【天地網(wǎng)訊】
記者昨日從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,即日起至9月30日,煙臺將在全市范圍內(nèi)開展中藥材中藥飲片專項整治行動,并印發(fā)《煙臺市中藥材中藥飲片專項整治實施方案》,對中藥材中藥飲片的經(jīng)營和使用進行集中整治,進一步加強中藥材中藥飲片監(jiān)管,確保公眾用藥安全。
集貿(mào)市場不能隨便賣藥品
根據(jù)要求,此次整治,煙臺將重點規(guī)范中藥材中藥飲片經(jīng)營行為,嚴厲打擊非法銷售國家明令禁止經(jīng)營的產(chǎn)品行為。如中藥配方顆?;蛐枞〉孟嚓P(guān)資質(zhì)方可經(jīng)營的藥品,如罌粟殼等毒性中藥材,凡未取得相關(guān)資質(zhì)經(jīng)營的,一律按超范圍經(jīng)營查處。
同時,嚴厲打擊藥品經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片行為。市食品藥品稽查支隊副支隊長朱國南表示,如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽活動,將一律按無證生產(chǎn)查處。
整治行動還將對非法渠道購進中藥材中藥飲片行為進行嚴厲打擊。經(jīng)營中藥飲片必須從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書的中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),或從持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的中藥材中藥飲片經(jīng)營企業(yè)購進。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購進的,一律按非法渠道購進查處。
嚴厲打擊城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售除中藥材以外藥品行為。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材,是指當?shù)剞r(nóng)民(或者藥農(nóng))自產(chǎn)(或自采、自養(yǎng))、自銷的地產(chǎn)中藥材。除此之外,其他藥品不得銷售。如發(fā)現(xiàn)違法行為,一律按無證經(jīng)營查處。
專項整治活動將嚴厲打擊非法出售中藥飲片行為。凡是無《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營除藥食兩用名單以外的中藥飲片,一律按無證經(jīng)營查處。
中藥飲片必須附有質(zhì)量合格標志
此次整治行動,煙臺將重點規(guī)范藥品購進相關(guān)憑證。記者了解到,從合法企業(yè)購進中藥飲片的,除按規(guī)定審核相關(guān)證件和法人授權(quán)委托書外,還要隨貨附加檢驗報告書,并登錄省食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢藥品營銷人員是否備案。中藥飲片在發(fā)運過程中,必須選用符合藥品質(zhì)量要求的包裝和容器。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等,并附有質(zhì)量合格的標志。中藥飲片必須貼有或印有標簽,注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期。實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
根據(jù)規(guī)定,藥品購進有關(guān)憑證應為機打票據(jù)。如發(fā)現(xiàn)手寫憑證的,執(zhí)法部門將加大追溯力度,嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營、掛靠走票行為。凡未達到要求的,將按相關(guān)規(guī)定,收回GSP證書。
用固定處方煎藥要辦證
此次專項整治行動,還對規(guī)范中藥材中藥飲片使用行為進行安排部署,嚴厲打擊非法渠道購進中藥材中藥飲片行為。醫(yī)療機構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)采購,必須提供合法的資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告書。從經(jīng)營企業(yè)采購,必須提供合法的資質(zhì)證明文件、所購藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書及質(zhì)量檢查報告書。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購進的,一律按非法渠道購進查處。
嚴厲打擊醫(yī)療機構(gòu)非法配制中藥制劑行為。醫(yī)療機構(gòu)使用固定處方煎制中藥液給患者使用,屬于配制醫(yī)療機構(gòu)制劑行為。凡未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》用固定處方煎制中藥液的,將一律受罰。
醫(yī)療機構(gòu)非法使用中藥配方顆粒的行為也將被查處。按規(guī)定,未經(jīng)省級藥品監(jiān)管部門備案的臨床醫(yī)院不能使用中藥配方顆粒。凡未經(jīng)批準使用中藥配方顆粒的,一律責令限期整改,逾期未進行整改的,一律依法嚴肅查處。
此外,煙臺將規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理行為,對已通過規(guī)范化管理確認檢查的單位開展跟蹤檢查,重點檢查制度落實、倉儲環(huán)境、藥品購進渠道等,進一步提升藥品使用質(zhì)量管理水平。
煙臺還將加大對中藥材中藥飲片抽驗力度,打擊通過染色、人工增重、摻雜、摻假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中藥材。如:豬苓加入酸酸鎂、海金沙加黃泥土、模具制造假阿膠、牛子根染色假丹參、提取后染色紅花、亞香棒蟲草充冬蟲夏草等。(YMG記者高少帥)
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