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分析:2010年世界抗癌藥市場(chǎng)將迎來(lái)高增長(zhǎng)

2008-12-31 17:33 作者: 寧曉玲 4949瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

     全球抗癌藥物市場(chǎng)年增長(zhǎng)率將達(dá)到15%,大大超過(guò)其他藥物(包括心血管病藥)的增長(zhǎng)率。到2012年,全球腫瘤藥物市場(chǎng)銷售總額將達(dá)800億美元左右。
 
    世界衛(wèi)生組織(WHO)官員不久前在美國(guó)亞特蘭大市召開的2008年國(guó)際腫瘤學(xué)年會(huì)上提出警告,到2010年癌癥將取代心血管病成為世界死亡人數(shù)最多的疾病。而從前令人畏懼的心血管?。ㄖ酗L(fēng)與心肌梗死)將退居第2位。
 
    此官員還稱,中國(guó)、印度、巴西與俄羅斯等新興工業(yè)國(guó)將成為世界肺癌高發(fā)國(guó),因?yàn)樯鲜鰢?guó)家的“煙民”人數(shù)約占全球吸煙者總數(shù)的60%以上,而吸煙是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的誘發(fā)肺癌的一大原因。
 
    用藥量5年翻番
 
    隨著醫(yī)學(xué)診斷水平的不斷提高以及高端診斷成像設(shè)備的迅速普及使用,被準(zhǔn)確診斷出乳腺癌、肺癌、胃癌及其他常見腫瘤疾病的病人數(shù)量直線上升。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),2007年,全球新確診的腫瘤病人多達(dá)1200萬(wàn),而過(guò)去幾年來(lái),全球每年死于癌癥的病人高達(dá)700萬(wàn)人以上。這一數(shù)字已與死于急性心血管病的人數(shù)非常接近。除了發(fā)展中國(guó)家與新興工業(yè)國(guó)家的癌癥發(fā)病率在增加之外,以美國(guó)為首的西方發(fā)達(dá)國(guó)家的癌癥發(fā)病率同樣居高不下。
 
    WHO今年6月公布的統(tǒng)計(jì)資料表明,過(guò)去15年來(lái),美國(guó)的癌癥發(fā)病率已比20世紀(jì)90年代初提高了50%,美國(guó)與中國(guó)一樣,同為世界癌癥高發(fā)國(guó)。故此,世界抗癌藥物市場(chǎng)正在急速增長(zhǎng)中。據(jù)國(guó)際貨幣基金會(huì)(IMF)負(fù)責(zé)人預(yù)測(cè):今后幾年里,中國(guó)、印度、巴西和俄羅斯這“金磚四國(guó)”將成為世界增長(zhǎng)最快的腫瘤藥物市場(chǎng)。
 
    事實(shí)上,世界抗癌藥物市場(chǎng)在過(guò)去幾年來(lái)一直在增長(zhǎng)。據(jù)美國(guó)醫(yī)藥咨詢公司Frost & Sullivan公布的數(shù)據(jù)顯示,2004年,全球抗癌藥物市場(chǎng)總銷售額為240億美元,2007年猛增至396億美元,而今年預(yù)計(jì)將達(dá)480億美元,2009年,全球抗癌藥物市場(chǎng)將達(dá)550億美元或更高。短短的5年間,全球抗癌藥物市場(chǎng)銷售額已翻了一番。
 
    隨著衛(wèi)生科普教育的逐漸普及和心血管病新藥的陸續(xù)問世,美中兩國(guó)的心血管病死亡率與中風(fēng)、心肌梗死病人的存活率在不斷上升,而死亡率則在不斷下降。反觀腫瘤疾病,由于至今仍無(wú)徹底治愈的手段,故其死亡率仍在繼續(xù)上升。所以WHO官員預(yù)測(cè)所說(shuō)的在今后2年癌癥將取代心血管疾病成為全球第一大死亡原因,是有確切根據(jù)的。
 
    主宰市場(chǎng)指日可待
 
    從具體品種分析,在整個(gè)20世紀(jì)90年代一直雄踞國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)之首的他汀類降血脂藥物,在2005年的銷售總額雖然高達(dá)295億美元,但早已被抗癌藥物從總體上超越。雖然他汀類藥的銷售額仍在繼續(xù)上升,但它們與抗癌藥物近年來(lái)的銷售額相比則已成為“明日黃花”。曾笑傲江湖近20年之久的他汀類藥物“退居二線”這一事實(shí)表明,抗癌藥物即將成為主宰世界醫(yī)藥市場(chǎng)的主要藥物大類品種。
 
