煙臺重拳整治中藥市場 嚴查制售假劣中藥材(圖)

【天地網(wǎng)訊】

        記者昨日從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，即日起至9月30日，煙臺將在全市范圍內(nèi)開展中藥材中藥飲片專項整治行動，并印發(fā)《煙臺市中藥材中藥飲片專項整治實施方案》，對中藥材中藥飲片的經(jīng)營和使用進行集中整治，進一步加強中藥材中藥飲片監(jiān)管，確保公眾用藥安全。

        集貿(mào)市場不能隨便賣藥品

        根據(jù)要求，此次整治，煙臺將重點規(guī)范中藥材中藥飲片經(jīng)營行為，嚴厲打擊非法銷售國家明令禁止經(jīng)營的產(chǎn)品行為。如中藥配方顆?；蛐枞〉孟嚓P(guān)資質(zhì)方可經(jīng)營的藥品，如罌粟殼等毒性中藥材，凡未取得相關(guān)資質(zhì)經(jīng)營的，一律按超范圍經(jīng)營查處。

        同時，嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片行為。市食品藥品稽查支隊副支隊長朱國南表示，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動，將一律按無證生產(chǎn)查處。

        整治行動還將對非法渠道購進中藥材中藥飲片行為進行嚴厲打擊。經(jīng)營中藥飲片必須從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書的中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，或從持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購進的，一律按非法渠道購進查處。

        嚴厲打擊城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售除中藥材以外藥品行為。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材，是指當?shù)剞r(nóng)民（或者藥農(nóng)）自產(chǎn)（或自采、自養(yǎng)）、自銷的地產(chǎn)中藥材。除此之外，其他藥品不得銷售。如發(fā)現(xiàn)違法行為，一律按無證經(jīng)營查處。

        專項整治活動將嚴厲打擊非法出售中藥飲片行為。凡是無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營除藥食兩用名單以外的中藥飲片，一律按無證經(jīng)營查處。

        中藥飲片必須附有質(zhì)量合格標志

        此次整治行動，煙臺將重點規(guī)范藥品購進相關(guān)憑證。記者了解到，從合法企業(yè)購進中藥飲片的，除按規(guī)定審核相關(guān)證件和法人授權(quán)委托書外，還要隨貨附加檢驗報告書，并登錄省食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢藥品營銷人員是否備案。中藥飲片在發(fā)運過程中，必須選用符合藥品質(zhì)量要求的包裝和容器。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標志。中藥飲片必須貼有或印有標簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。

        根據(jù)規(guī)定，藥品購進有關(guān)憑證應為機打票據(jù)。如發(fā)現(xiàn)手寫憑證的，執(zhí)法部門將加大追溯力度，嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、掛靠走票行為。凡未達到要求的，將按相關(guān)規(guī)定，收回GSP證書。

        用固定處方煎藥要辦證

        此次專項整治行動，還對規(guī)范中藥材中藥飲片使用行為進行安排部署，嚴厲打擊非法渠道購進中藥材中藥飲片行為。醫(yī)療機構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)采購，必須提供合法的資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書。從經(jīng)營企業(yè)采購，必須提供合法的資質(zhì)證明文件、所購藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書及質(zhì)量檢查報告書。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購進的，一律按非法渠道購進查處。

        嚴厲打擊醫(yī)療機構(gòu)非法配制中藥制劑行為。醫(yī)療機構(gòu)使用固定處方煎制中藥液給患者使用，屬于配制醫(yī)療機構(gòu)制劑行為。凡未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》用固定處方煎制中藥液的，將一律受罰。

        醫(yī)療機構(gòu)非法使用中藥配方顆粒的行為也將被查處。按規(guī)定，未經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門備案的臨床醫(yī)院不能使用中藥配方顆粒。凡未經(jīng)批準使用中藥配方顆粒的，一律責令限期整改，逾期未進行整改的，一律依法嚴肅查處。

        此外，煙臺將規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理行為，對已通過規(guī)范化管理確認檢查的單位開展跟蹤檢查，重點檢查制度落實、倉儲環(huán)境、藥品購進渠道等，進一步提升藥品使用質(zhì)量管理水平。

        煙臺還將加大對中藥材中藥飲片抽驗力度，打擊通過染色、人工增重、摻雜、摻假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中藥材。如：豬苓加入酸酸鎂、海金沙加黃泥土、模具制造假阿膠、牛子根染色假丹參、提取后染色紅花、亞香棒蟲草充冬蟲夏草等。(YMG記者高少帥)

 
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