【天地網(wǎng)訊】
近日,煙臺市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關于進一步加強藥品監(jiān)管工作的通知》(簡稱《通知》),從6個方面提出要求。
據(jù)了解,為進一步落實藥品安全“四個最嚴”要求,強化事中事后監(jiān)管,持續(xù)深化藥品零售環(huán)節(jié)漠視侵害群眾利益問題專項行動綜合治理,煙臺市市場監(jiān)管局對14起零售藥店不憑處方銷售處方藥違法行為予以公開曝光,并予以頂格處罰。
這是煙臺市近日對藥店實行嚴格監(jiān)管的一方面。事實上,藥店監(jiān)管已經(jīng)出現(xiàn)“頂格處罰”的事件,藥店人稍有不慎就將遭遇最“頂格”的嚴厲處罰,需格外小心。
頂格處罰 聯(lián)合懲戒
關于監(jiān)管與處罰,《通知》明確,加大執(zhí)法力度,實施聯(lián)合懲戒。
凡是發(fā)現(xiàn)有不憑處方銷售處方藥等違法違規(guī)行為的,各級市場監(jiān)管部門除給予頂格處罰外,年度質(zhì)量管理風險等級一律不得評為A級,并將評定結果標注在《藥品安全監(jiān)管信息公示》牌。
要加強與公安、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào),及時移交問題線索,聯(lián)合開展檢查,強化行刑銜接,嚴厲打擊涉藥違法犯罪行為,對醫(yī)保藥店發(fā)生違法違規(guī)行為的,要及時通報醫(yī)保部門,形成聯(lián)合懲戒機制。
這些藥品銷售須有執(zhí)業(yè)藥師簽字
《通知》還強調(diào)藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售的藥品。必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售:注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥)、抗病毒藥(核苷類和非核苷類逆轉錄酶抑制劑、蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的激素及其有關藥物(腎上腺皮質(zhì)激素及促腎上腺皮質(zhì)激素、性激素及促性激素、避孕藥、甲狀腺激素類藥物及抗甲狀腺藥物)、未列入非處方藥目錄的抗菌藥(抗生素類、磺胺類、喹諾酮類、抗結核藥、抗真菌藥)。
藥品零售企業(yè)銷售上述藥品時,應嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其他相關規(guī)定,由執(zhí)業(yè)藥師負責對進入藥品零售環(huán)節(jié)的處方進行審核、簽字后方可調(diào)配、銷售,審核后的處方留存?zhèn)洳椤ζ渌厥夤芾硭幤芳皣矣袑iT管理要求的藥品,須嚴格依照相關規(guī)定執(zhí)行。
此外,藥品零售企業(yè)禁止銷售:麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、藥品類易制毒化學品、放射性藥品、疫苗及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得經(jīng)營的藥品。
以下這幾點,藥店切記別碰:
一、藥師掛證
對于掛證,種種跡象表明,國家正下大力氣進行懲治。從懲治力度來說,一旦查實掛證行為,曝光企業(yè)及個人外,掛證本人進入失信系統(tǒng)“黑名單”,相關企業(yè)直接撤銷GSP。
從證書含金量來說,執(zhí)業(yè)藥師考試門檻已經(jīng)進一步提高,2018年考試通過率再創(chuàng)新低,可以說,執(zhí)業(yè)藥師群體正在重新整肅隊伍,證書含金量正逐步提高。
從個人發(fā)展來說,藥店分級分類管理后,對于不同資質(zhì)藥店的藥師配備提出要求,執(zhí)業(yè)藥師的市場需求和緊俏程度進一步提升,為了眼前利益放棄未來發(fā)展,著實非??上?。
以近期西安市對掛證的查處為例,2019年1月16日西安市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于開展打擊騙取醫(yī)療保障基金和執(zhí)業(yè)藥師離崗掛證專項整治工作的通知》后,對于清理執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查覆蓋率100%!可以說沒有人逃得過,一批“僵尸店”、“照片店”、“影子店”、“關系店”正被逐步處理。
二、違規(guī)銷售處方藥
無處方銷售處方藥,藥師不在崗銷售處方藥,一直是業(yè)內(nèi)爭議較多,也廣泛存在的違規(guī)行為,同時也是藥店人涉及法律糾紛較多的經(jīng)營現(xiàn)象,每年都有一批藥店因此惹上官司,或被查處。
除此之外,實際生活中,更有一批職業(yè)舉報人長期”臥底“多家藥店,以購買處方藥,藥店未索要處方為由,向當?shù)氐谋O(jiān)管部門舉報,以獲獎勵。
三、保健品虛假宣傳
自權健事件后,保健品市場進入嚴管期。國家市場監(jiān)督管理總局不斷出臺相關文件,下大力度對保健品銷售展開調(diào)查。
而藥店作為保健品銷售的主戰(zhàn)場之一,無疑成為重點監(jiān)督對象。最常見的保健品虛假宣傳現(xiàn)象,將成為懲治重點。
四、肆意盜取醫(yī)?;?/strong>
自國家醫(yī)保局 “回頭看”專項整治行動開展以來,各地監(jiān)管部門對盜取醫(yī)保基金的查處,力度空前,多地藥店成為重災區(qū),盜用醫(yī)??ㄙ徺I非醫(yī)保藥品的行為,顧客和藥店均受牽連。
五、違規(guī)渠道購藥 串換藥品
因盜刷醫(yī)??ㄐ袨榈拇嬖?,很多“回流藥”,甚至假藥、劣藥流入藥店,藥店從無銷售資質(zhì)的相關人手中采購藥品,或未保存相關進藥憑證的行為,都將成為飛檢重點查處內(nèi)容。
可以說,隨著各方面經(jīng)營壓力的加大,藥店要想做下去,甚至活地更好,以身試法的僥幸心理決不能有,在藥品監(jiān)管形勢空前嚴峻,違規(guī)成本不斷提高的背景下,合規(guī)即王道。
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