【天地網(wǎng)訊】
據(jù)中國(guó)明膠協(xié)會(huì)推算：近幾年來(lái)藥用明膠比重已從上世紀(jì)90年代占全國(guó)明膠銷量的10%，上升為占現(xiàn)在國(guó)內(nèi)明膠市場(chǎng)總銷量的20%～30%。藥用明膠質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和安全。該行業(yè)內(nèi)存在的一些問(wèn)題應(yīng)引起各方關(guān)注。
下游市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈
明膠是一種水溶性膠原蛋白，按其原料來(lái)源的不同通常分為骨明膠（骨膠）和皮明膠（皮膠）兩大類。若按其用途劃分，則有藥用明膠、食用明膠、照相底片明膠和工業(yè)明膠等4類產(chǎn)品。其中，藥用明膠約占明膠總產(chǎn)量的20%～30%，與食用明膠合計(jì)在明膠總產(chǎn)量中占到80%左右。
據(jù)了解，上世紀(jì)80年代末全國(guó)明膠產(chǎn)量已達(dá)1.56萬(wàn)噸，至90年代末增加到3萬(wàn)噸。據(jù)中國(guó)明膠協(xié)會(huì)最新公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，2008年我國(guó)明膠總產(chǎn)量已達(dá)4.5萬(wàn)噸，比2007年增長(zhǎng)6%，其中出口量近1萬(wàn)噸。由此，我國(guó)與美國(guó)、西歐、日本、印度等五國(guó)（地區(qū)）一起成為全球五大明膠生產(chǎn)國(guó)；去年，世界明膠總產(chǎn)量估計(jì)有34萬(wàn)噸，我國(guó)明膠產(chǎn)量約占世界明膠市場(chǎng)的15%。
在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，明膠生產(chǎn)主要集中在德國(guó)嘉利達(dá)集團(tuán)、法國(guó)羅賽洛集團(tuán)、比利時(shí)PB公司、法國(guó)Welshardt公司、意大利Ital明膠公司、美國(guó)KindKnox公司和日本Nittm明膠公司等少數(shù)生產(chǎn)商手中。這些主流生產(chǎn)商的明膠產(chǎn)量合計(jì)約占世界明膠總產(chǎn)量的65%～70%。而印度的情況與我國(guó)相似，即以中小型明膠公司為主，很少有大型明膠生產(chǎn)商。我國(guó)明膠生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模則普遍較小，絕大多數(shù)國(guó)內(nèi)明膠生產(chǎn)企業(yè)的明膠年產(chǎn)量也就在幾百噸，很少有年產(chǎn)幾千噸的。
藥用明膠的最大用途為制作空心膠囊。我國(guó)藥用膠囊殼年需求量大約在1000億粒左右。國(guó)內(nèi)已獲生產(chǎn)批文的藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)139家（還有數(shù)量可觀的一批手工制作膠囊殼的作坊式企業(yè)尚未統(tǒng)計(jì)在內(nèi)）。有關(guān)部門估計(jì)，我國(guó)膠囊實(shí)際產(chǎn)能高達(dá)1500億～1800億粒，屬于產(chǎn)能嚴(yán)重過(guò)剩的產(chǎn)品，因此形成了膠囊市場(chǎng)異常激烈的競(jìng)爭(zhēng)局面。而作為上游原料的明膠受此影響，其生產(chǎn)和流通秩序也未免有些混亂。
空心膠囊企業(yè)呼吁自律
據(jù)悉，國(guó)內(nèi)一些不法廠商竟在藥用明膠中摻入部分劣質(zhì)工業(yè)明膠，如利用制革工業(yè)的廢革或皮革邊角料為原料所提取的工業(yè)明膠，業(yè)內(nèi)人士稱之為“藍(lán)釩膠”，其中含大量對(duì)人體有害的重金屬如鉻和細(xì)菌等微生物，有致癌的可能性。但是，利用這種劣質(zhì)明膠原料制作的藥用膠囊殼售價(jià)卻非常低廉，一般每萬(wàn)粒售價(jià)僅50元人民幣，而正規(guī)企業(yè)生產(chǎn)的藥用明膠膠囊殼的售價(jià)至少要200元/萬(wàn)粒，兩者相比價(jià)格差距巨大。正因?yàn)槭蹆r(jià)低廉，劣質(zhì)膠囊殼在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上很有銷路。
