【天地網(wǎng)訊】
“云南白藥修改藥品說明書”近日引發(fā)廣泛關(guān)注。云南白藥集團(tuán)4日回應(yīng)稱，修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局通知要求而為，其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。
云南白藥集團(tuán)提供的情況說明稱，此次修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局的通知要求而為。根據(jù)通知，全國各地中藥企業(yè)上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產(chǎn)品說明書均需做出相應(yīng)修訂。云南白藥已于2013年底全部完成說明書修改工作。
此次云南白藥在修改后的新版說明書上標(biāo)注為：“本品含草烏(制)，其余成分略。”記者了解到，草烏又名“斷腸草”，入藥能祛風(fēng)濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性，超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。
云南白藥集團(tuán)表示，云南白藥藥品配方中所含草烏(制)及其安全性、有效性問題，公司已于2013年2月進(jìn)行過公告，云南省食品藥品監(jiān)督管理局也進(jìn)行過發(fā)布。“云南白藥藥品配方中所含草烏(制)通過獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱，產(chǎn)品安全有效。”情況說明顯示，該公司曾在2010年至2012年間，對(duì)1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，共監(jiān)測(cè)到各類不良反應(yīng)28例，主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等，未監(jiān)測(cè)到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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