jī)制的法律框架。根據(jù)隨后發(fā)布的有關(guān)司法解釋等,人民法院公正審理藥品專(zhuān)利鏈接案件,合理把握保護(hù)藥物創(chuàng)新與促進(jìn)藥品可及性的平衡。至2023年底,最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭共審結(jié)藥品專(zhuān)利鏈接案件17件。全國(guó)首例藥品專(zhuān)利鏈接訴訟案入選“新時(shí)代推動(dòng)法治進(jìn)程2022年度十大提名案件”和“2022年中國(guó)法院十大知識(shí)產(chǎn)權(quán)案件”。
二是公平合理保護(hù)藥品創(chuàng)新。加大對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域科研創(chuàng)新成果的保護(hù)力度,在“阿格列汀”“瑪巴洛沙韋”等藥品專(zhuān)利糾紛案中,支持藥品研發(fā)企業(yè)的相關(guān)訴訟主張,多家國(guó)內(nèi)外藥企送來(lái)錦旗或感謝信。在“左旋奧硝唑”藥品發(fā)明專(zhuān)利民行交叉案中,剖析多個(gè)醫(yī)藥專(zhuān)利熱點(diǎn)問(wèn)題,依法保護(hù)高價(jià)值醫(yī)藥專(zhuān)利。多件藥品專(zhuān)利案件被聯(lián)合國(guó)貿(mào)發(fā)會(huì)議(UNCTAD)和南方中心“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與公共衛(wèi)生案例數(shù)據(jù)庫(kù)”收錄并發(fā)布。
三是有效激勵(lì)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新。最高人民法院于2022年12月出臺(tái)了《關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見(jiàn)》,知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭通過(guò)一系列個(gè)案裁判,不斷完善中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@痉ūWo(hù)規(guī)則。在涉“中藥發(fā)藥機(jī)”“撳針”“婦科中藥栓劑”等案件中,準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新特點(diǎn),有效保護(hù)中醫(yī)藥發(fā)明創(chuàng)造。
四是堅(jiān)決維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。加強(qiáng)醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷司法。在“沙格列汀”案中,對(duì)藥品專(zhuān)利反向支付協(xié)議的反壟斷司法審查作出初步指引,在“枸地氯雷他定”原料藥濫用市場(chǎng)支配地位糾紛案中,妥善處理知識(shí)產(chǎn)權(quán)與反壟斷的關(guān)系,有效兼顧保護(hù)激勵(lì)創(chuàng)新與維護(hù)藥品市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)。
郃中林強(qiáng)調(diào),未來(lái),人民法院將一如既往,既嚴(yán)格保護(hù)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),切實(shí)加大保護(hù)力度,又依法規(guī)制醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)利濫用和壟斷行為,切實(shí)維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)。
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近期,國(guó)務(wù)院辦公廳頒布了《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。2025年3月21日,國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)邀請(qǐng)了工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥...
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