過渡期內 執(zhí)業(yè)藥師可實施差異化配備

【天地網訊】

       11月20日，國家藥監(jiān)局正式對外發(fā)布了《關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號）。

       《通知》明確，針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實際情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。

       此外，對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，《通知》明確，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。

處理好執(zhí)業(yè)藥師與藥品零售企業(yè)的關系需業(yè)界共思

       藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，并在執(zhí)業(yè)藥師親自管理和監(jiān)督下運行和開展業(yè)務，這是保障用藥安全，是國際慣例，也是行業(yè)發(fā)展的必然要求。藥品零售企業(yè)是實現執(zhí)業(yè)藥師自身專業(yè)價值的平臺和載體，執(zhí)業(yè)藥師能否很好地發(fā)揮作用，是藥品零售企業(yè)專業(yè)化形象的具體表現，二者的關系是互促互進的，實施執(zhí)業(yè)藥師制度與藥店健康發(fā)展的總目標是一致的?！标愷◤娬{，未來，應將藥店分級分類管理、藥品分類管理、執(zhí)業(yè)藥師分級管理協(xié)調統(tǒng)一推進，在嚴格執(zhí)行國家有關執(zhí)業(yè)藥師配備要求的同時，結合國情制定執(zhí)業(yè)藥師差異化配備政策。

藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備缺口仍然存在

       據《2019年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2019年底，全國共有藥品零售連鎖企業(yè)6701家，零售連鎖企業(yè)門店29.0萬家；零售藥店23.4萬家。此外截至2019年底，全國注冊于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師人數46萬余人。這一數字對比顯示藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備缺口仍存在。為了更好保障公眾用藥安全，我國法規(guī)對藥品零售企業(yè)配備藥師一直有明確規(guī)定。新《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員?！墩髑笠庖姼濉访鞔_：藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。原則上，經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師；只經營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備經過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的業(yè)務人員。《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經營活動應當有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。藥品經營領域依法經過資格認定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。

逐年提升執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例

       藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師應當負責本企業(yè)藥品質量管理，督促執(zhí)行藥品管理相關的法律法規(guī)及規(guī)范；負責處方審核和監(jiān)督調配，向公眾提供合理用藥指導和咨詢服務；負責收集反饋藥品不良反應信息等藥學工作。藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》有關規(guī)定，在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時，更要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用?！笆濉眹宜幤钒踩?guī)劃明確提出，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、與此同時，部分地區(qū)的政策更加嚴厲。此外，對于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的監(jiān)管無疑越來越嚴，在全國嚴查執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況下，或將有更多掛證的執(zhí)業(yè)藥師將被公示注銷證書。2019年8月9日，廣東省藥監(jiān)局就發(fā)布通知稱，全省各級藥品監(jiān)管部門近期檢查發(fā)現“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師共54人。

允許制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，過渡期不超2025年

       針對當前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的具體情況，省級藥品監(jiān)督管理部門在不降低現有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設置過渡期。過渡期內，對于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學技術人員承擔執(zhí)業(yè)藥師職責，過渡期不超過2025年。分階段、分區(qū)域推進執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例，嚴打“掛證”行為。

         對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光；還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。

想了解更多內容，請掃碼關注“中醫(yī)藥智選”

聲明：本文是中藥材天地網原創(chuàng)資訊，享有著作權及相關知識產權，未經本網站協(xié)議授權，任何媒體、網站、個人不得轉載、鏈接或其他方式進行發(fā)布，違者必究！