山西“大修”中藥材標(biāo)準(zhǔn)　首批77個(gè)編制品種入圍

　　1116種中藥材，種類(lèi)占全國(guó)的1/4，1.88億公斤的蘊(yùn)藏量，黃芪、黃芩、黨參、生地、柴胡、連翹等30余種藥材……藉此，山西傳統(tǒng)中藥大省的身份從未被人質(zhì)疑過(guò)。

　　然而，這樣一個(gè)中藥大省，中藥材標(biāo)準(zhǔn)仍在沿用24年前的老舊版本。在行內(nèi)人眼里，1987年版的《山西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)嚴(yán)重落伍——許多山西常用的品種沒(méi)有收載，沒(méi)有有效的質(zhì)量控制方法，與《中國(guó)藥典》大量重復(fù)等弊病顯露無(wú)遺。不僅無(wú)法指導(dǎo)山西地方中藥材、中藥飲片的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和監(jiān)督，也制約著山西從中藥大省向中藥強(qiáng)省邁進(jìn)的步伐。

　　為此，近幾年來(lái)，山西醫(yī)藥界一直致力于推動(dòng)山西中藥材標(biāo)準(zhǔn)的重新編制?？上驳氖?，今年7月，第一批編制品種名單新鮮出爐，新一輪山西中藥材標(biāo)準(zhǔn)的編制也邁出了關(guān)鍵的第一步。

　　地方標(biāo)準(zhǔn)：山西一小本，云南六大本

　　7月5日上午，山西省食品藥品檢驗(yàn)所。這里是山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的主要承編單位。為了說(shuō)明問(wèn)題，剛見(jiàn)到記者，該所標(biāo)本室的主任和建國(guó)就搬出了七本中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

　　其中一小本，是山西省衛(wèi)生廳編制的1987年版的《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，這是新中國(guó)成立以來(lái)我省制定的第一部中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)，也是迄今為止惟一的一部中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)。墨綠色的封皮，內(nèi)頁(yè)共有78頁(yè)，正文部分收載了山西地方民間習(xí)用藥材114種。

　　另外六大本，是云南省食品藥品監(jiān)督管理局編制的2005年版的《云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。這六本書(shū)，每一本的內(nèi)頁(yè)都有六七百頁(yè)。除了一本漢藥，還有三本彝族中藥材的標(biāo)準(zhǔn)，兩本傣族中藥材的標(biāo)準(zhǔn)，里面收載了350個(gè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)。

　　和建國(guó)說(shuō)，同樣是中藥材大省，二者的中藥材標(biāo)準(zhǔn)卻是天壤之別。“百草霜”俗稱(chēng)鍋底黑，是雜草燃燒后附著在鍋底或煙囪內(nèi)的煙灰。是一味用于“止血、消積”的中藥。在山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)中，只對(duì)其性狀、炮制方法、性味、功能主治、用法用量做了簡(jiǎn)單陳述。而云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)中，除了上述內(nèi)容，還詳細(xì)記述了“百草霜”的檢驗(yàn)內(nèi)容，如酸堿度、干燥失重、吸著力、熾灼殘?jiān)龋瑸?ldquo;百草霜”的檢驗(yàn)提供了依據(jù)。

　　除了文字表述，山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有任何直觀的圖片說(shuō)明。而云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)卻為每一種藥材配發(fā)了原植物及標(biāo)本的照片、藥材的照片、藥材的顯微照片和藥材的薄層色譜照片，讓閱讀者一目了然。“從全國(guó)來(lái)看，山西的中藥材標(biāo)準(zhǔn)編制也算落后的。好比人家都住上別墅了，我們還窩在小平房里。”和建國(guó)形象地調(diào)侃道，“這一次標(biāo)準(zhǔn)修訂后，我們?cè)趺匆驳米〉礁邔幼≌瑯抢锇伞?rdquo;

　　標(biāo)準(zhǔn)缺失群眾盲目用藥

　　“中藥標(biāo)準(zhǔn)的落伍，首當(dāng)其沖受影響的是群眾用藥。”和建國(guó)說(shuō)。

　　以民間用藥為例。香棒蟲(chóng)草是一種在山西土生土長(zhǎng)的地道蟲(chóng)草，因蟲(chóng)體所感染細(xì)菌為香棒蟲(chóng)草菌而得名。在民間已有數(shù)十年的藥用習(xí)慣，用于治療小兒驚風(fēng)等癥。但究竟該藥除了對(duì)小兒驚風(fēng)的治療作用，還有沒(méi)有其他的用途，一直以來(lái)都是個(gè)謎，群眾只能按照舊有習(xí)慣盲目使用。

　　如今，香棒蟲(chóng)草被藥商發(fā)現(xiàn)并帶入醫(yī)藥市場(chǎng)，一直以冬蟲(chóng)夏草“冒牌貨”的身份存在。為了給香棒蟲(chóng)草正名，2007年年底，山西省藥檢所成立“山西特有香棒蟲(chóng)草藥用價(jià)值與保護(hù)性開(kāi)發(fā)研究”課題組。研究發(fā)現(xiàn)，香棒蟲(chóng)草與冬蟲(chóng)夏草的生成方式一致；化學(xué)成分和藥效學(xué)作用與冬蟲(chóng)夏草非常相似；甚至，某些功能活性物質(zhì)含量高于天然冬蟲(chóng)夏草。其功能主治也與冬蟲(chóng)夏草相似：補(bǔ)腎益肺，止血，化痰，用于久咳虛喘、勞嗽咳血、陽(yáng)痿遺精、腰膝酸痛等病癥。

