診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)，依法查處是否可以責令停止執(zhí)業(yè)活動?

　　問：診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)，依法查處是否可以責令停止執(zhí)業(yè)活動?

　　答： 1.從《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《中醫(yī)藥法》的規(guī)定來看，診所備案屬于事前備案，即先備案后執(zhí)業(yè)。

　　已有證據(jù)證明當事人存在“未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)”的違法事實時，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實時，書面責令當事人改正違法行為。

　　2.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款中的“責令改正”：責令改正的應(yīng)是“未經(jīng)備案擅自執(zhí)業(yè)”的違法行為，而不是責令限期備案，因為即使未備案，但不執(zhí)業(yè)并不違法。

　　3.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款中的“責令停止執(zhí)業(yè)活動”應(yīng)屬行政命令，《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款中的“責令停止執(zhí)業(yè)活動”應(yīng)屬行政處罰。

　　4.對無證行醫(yī)責令改正違法行為的《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》書寫：

　　為避免“用衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令停止執(zhí)業(yè)活動下達的是行政命令還是行政處罰”爭議，《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》建議按如下書寫：

　　“你(單位)未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。

　　以上意見限立即改正?！?/p>

　　依法查處無證行醫(yī)時，應(yīng)書面責令停止診療活動，但沒有必要責令診所限期備案，因為即使不備案，只要停止了診療活動就是改正了違法行為。衛(wèi)生監(jiān)督意見書(和/或行政處罰決定書)已責令當事人改正，當事人未備案仍然繼續(xù)執(zhí)業(yè)屬于“拒不改正” 的情形，后續(xù)經(jīng)調(diào)查取證可以作出“責令停止執(zhí)業(yè)活動”的行政處罰。

　　另外：對于應(yīng)備案而未備案(取得醫(yī)師資格、具有備案資質(zhì))的診所適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中醫(yī)藥法》處罰，按此處罰不沒收藥品、器械。

　　切勿適用《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中醫(yī)藥法》查處未取得醫(yī)師資格、無備案資質(zhì)的黑診所和非法醫(yī)美(《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十三條第二款和《中醫(yī)藥法》第五十六條第一款無沒收藥品、器械的罰則)。

　　《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》尚未作出修改，《診所備案管理暫行辦法》尚未實施，靜等細節(jié)規(guī)定。

　　相關(guān)法律依據(jù)：

　　1.《行政處罰法》第二十八條　行政機關(guān)實施行政處罰時，應(yīng)當責令當事人改正或者限期改正違法行為。

2.《衛(wèi)生行政處罰程序》第二十八條 衛(wèi)生行政機關(guān)適用一般程序?qū)嵤┬姓幜P時，對已有證據(jù)證明的違法行為，應(yīng)當在發(fā)現(xiàn)違法行為或調(diào)查違法事實時，書面責令當事人改正或限期改正違法行為。

3.《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第二十三條　任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者未經(jīng)備案，不得開展診療活動。

　　第四十三條　違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》的規(guī)定予以處罰。

　　違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款;拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動。

　　4.《中醫(yī)藥法》第十四條　舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)管理的規(guī)定辦理審批手續(xù)，并遵守醫(yī)療機構(gòu)管理的有關(guān)規(guī)定。

　　舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應(yīng)當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

　　第五十六條第一款　違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息;拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。

　　5.《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十條 違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關(guān)信息;拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動。

　　6.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條　舉辦醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當具備下列條件，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批或者備案手續(xù)：

　　(一)有符合規(guī)定的名稱、組織機構(gòu)和場所;

　　(二)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員;

　　(三)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

　　(四)能夠獨立承擔民事責任;

　　(五)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　醫(yī)療機構(gòu)依法取得執(zhí)業(yè)許可證。禁止偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

　　各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的具體條件和配置應(yīng)當符合國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標準。

　　第九十九條第一款　違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。

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