    過(guò)去十幾年來(lái),癌癥發(fā)病率的迅速升高使得國(guó)際抗癌藥物市場(chǎng)空間急劇膨脹。以對(duì)婦女危害最大的頭號(hào)殺手疾病——乳腺癌為例,預(yù)期到2012年,世界抗乳腺癌藥物的市場(chǎng)總銷售額將達(dá)到60億美元,而10年前(2002年)僅為27億美元;乳腺癌藥物市場(chǎng)平均年增長(zhǎng)率高達(dá)20%以上。
 
    迄今為止,世界各國(guó)臨床醫(yī)學(xué)界使用最多的治療晚期乳腺癌的藥物為紫杉烷類注射液。但臨床發(fā)現(xiàn),長(zhǎng)期大劑量使用紫杉烷類注射液已造成腫瘤病人出現(xiàn)耐藥現(xiàn)象和療效下降。有鑒于此,瑞士和美國(guó)等西方制藥公司已在幾年前開發(fā)出幾只單克隆抗體類抗乳腺癌新藥如Herceptin和Glivec等,并已在市場(chǎng)上獲得很好的收益。正在臨床試驗(yàn)中并將在近年內(nèi)上市的抗乳腺癌新藥還有Epothilones類藥物,如百時(shí)美施貴寶的BMS-247550、默沙東的EPO-906和強(qiáng)生的Epothilone-D等,這些產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)中均已顯示出強(qiáng)大的抑瘤效果。
 
    美國(guó)由于在過(guò)去30年里已建立起世界最大規(guī)模的生物工程制藥產(chǎn)業(yè),故該國(guó)公司所開發(fā)的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥不僅數(shù)量居世界第一,銷售額亦居全球首位。如美國(guó)開發(fā)上市的單克隆抗體類抗癌新藥Herceptin和Avastin,在上市短短幾年間,其銷售額即達(dá)到16億美元和13億美元。據(jù)悉,其他正在臨床試驗(yàn)中的蛋白質(zhì)/多肽類抗癌新藥在美國(guó)還有十幾只。
 
    除單抗類抗癌新藥外,美國(guó)一些制藥公司還在積極開發(fā)“抗癌疫苗”。據(jù)報(bào)道,由強(qiáng)生制藥公司開發(fā)的可預(yù)防前列腺癌的疫苗Velcade和Dendreon公司開發(fā)的Provenge等新型疫苗正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),并將在2~3年內(nèi)上市。目前正在臨床試驗(yàn)中的抗癌疫苗還有宮頸癌疫苗Gardasil和肝癌疫苗Cerevix等。
 
    由于前列腺癌在幾年前已成為美國(guó)男子發(fā)病率最高的腫瘤疾病,而目前又缺乏有效的治療前列腺癌的藥物,故美國(guó)正在研制中的前列腺癌疫苗還有好幾種。迄今為止,正在研制中的預(yù)防癌癥的生物工程疫苗至少有20~30種之多。它們一旦投放市場(chǎng),將大大提升全球腫瘤藥物市場(chǎng)的銷售額。

    上市門檻更低
 
    據(jù)來(lái)自英國(guó)癌癥學(xué)會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字,抗癌新藥在過(guò)去幾年里似乎要比其他的新藥更容易獲得上市許可證。如據(jù)該學(xué)會(huì)引用的統(tǒng)計(jì)資料,1995年以來(lái),在西方跨國(guó)制藥公司提出新藥申請(qǐng)的974只抗癌新藥中約有18%獲準(zhǔn)上市,而在此期間,其他新研制藥物被批準(zhǔn)上市的幾率則在5%以下。
 
    為何抗癌新藥要比其他新藥更容易被批準(zhǔn)上市?英國(guó)癌癥學(xué)會(huì)專家認(rèn)為其中有幾個(gè)原因。首先是各國(guó)藥政管理部門都對(duì)抗癌新藥的審批“開綠燈”,因?yàn)榭拱┧幈容^難以研制。故各國(guó)藥政部門均鼓勵(lì)其制藥企業(yè)開發(fā)抗癌新藥。
 
