【天地網(wǎng)訊】
2011年7月16日，蘇州市藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)研討會(huì)在蘇州三元賓館成功召開，會(huì)議特別邀請(qǐng)了上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院主任藥師、市藥學(xué)會(huì)理事、市藥理學(xué)會(huì)臨床藥物評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)委員顧希鈞教授作了題為“抗菌藥物的臨床合理應(yīng)用與行政干預(yù)”的專題報(bào)告，近百名臨床藥師、臨床專家參加了本次會(huì)議。
顧希鈞教授從事臨床藥學(xué)研究四十年，在臨床藥學(xué)合理用藥研究方面成績(jī)卓著，他結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)對(duì)即將實(shí)施的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》進(jìn)行了解讀，通過(guò)對(duì)北京、上海、江蘇、重慶、廣州等地抗菌藥物臨床使用情況的調(diào)查及中國(guó)14家重點(diǎn)醫(yī)院的細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況分析，讓參會(huì)者更加客觀深入地了解到目前我國(guó)抗菌藥物的不合理使用形勢(shì)十分嚴(yán)峻，細(xì)菌耐藥情況堪憂。顧教授還從臨床應(yīng)用出發(fā)，用生動(dòng)有趣的臨床實(shí)例闡述了合理用藥的基本思路、聯(lián)合用藥與預(yù)防用藥的指征，并對(duì)臨床藥師如何與臨床醫(yī)師在抗菌藥物的使用上進(jìn)行溝通并提出了建議，希望能通過(guò)有效溝通，從而進(jìn)一步改善抗菌藥物的治療效果、減少細(xì)菌耐藥性、保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。到會(huì)人員紛紛表示受益匪淺，并向顧教授咨詢了一些抗菌藥物臨床使用的問(wèn)題，會(huì)議氣氛十分熱烈。
顧教授的報(bào)告結(jié)束后，有關(guān)專家結(jié)合痰熱清注射液的“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究，又作了“中藥注射劑質(zhì)量控制的研究和趨勢(shì)”的學(xué)術(shù)報(bào)告。
報(bào)告指出為了加強(qiáng)中藥注射劑的技術(shù)研究和質(zhì)量控制，2007年12月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》，對(duì)中藥注射劑的藥學(xué)、藥理毒理、臨床等研究提出了更高的要求。在質(zhì)量研究方面，規(guī)定注射劑中所含成分應(yīng)基本清楚，應(yīng)對(duì)注射劑總固體中所含成分進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究，多成分制成的注射劑，總固體中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)不少于60％；可測(cè)成分應(yīng)大于總固體量的80％；經(jīng)質(zhì)量研究明確結(jié)構(gòu)的成分，應(yīng)當(dāng)在指紋圖譜中得到體現(xiàn)，一般不低于已明確成份的90％。
根據(jù)《中藥、天然藥物注射劑基本技術(shù)要求》的精神，上海凱寶藥業(yè)股份有限公司與上海市食品藥品檢驗(yàn)所、重慶大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合從用于配液的5味提取物所含化學(xué)成分分析鑒定入手，結(jié)合痰熱清注射液制劑生產(chǎn)工藝，對(duì)痰熱清注射液展開了“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究。該項(xiàng)研究已于2011年3月初完成。研究成果顯示，痰熱清注射液總固體中80.8%成分可測(cè)，80.8%成分結(jié)構(gòu)明確，明確結(jié)構(gòu)的成分中93%成分在指紋圖譜中可指認(rèn)，基本闡明了痰熱清注射液的物質(zhì)成分基礎(chǔ)，達(dá)到了中藥注射劑 “689”的國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為現(xiàn)代復(fù)方中藥注射液開發(fā)進(jìn)行了成功地探索，對(duì)推動(dòng)中藥現(xiàn)代化研究的新思路、新方法起到了積極的示范作用。
痰熱清注射液由熊膽粉、黃芩、山羊角、金銀花、連翹配制而成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解熱等綜合功效，廣泛應(yīng)用于肺炎、支氣管炎、上呼吸道感染、流感等，因其質(zhì)量可控、安全性高、療效確切，被稱為現(xiàn)代化中藥注射劑，在清熱解毒類中藥注射劑中市場(chǎng)占有率一直排在前列。有專家認(rèn)為，抗生素分級(jí)管理必定能嚴(yán)重打擊抗菌藥物在臨床上的濫用，這無(wú)疑為具有抗菌消炎作用的清熱解毒類中藥注射劑的發(fā)展提供了契機(jī)，特別是對(duì)療效確切、安全性高、生產(chǎn)質(zhì)控先進(jìn)的現(xiàn)代化清熱解毒類中藥注射劑擴(kuò)張市場(chǎng)提供了絕佳機(jī)遇。
但近年，某些中藥注射劑安全事件頻發(fā)，人們對(duì)中藥注射劑安全性的關(guān)注達(dá)到前所未有的高度。痰熱清注射液自上市以來(lái)，上海凱寶藥業(yè)持續(xù)提高其產(chǎn)品質(zhì)量，開創(chuàng)了“依證隨方確認(rèn)提取有效成分”的先進(jìn)理念；對(duì)痰熱清從藥材源頭就加強(qiáng)質(zhì)量控制，全部選用道地藥材；使用的生產(chǎn)、質(zhì)量控制設(shè)備都是國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的高端設(shè)備，已經(jīng)做到無(wú)菌化生產(chǎn)；企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)比國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)高出多項(xiàng)；積極開展痰熱清用藥安全教育活動(dòng)，以保證合理用藥，安全用藥。凱寶藥業(yè)在提高產(chǎn)品質(zhì)量上一直銳意進(jìn)取、敢為天下先，痰熱清注射液首批采用“指紋圖譜控制技術(shù)”，完成大樣本四期臨床實(shí)驗(yàn)，是目前首批完成 “689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究的現(xiàn)代化、安全型中藥注射劑。
所以有關(guān)專家預(yù)測(cè)，抗生素實(shí)施分級(jí)管理后，清熱解毒類中藥將迅速擴(kuò)張市場(chǎng)，凱寶藥業(yè)也將憑借痰熱清注射液安全高效、質(zhì)量可控的良好口碑迅速擴(kuò)大市場(chǎng)，攀升又一發(fā)展高峰。（藍(lán)天）
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