　　香棒蟲(chóng)草至今沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，在全國(guó)各地作為冬蟲(chóng)夏草的代用品大量流向醫(yī)藥市場(chǎng)。這種正牌山西中藥材，只能尷尬地存在。而且，由于標(biāo)準(zhǔn)缺失，給藥品監(jiān)管帶來(lái)了不小的難度。

　　標(biāo)準(zhǔn)落伍醫(yī)生開(kāi)方受限

　　“中藥材標(biāo)準(zhǔn)的落伍，受影響的還有醫(yī)院的協(xié)定處方。”山西省中醫(yī)院副院長(zhǎng)馮五金稱(chēng)。

　　中藥里有好多是協(xié)定處方。協(xié)定處方就是部分醫(yī)院根據(jù)本地區(qū)特點(diǎn)，針對(duì)一些常見(jiàn)病多發(fā)病，集思廣益，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，制定出的一些行之有效、療效較好的處方，為某醫(yī)院或某地區(qū)醫(yī)務(wù)人員共同遵照使用的處方。但由于這些處方中的某一味中藥沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，在監(jiān)管部門(mén)的眼里，這個(gè)協(xié)定處方就是假藥，是不能上市銷(xiāo)售的。

　　山西省中醫(yī)院有100多種制劑，其中有不少是沒(méi)有被收在國(guó)家藥典和山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)的藥物。以鬼箭羽為例，本是一種常見(jiàn)的中藥材，主要用于治療女子痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，跌打傷痛，疝氣痛，關(guān)節(jié)痛等疾病。盡管不少制劑必須用到鬼箭羽，但在其作為一種新藥進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候，由于缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)考量，卻沒(méi)辦法得到批準(zhǔn)。這不僅影響了醫(yī)生開(kāi)方，還影響著一批人的用藥。

　　種植藥材大量上市急需監(jiān)管

　　另一個(gè)推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)編制的因素，是種植藥在國(guó)內(nèi)的大量上市。

　　我國(guó)沿用了幾千年的中藥，一直以來(lái)都是靠野生采集。目前由于生態(tài)環(huán)境的破壞，野生藥材產(chǎn)量不斷減少，無(wú)法滿足市場(chǎng)需求。因此，種植藥材占據(jù)了當(dāng)今中藥材市場(chǎng)的半壁江山。

　　但我省的種植中藥材，以農(nóng)戶的分散式生產(chǎn)方式為主，采集時(shí)間和采集方法的隨意性很大，這種一家一戶的經(jīng)營(yíng)模式在造成效率低下的同時(shí)，也往往會(huì)導(dǎo)致藥材質(zhì)量源頭的失控。有的藥農(nóng)因?yàn)閷?duì)于農(nóng)藥使用知識(shí)不了解，濫用、誤用農(nóng)藥的情況時(shí)有發(fā)生，而若農(nóng)藥品種使用不當(dāng)，則在藥材當(dāng)中就會(huì)有一定的殘留。還有的藥農(nóng)將藥材與糧食等共同儲(chǔ)放，有的時(shí)候還用裝過(guò)化肥的袋子裝，有的時(shí)候因?yàn)樾星椴缓?，一放就是兩三年，這都勢(shì)必對(duì)藥材的品質(zhì)產(chǎn)生不良的影響。

　　不少業(yè)內(nèi)人士向記者表露：必須有一個(gè)明確的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)對(duì)這部分中藥材進(jìn)行監(jiān)測(cè)監(jiān)管。

　　確定首批77個(gè)編制品種

　　2005年，山西省食藥監(jiān)局就將《山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》以及《山西省中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制工作提上議事日程，并對(duì)擬收載品種及我省地區(qū)性習(xí)用藥材情況進(jìn)行了摸查篩選。目前，我省已將中藥材標(biāo)準(zhǔn)的編制列入了省級(jí)十二五重點(diǎn)規(guī)劃。為此，省財(cái)政將在三年內(nèi)撥付260萬(wàn)元的專(zhuān)項(xiàng)資金。

　　山西省食藥監(jiān)局總檢驗(yàn)師贠亞明稱(chēng)，中醫(yī)藥是我國(guó)民族瑰寶，中藥是我國(guó)特有的傳統(tǒng)藥物，中藥材又是我省的特色資源，著力打造符合中藥質(zhì)量控制特點(diǎn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系已刻不容緩。

　　按照山西省食藥監(jiān)局的總體設(shè)想，利用三年左右的時(shí)間，對(duì)我省地方習(xí)用中藥材及中藥飲片，各選100種建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并充分借鑒吸收國(guó)內(nèi)外先進(jìn)分析技術(shù)和質(zhì)量檢測(cè)方法，結(jié)合我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際情況，制定出先進(jìn)實(shí)用并能充分體現(xiàn)我省特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

　　在剛剛確定的首批77個(gè)編制品種中，白土苓、莢果厥貫眾、狗脊貫眾、香棒蟲(chóng)草、還陽(yáng)參、絞股藍(lán)、雷公藤、黑老虎、牛大力、千斤拔、烏雞、鬼箭羽等，都是新加入的常用藥。

　　贠亞明稱(chēng)，標(biāo)準(zhǔn)編制完成后，將對(duì)保護(hù)我省道地中藥材，打擊中藥材、中藥飲片錯(cuò)用、代用、混用以及不按規(guī)范炮制等問(wèn)題，推動(dòng)我省中藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)有著重要意義。（山西晚報(bào) 記者 蘭玲 ）