“藥典2006年增補(bǔ)本征求意見稿中增加了空心膠囊的鉻限量指標(biāo)，但該增補(bǔ)本至今沒(méi)有發(fā)布，我們期待2010版藥典能夠明確這一問(wèn)題。”中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專委會(huì)主任單位——青島益青藥用膠囊有限公司董事長(zhǎng)張世德表示。
據(jù)了解，真正利用藥用明膠為原料生產(chǎn)膠囊殼的企業(yè)的經(jīng)營(yíng)反而舉步維艱，據(jù)說(shuō)近年來(lái)有不少正規(guī)膠囊廠因訂單不足而處于半開工、半停頓狀態(tài)。
2005年，由青島益青公司、廣州白云山光華公司和蘇州膠囊公司等15家國(guó)內(nèi)主要膠囊生產(chǎn)商牽頭達(dá)成膠囊行業(yè)自律公約，呼吁國(guó)內(nèi)所有藥用膠囊生產(chǎn)商杜絕使用偽劣明膠原料生產(chǎn)藥用膠囊殼。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊委員會(huì)指導(dǎo)下，國(guó)內(nèi)15家主要藥用膠囊生產(chǎn)商共同制定了國(guó)內(nèi)第一份“藥用膠囊殼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”供國(guó)內(nèi)各制劑廠作為購(gòu)進(jìn)藥用膠囊殼時(shí)的參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉，國(guó)家藥品監(jiān)管局正在組織專家對(duì)該份質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定，如能通過(guò)，該標(biāo)準(zhǔn)有望從行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)并將被收入明年出版的國(guó)家藥典中。
植物性膠囊崛起
由于“中藥西做”等原因，國(guó)內(nèi)藥用膠囊殼需求數(shù)量逐年上升。據(jù)來(lái)自中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字，2008年我國(guó)藥用膠囊殼總產(chǎn)量已達(dá)1078億粒，折算成藥用明膠消耗量達(dá)到1.08萬(wàn)噸。而且，目前不少保健食品紛紛改用膠囊作為外包裝，有關(guān)部門估計(jì)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上蜂膠和其他植物性保健食品等保健食品對(duì)藥用明膠的潛在需求量也有1萬(wàn)噸左右；還有從2000年以來(lái)流行的軟膠囊劑同樣需要消耗大量藥用明膠。來(lái)自上述層面的需求，都將推動(dòng)藥用明膠市場(chǎng)規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
可以肯定，藥用明膠將成為21世紀(jì)我國(guó)市場(chǎng)上增長(zhǎng)空間十分巨大的藥用原料產(chǎn)品。相信隨著國(guó)家有關(guān)部門對(duì)藥用明膠膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正式出臺(tái)，我國(guó)藥用明膠和空心膠囊生產(chǎn)終將走上健康發(fā)展之路。
不過(guò)，國(guó)內(nèi)藥用明膠產(chǎn)業(yè)面臨著一個(gè)新問(wèn)題，即植物性膠囊的新崛起。如今，在國(guó)際市場(chǎng)上植物膠囊已占藥用膠囊市場(chǎng)總銷量的5%。我國(guó)生產(chǎn)植物膠囊雖比西方公司晚了十年，但發(fā)展勢(shì)頭很快，現(xiàn)至少已有五六家企業(yè)在生產(chǎn)和使用植物膠囊。近悉，山東和遼寧大連等地企業(yè)利用當(dāng)?shù)厥a(chǎn)的海藻提取出海藻多糖并加工成膠囊殼獲得成功。如果上述植物性膠囊產(chǎn)量擴(kuò)大，今后是否會(huì)影響明膠的銷路現(xiàn)在還難以判斷。（徐錚奎）
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