    事實(shí)上,癌癥的確是一種棘手疾病。其次,研制抗癌新藥的難度較大,非大公司不大敢輕易投入資金進(jìn)行開發(fā)。所以西方跨國(guó)公司自然成為世界抗癌新藥的研制主力軍,而它們開發(fā)的抗癌新藥也更容易獲準(zhǔn)上市(因?yàn)榇饲按蠊揪隽舜罅壳捌诠ぷ鳎?。此外,大公司憑借其財(cái)力也會(huì)購(gòu)買小公司研制的抗癌新藥項(xiàng)目。如目前國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上2只暢銷“細(xì)胞激動(dòng)劑抑制劑”類抗癌新藥——用于治療晚期乳腺癌的Herceptin和用于治療白血病Glivec,即為羅氏與諾華重金購(gòu)買了美國(guó)生物工程公司的專利技術(shù)后推向市場(chǎng)的?,F(xiàn)在,這兩只抗癌新藥的年銷售額分別達(dá)到了16億美元和13億美元。
 
    目前已上市的生物工程新藥還有:治療非何杰金氏癥的Revlimid;治療乳腺癌、結(jié)腸癌和多發(fā)性膠質(zhì)瘤的Abastin;治療晚期結(jié)腸癌的Erbitux;治療惡性肉瘤的Deforolimus;治療非小細(xì)胞肺癌的Eloxatin等,這些生物工程抗癌藥均將有巨大市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。據(jù)國(guó)外報(bào)道,在2007年上市的2只預(yù)防宮頸癌的生物工程疫苗Gardisil和Cervarix,至2012年的全球銷售額將達(dá)40億美元。
 
    業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè):蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥物將成為未來(lái)幾年國(guó)際抗癌藥物市場(chǎng)上的主流產(chǎn)品。這是因?yàn)榕c傳統(tǒng)化學(xué)合成抗癌藥(化療藥)相比而言,蛋白質(zhì)/多肽類抗癌藥對(duì)人體毒副作用較小,故病人的依從性更好。
 
    新藥后來(lái)居上
 
    國(guó)際腫瘤藥物協(xié)會(huì)專家認(rèn)為,一些類別的生物工程抗癌新藥將成為今后新藥開發(fā)的“重中之重”,這包括有:反義寡核苷類抗癌藥、促進(jìn)細(xì)胞凋亡的新藥、蛋白質(zhì)/多肽類“生長(zhǎng)因子”、甲基化藥物(Methylation)、P-53腫瘤抑制素蛋白質(zhì)、RAS蛋白質(zhì)、調(diào)節(jié)酶以及其他生物療法抗癌新藥。
 
    相比之下,在20世紀(jì)80年代剛上市就曾一度被醫(yī)學(xué)界寄予厚望的干擾素和白介素這兩類生物工程老藥,其抗腫瘤的效果已經(jīng)讓人失望,故這兩類藥物今后將很少作為癌癥治療藥物應(yīng)用而改用于其他疾病。
 
    國(guó)際醫(yī)藥工業(yè)界人士大膽預(yù)測(cè):今后5~10年內(nèi),以單克隆抗體、生物工程疫苗和反義寡核苷這3類生物工程抗癌藥將居世界抗癌藥物市場(chǎng)的統(tǒng)治地位,而傳統(tǒng)化療藥物將逐漸走向衰落。
 
    除蛋白質(zhì)/多肽類生物工程抗癌藥外,植物抗癌藥將成為未來(lái)國(guó)際抗癌藥物市場(chǎng)上另一大類主導(dǎo)產(chǎn)品。最能說(shuō)明問題的是,紫杉醇注射液自開發(fā)上市至今,一直暢銷國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)即為一明證(累計(jì)銷售額已超過(guò)200億美元)。除紫杉醇注射液外,國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上還有多種植物來(lái)源的暢銷抗癌藥物制劑,如喜樹堿系列產(chǎn)品(拓?fù)涮婵岛鸵亮⑻婵档龋?、?jīng)典老藥長(zhǎng)春花堿系列、足葉乙苷(伊托泊苷)和來(lái)自中國(guó)植物藥的雷公騰甲素(南蛇藤素)、冬凌草甲素(乙素、丙素)等??梢韵嘈?,隨著藥企開發(fā)力度的不斷加大,今后市場(chǎng)上將會(huì)有更多的療效好、毒性小的植物抗癌新藥問世。
 
    我國(guó)是世界公認(rèn)的植物藥大國(guó),并擁有數(shù)千年使用中草藥的歷史,故我國(guó)醫(yī)藥科技研究人員應(yīng)花大力氣從國(guó)產(chǎn)植物藥里篩選出高效抗癌新藥并使之推向市場(chǎng),為即將到來(lái)的腫瘤藥物市場(chǎng)熱潮增添后勁。

