百花齊放，快速增長，2023年診所全面進(jìn)入“備案時(shí)代”！

元宵之后，佳節(jié)已畢。新的一年，開診所的小目標(biāo)已被提上日程！近日多地衛(wèi)健部門和行政部門發(fā)文，多地的市區(qū)縣開始頒布了第一張“診所備案憑證”，進(jìn)入了全面?zhèn)浒腹芾頃r(shí)代。預(yù)計(jì)，在2023年診所行業(yè)將迎來2.5萬家以上的新生力量，整體規(guī)模上接近30萬家。

2023年，診所行業(yè)將迎來數(shù)量爆發(fā)增長，機(jī)構(gòu)種類繁多，?？苼唽？瓶焖侔l(fā)展，傳統(tǒng)診所轉(zhuǎn)型，綜合門診強(qiáng)勢擴(kuò)張的“開元之年”，如何找到自身定位、明確方向、找到產(chǎn)品、培養(yǎng)人才、建立學(xué)術(shù)體系、找到優(yōu)秀投資人，在診所行業(yè)和患者中樹立口碑，成為精細(xì)化發(fā)展的未來。

2022年底，萬眾矚目的《診所備案管理暫行辦法》終于落地了。在2019年中國家衛(wèi)健委在北京、上海、沈陽、南京、杭州、武漢、廣州、深圳、成都、西安等10個(gè)城市進(jìn)行了診所備案試點(diǎn)，拉開改革帷幕。

經(jīng)過2年多的試點(diǎn)推行，2023年，全國各地都將開始推行《診所備案制》，備齊材料當(dāng)天可獲得“診所備案憑證”！

在疫情后經(jīng)濟(jì)上行和消費(fèi)復(fù)蘇的趨勢之下，加上醫(yī)生創(chuàng)業(yè)、資本投資、國有企業(yè)控股投資、村衛(wèi)生轉(zhuǎn)型等因素的促進(jìn)，診所數(shù)量在2023年將保持10%的規(guī)模增長，整體數(shù)量預(yù)計(jì)接近30萬家（不含村衛(wèi)生室、門診部），診所行業(yè)將引領(lǐng)基層醫(yī)療行業(yè)度過寒冬，進(jìn)入更大的市場爆發(fā)和淘汰整合期。

《診所備案制》、《診所基本標(biāo)準(zhǔn)2022版》交代了創(chuàng)辦診所所需的硬件，但更值得關(guān)注的是診所創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)的軟實(shí)力。近年來為了適應(yīng)消費(fèi)者、患者的體驗(yàn)升級需求，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療在家門口、及時(shí)家庭醫(yī)生服務(wù)的需求，新型連鎖醫(yī)療、新型門診快速發(fā)展。傳統(tǒng)的內(nèi)科、婦科、兒科、綜合診所，正在向聚焦?？茖２『途C合型醫(yī)療服務(wù)方向發(fā)展。對模式創(chuàng)新、醫(yī)護(hù)管理能力、信息化能力都提出了更高的要求。

回顧12月26日官方發(fā)布的《診所備案管理暫行辦法》（以下簡稱《辦法》），出臺目的而言，是進(jìn)一步規(guī)范診所備案管理，滿足人民群眾多層次、多樣化醫(yī)療服務(wù)需求。

《辦法》明確了診所是為患者提供門診診斷和治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要提供常見病和多發(fā)病的診療服務(wù)，不設(shè)住院病床（產(chǎn)床）。文件所包含的診所不含按照《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案的中醫(yī)診所。以下我們再次回顧診所備案制強(qiáng)調(diào)的9個(gè)要點(diǎn)：

1、開診所去哪里備案

國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)普通診所、口腔診所及醫(yī)療美容診所的備案工作。

國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案管理工作；縣級以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的監(jiān)督管理工作；縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)（綜合）診所及中西醫(yī)結(jié)合診所的備案工作。

