中藥行業(yè)：注射液風(fēng)波又起 行業(yè)發(fā)展前景依然看好

【天地網(wǎng)訊】

事件內(nèi)容：
    2009年2月，衛(wèi)生部要求暫停使用銷售黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心稱青海省大通縣3名患者使用該注射液后發(fā)生不良事件，并有死亡病例報(bào)告。

評(píng)論：
    中藥注射液雖然是中藥現(xiàn)代化的產(chǎn)物，但是引起不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的情況屢見不鮮，2006年魚腥草注射液事件導(dǎo)致中藥行業(yè)低迷了很長(zhǎng)一段時(shí)間，2008年山西太行藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的茵梔黃注射液,黑龍江完達(dá)山制藥昌的刺五加注射液的不良反應(yīng)，對(duì)中藥行業(yè)均產(chǎn)生了較大的負(fù)面影響，導(dǎo)致一些醫(yī)院拒絕使用某些中藥注射液。
　　中藥注射液頻頻發(fā)生不良反應(yīng)并不是偶然，主要是因?yàn)橹兴幊煞謴?fù)雜，由于不同的地方的中藥材的化學(xué)物質(zhì)含量也不盡相同，用通俗的話形容是“橘生淮南則為橘，生于淮北則為枳”，中藥的安全性和療效都比較不穩(wěn)定，因此需要中藥生產(chǎn)企業(yè)通過嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系來監(jiān)測(cè)中藥注射劑的有效性和安全性，就是由于一些中藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的控制不嚴(yán)格、檢測(cè)技術(shù)不夠先進(jìn)準(zhǔn)確導(dǎo)致中藥注射液頻頻出事，我認(rèn)為這是中藥注射液發(fā)生不良反應(yīng)最主要也是最重要原因。
　　此外，我們認(rèn)為，受到這些不良反應(yīng)事件的沖擊影響，2009年中藥注射劑整體銷售增長(zhǎng)形式將會(huì)趨緩，但基本不影響中藥行業(yè)發(fā)展的腳步。主要原因是國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)為中藥注射液的發(fā)展提供了良好的發(fā)展平臺(tái)，特別是新醫(yī)改方案中多次提到國(guó)家要加快發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，其次在2009年2月公布的基本藥物目錄征求稿中中藥篇收錄的300多種中藥中中藥注射液就有14種，這些均表明國(guó)家發(fā)展中藥事業(yè)特別是中藥注射液的決心，此外，一些專家認(rèn)為中藥注射液將成為我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)在未來開拓國(guó)家市場(chǎng)的潛在優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目，因此中藥注射液的發(fā)展被醫(yī)藥學(xué)界寄予厚望。今后，隨著中藥注射劑本身質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高以及正確使用，中藥注射液的不良反應(yīng)發(fā)生率將會(huì)大幅降低，市場(chǎng)將逐步恢復(fù)對(duì)中藥注射液的信心。
　　目前國(guó)內(nèi)現(xiàn)有中藥注射劑一百多種，生產(chǎn)廠家400多家，如果能通過藥品再評(píng)價(jià)清理一批質(zhì)量低下的注射劑，市場(chǎng)的集中度將提高，份額將會(huì)集中到有嚴(yán)格質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的吉林長(zhǎng)白山制藥、山東步長(zhǎng)制藥、麗珠利民、康緣藥業(yè)、天士力、金陵藥業(yè)等優(yōu)質(zhì)企業(yè)手中，高品質(zhì)注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)將從行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整中受益。

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