兩類藥品有望進新醫(yī)保目錄

【天地網(wǎng)訊】

　　按照慣例，我國的《醫(yī)保目錄》約5年調(diào)整一次，而從2009年到今日，已經(jīng)過去了5個年頭。早在2014年上半年，工信部消費品司醫(yī)藥處官員便在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上透露，“今明兩年啟動修改醫(yī)保目錄，目錄將擴容”。

　　如今，醫(yī)保目錄調(diào)整在2015年將成為重頭戲，關(guān)于醫(yī)保用藥市場格局究竟會如何變化，自然成為了企業(yè)猜想的不二焦點。

　　結(jié)合目前的動態(tài)，陜西山陽縣衛(wèi)生局副局長徐毓才的態(tài)度是，新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整在總體上應(yīng)當(dāng)會呈現(xiàn)以下兩個特點——其一，擴容，增加品種、規(guī)格；其二，整合，與基藥目錄銜接。

　　“考慮到國家醫(yī)保目錄經(jīng)歷了4次調(diào)整，2009版醫(yī)保目錄中的2196個藥品在一定程度上也已基本滿足了臨床的用藥需求，因此，未來國家醫(yī)保目錄的調(diào)整，會呈現(xiàn)出四大趨勢：首先，在醫(yī)保控費的壓力下，藥品在醫(yī)保準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)上會更加嚴(yán)格，醫(yī)保資金限制更加嚴(yán)格；其次，調(diào)整數(shù)量或?qū)⒂邢?，更?cè)重于目錄用藥結(jié)構(gòu)合理性的調(diào)整；再次，充分注重藥物經(jīng)濟學(xué)、循證醫(yī)學(xué)等數(shù)據(jù)比較；最后，注重我國醫(yī)保藥物遴選的臨床證據(jù)支持依據(jù)。”某外資企業(yè)政府事務(wù)經(jīng)理華少如是說道。

　　猜目錄：創(chuàng)新藥企或受益

　　醫(yī)保目錄的調(diào)整，將對藥品市場布局和營銷手段進行利益重排。華少的看法是，具有創(chuàng)新性藥品的企業(yè)，注重產(chǎn)品醫(yī)保戰(zhàn)略規(guī)劃、提前開展了研究的企業(yè)，政府事務(wù)資源強的企業(yè)，都將有希望從中受益。

　　受到醫(yī)療救助、大病醫(yī)保等政策透露出提升醫(yī)保水平的趨勢的鼓舞，不少觀點認(rèn)為，近幾年的新藥，特別是已經(jīng)進入地方醫(yī)保目錄的藥品進入國家醫(yī)保目錄的可能性較大。這也意味著，近年來不斷推出新品的優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)將從中受益。

　　不過，徐毓才認(rèn)為，目前的政策風(fēng)向?qū)嶋H上并不能稱之為清晰，因此哪些藥企最終會受益還有待商榷。如果主管部門思路放得開，以市場決定論為主導(dǎo)，那么價格就不是問題，原研專利藥品自然會迎來大好機會；但如果是按照三明的“醫(yī)保基準(zhǔn)價”政策，這些藥品就是死路一條。

　　創(chuàng)新藥(包括新劑型，如CFDA2014年新近批準(zhǔn)的陰道用藥熱議品種——陰道膨脹栓)有望受益之外，利好獨家中成藥也被視為新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整的趨勢之一。這在以往的醫(yī)保目錄調(diào)整中，也是有跡可循的。譬如，在2009版醫(yī)保目錄中，西藥產(chǎn)品種類從1031擴大到1164，數(shù)目提升12.9%；中藥產(chǎn)品種類從823擴大到987，數(shù)目提升19.9%。

　　進目錄：三大遴選原則

　　盡管醫(yī)藥企業(yè)無不對醫(yī)保目錄有著種種美好憧憬，但這絕對不是企業(yè)想進就能進的。有聲音指出，在以專家為主導(dǎo)的評審程序下，非醫(yī)保藥品要想進入醫(yī)保目錄，主要會受到專家資源、是否進入地方醫(yī)保等因素的影響。

　　通常而言，已進入10個省市以上醫(yī)保乙類目錄的品種一般為臨床急需，這樣的品種調(diào)入的可能性比較大。而相關(guān)統(tǒng)計顯示，現(xiàn)進入10省以上目錄的產(chǎn)品有近百個，這些產(chǎn)品在未來進入新版國家醫(yī)保目錄時，具備先發(fā)優(yōu)勢。

　　細(xì)化到新藥產(chǎn)品，華少認(rèn)為政府部門在進行醫(yī)保目錄新藥遴選時，重點關(guān)注的內(nèi)容如下：產(chǎn)品創(chuàng)新性；是否臨床亟需，針對特重大疾病且現(xiàn)臨床無有效治療藥物；對醫(yī)?；鸬某惺軌毫τ绊?；社會公眾效益。

　　徐毓才看來，決定了產(chǎn)品能否擠進醫(yī)保的關(guān)鍵要素，主要有三個：一是藥品質(zhì)量。不能有嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)發(fā)生，特別是不能涉及媒體關(guān)注的熱點事件，如原料、工藝作假，涉嫌藥品回扣等；二是藥品價格。價格越高，則進入醫(yī)保目錄的可能性越?。蝗桥R床療效。應(yīng)盡量保證臨床療效的安全可靠。

　　作者：廖少敏 鄺海燕

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