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    政策:我國(guó)將出臺(tái)癌癥基本藥物目錄
 
    在我國(guó),由于缺少相關(guān)規(guī)范,癌癥中晚期患者面臨著“過(guò)度治療”、“人財(cái)兩空”等風(fēng)險(xiǎn)。近日獲悉,由同濟(jì)醫(yī)院專家參與制定,我國(guó)首個(gè)癌癥姑息治療基本藥物目錄有望出臺(tái)。
 
    同濟(jì)醫(yī)院腫瘤中心主任于世英教授介紹說(shuō),在我國(guó),癌癥患者是一個(gè)龐大的人群,癌癥治療伴隨著這一人群生命的最后階段,制定基本用藥目錄是規(guī)范醫(yī)療行為最好的辦法,有益于患者有效治療,可節(jié)約大量醫(yī)療資源。
 
    據(jù)了解,腫瘤患者最常見有骨疼痛、口干、乏力等21種臨床癥狀,用藥也有多種。比如,便秘是中晚期癌癥患者常見癥狀,使用“便塞停”患者一天只需花費(fèi)1元就能緩解癥狀;用溫水灌腸,每天也只需花費(fèi)2元;但是,目前大多醫(yī)院常用的某種藥物,患者每天藥費(fèi)為十幾元。
 
    在國(guó)際上,世界衛(wèi)生組織已制定相關(guān)的基本藥品目錄,以確??拱┲委熀侠?、規(guī)范。
 
    于世英說(shuō),我國(guó)就診的癌癥患者多處于中晚期,這些病人大多“病急亂投醫(yī)”,缺少用藥規(guī)范,導(dǎo)致不合理用藥過(guò)多,合理用藥又得不到保障,既浪費(fèi)醫(yī)療資源,更使患者“雪上加霜”。(長(zhǎng)江)
 
    研發(fā):我國(guó)發(fā)現(xiàn)青蒿素有望用于卵巢癌治療
 
    山林荒野間的菊科植物黃花蒿,曾被我國(guó)科學(xué)家提取出青蒿素,并自主開發(fā)出為世界公認(rèn)的抗瘧疾良藥。時(shí)隔30年,我國(guó)科研人員又在青蒿素類化合物的抗癌研究中取得新進(jìn)展。
 
    自古以來(lái),各地中醫(yī)都使用不同的蒿草入藥。但在各種蒿草中,唯獨(dú)黃花蒿含有特殊的有效成分——青蒿素,上世紀(jì)70年代發(fā)展為全球著名的抗瘧疾新藥,逐步推出片劑、粉劑、針劑等藥品形式,至今仍是最普遍、最見效的抗瘧疾藥物之一。近年來(lái),青蒿素及其衍生物的抗癌作用開始受到廣泛關(guān)注,美國(guó)國(guó)家癌癥研究所(NCI)已將其納入抗癌藥物篩選與抗癌活性研究計(jì)劃。
 
    為在中藥現(xiàn)代化中爭(zhēng)取自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),中國(guó)科學(xué)院上海生命科學(xué)研究院營(yíng)養(yǎng)科學(xué)研究所也積極加入此項(xiàng)研究。研究人員從細(xì)胞與分子層面上,對(duì)青蒿素及其主要衍生物雙氫青蒿素、蒿甲醚和青蒿琥酯進(jìn)行了深入研究,發(fā)現(xiàn)其中雙氫青蒿素(DHA)活性較強(qiáng),能有效抑制卵巢癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。通過(guò)體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn),以及移植有人類卵巢癌的裸鼠體內(nèi)實(shí)驗(yàn),該研究組初步明確了雙氫青蒿素抗癌活性的作用機(jī)制,發(fā)現(xiàn)它的分子能誘導(dǎo)癌細(xì)胞內(nèi)的“死亡信號(hào)”,引發(fā)細(xì)胞凋亡。
 
    目前,卵巢癌患者通常選用卡鉑等作為一線化療藥物,但這類藥物的毒性和耐藥性仍是臨床面臨的兩大難題。有趣的是,科學(xué)家在該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),雙氫青蒿素作為源自草本的天然產(chǎn)物,不僅自身無(wú)明顯毒性,還能作為化療藥物“增敏劑”,有助于提高卡鉑的療效。(作者:徐錚奎)

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