2、設(shè)置診所需要具備哪些條件

設(shè)置診所應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：

（一）個(gè)人設(shè)置診所的，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年；單位設(shè)置診所的，診所主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)符合上述要求；

（二）符合診所基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等相關(guān)規(guī)定；

（四）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個(gè)人，不得設(shè)置診所。

3、診所備案提交哪些資料

診所備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）診所備案信息表；

（二）診所房屋平面布局圖（指診所使用房屋按照比例標(biāo)識，注明功能分布和面積大小）；

（三）診所用房產(chǎn)權(quán)證件或租賃使用合同；

（四）診所法定代表人、主要負(fù)責(zé)人有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（五）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（六）診所規(guī)章制度；

（七）診所儀器設(shè)備清單；

（八）附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單；

（九）診所的污水、污物、糞便處理方案，診所周邊環(huán)境情況說明；

（十）按照法律法規(guī)要求提供的其他相關(guān)材料。

法人或其他組織設(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)提供法人或其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織代表人身份證明。

4、取得診所備案憑證及要求

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全且符合備案要求的予以備案，當(dāng)場發(fā)放診所備案憑證；材料不全或者不符合備案要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在收到備案材料之日起5日內(nèi)一次性告知備案人需要補(bǔ)正的全部材料。

診所備案憑證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

診所備案憑證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原備案機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。

5、45日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)對新設(shè)置的診所，自發(fā)放診所備案憑證之日起45日內(nèi)，進(jìn)行現(xiàn)場核查。

對不符合備案條件的應(yīng)當(dāng)限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合條件的，撤銷其備案并及時(shí)向社會公告。

6、診所按規(guī)定開展診療活動

診所應(yīng)當(dāng)按照備案的診療科目開展診療活動，并加強(qiáng)對工作人員、診療活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等方面的管理。

開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。

診所未經(jīng)備案，不得開展診療活動。

7、已有執(zhí)業(yè)許可證如何備案

已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所如何備案呢？

在本辦法施行前已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所，直接予以備案，過渡時(shí)限為一年。

8、加強(qiáng)監(jiān)督檢查

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對診所執(zhí)業(yè)活動、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等情況的監(jiān)督管理。

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放診所備案憑證之日起20日內(nèi)，向社會公開診所備案信息，便于社會查詢、監(jiān)督。

縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)每年對轄區(qū)內(nèi)診所開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查，利用信息化監(jiān)管平臺進(jìn)行日常監(jiān)管和月度執(zhí)業(yè)活動分析，至少每半年形成一份轄區(qū)內(nèi)診所執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管分析報(bào)告?？h級人民政府衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門有權(quán)要求診所提供監(jiān)管所需材料，診所不得拒絕、隱匿或者隱瞞。

9、加強(qiáng)監(jiān)督管理

有下列情形之一的，診所應(yīng)當(dāng)向所在縣級人民政府衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門報(bào)告，或者衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門在監(jiān)督管理過程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，原備案機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷其備案并及時(shí)向社會公告：

（一）診所歇業(yè)的；

（二）診所自愿終止執(zhí)業(yè)活動的；

（三）使用虛假材料備案的；

（四）出現(xiàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動的情形。

       軟硬結(jié)合的基礎(chǔ)配置，高筑墻、廣積糧的戰(zhàn)略塑造了抗風(fēng)險(xiǎn)和逆勢成長能力，“從練內(nèi)功向擴(kuò)張之路”成為疫情后新常態(tài)下許多新型診所的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。

       在2023年，診所行業(yè)將迎來數(shù)量爆發(fā)增長，機(jī)構(gòu)種類繁多，?？苼唽？瓶焖侔l(fā)展，傳統(tǒng)診所升級轉(zhuǎn)型、綜合門診強(qiáng)勢擴(kuò)張的“開元”之年，如何找到自身定位、明確方向、找到產(chǎn)品、培養(yǎng)人才、建立學(xué)術(shù)體系、找到優(yōu)秀投資人，在診所行業(yè)和患者中樹立口碑，成為精細(xì)化發(fā)展的未來。

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