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分析:我國(guó)血凝酶等4大止血藥市場(chǎng)行情

2009-01-19 18:07 作者: 寧曉玲 6283瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

    受自然災(zāi)害的影響,2008年我國(guó)創(chuàng)傷止血藥用量一路上揚(yáng)。據(jù)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)《2008年上半年中國(guó)22個(gè)城市樣本醫(yī)院用藥分析報(bào)告》顯示,2008年上半年,我國(guó)城市樣本醫(yī)院血液和造血系統(tǒng)用藥為30.92億元,同比上年增長(zhǎng)了19.45%,高出2007年年增長(zhǎng)率0.25個(gè)百分點(diǎn),在醫(yī)院所用的15大類(lèi)藥物中占據(jù)了12%的市場(chǎng)份額。
 
    血液和造血系統(tǒng)用藥包括6個(gè)亞類(lèi),其中促凝血(止血藥)藥所占市場(chǎng)份額較少,僅為10%左右,卻是醫(yī)院市場(chǎng)中一個(gè)快速增長(zhǎng)的品種。目前臨床常用的凝血、止血藥物主要有4大類(lèi)20多個(gè)品種。
 
    血凝酶市場(chǎng)一路上揚(yáng)
 
    隨著生物工程藥物的快速發(fā)展,重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn),推動(dòng)了全球促凝血藥物市場(chǎng)的平穩(wěn)增長(zhǎng)。2006年,在全球12類(lèi)暢銷(xiāo)生物制品中,重組凝血因子的銷(xiāo)售額達(dá)到47.10億美元。
 
    蛇毒類(lèi)血凝酶是從巴西的矛頭蝮蛇中提取的一類(lèi)具有促凝血、止血的物質(zhì),已經(jīng)在50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)注冊(cè)上市。
 
    20世紀(jì)90年代中期,瑞士素高藥廠的血凝酶(巴曲酶)注射劑進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),商品名為立芷雪。近幾年,國(guó)內(nèi)促凝血市場(chǎng)發(fā)展較快,5家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)血凝酶:合肥兆科藥業(yè), 錦州奧鴻藥業(yè),北京康辰藥業(yè),山東北大高科華泰和蓬萊諾康藥業(yè)。
 
    血凝酶在我國(guó)醫(yī)院止血藥市場(chǎng)中發(fā)展迅速,近5年的年平均增長(zhǎng)率達(dá)到38%,已占據(jù)60%左右的止血藥市場(chǎng)份額。國(guó)產(chǎn)血凝酶的市場(chǎng)份額逐年上升,2007年,國(guó)產(chǎn)血凝酶在樣本醫(yī)院的份額已從上一年的49%增長(zhǎng)到61%,而2008年上半年則達(dá)到了71.24%。目前,盡管血凝酶在國(guó)內(nèi)沒(méi)有專(zhuān)利門(mén)檻的束縛,但因?yàn)樯a(chǎn)工藝難度較大,且受上游原料來(lái)源等多種因素的制約,仿制藥物的開(kāi)發(fā)不會(huì)出現(xiàn)蜂擁而上的現(xiàn)象。
 
    氨甲環(huán)酸市場(chǎng)平穩(wěn)增長(zhǎng)
 
    氨甲環(huán)酸是抗纖維蛋白溶解類(lèi)止血?jiǎng)?guó)內(nèi)有11家企業(yè)生產(chǎn)原料藥,60多家企業(yè)生產(chǎn)制劑,劑型主要有注射液、粉針劑、片劑、膠囊和氨甲環(huán)酸氯化鈉輸液5個(gè)劑型。日本第一制藥株式會(huì)社的注射液和片劑2000年進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng),商品名“妥塞敏”。我國(guó)香港特區(qū)JEAN-MARIE PHARMACAL公司的氨甲環(huán)酸膠囊2006年在內(nèi)地上市。
 
    抗纖維蛋白溶解藥價(jià)格相對(duì)較低,適合基層醫(yī)院和農(nóng)村市場(chǎng)。但是由于其在臨床中可導(dǎo)致血栓形成,且對(duì)癌癥出血及創(chuàng)傷大出血效果較差,限制了該品種的應(yīng)用范圍,所以市場(chǎng)增長(zhǎng)較慢。2007年,16家重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院國(guó)產(chǎn)氨甲環(huán)酸制劑用藥金額為3908萬(wàn)元,同比上一年增長(zhǎng)了0.33%。2008年上半年,在止血藥市場(chǎng)大幅增長(zhǎng)的形勢(shì)下,氨甲環(huán)酸用藥金額比2007年全年增長(zhǎng)了28.56%。
 
    從各生產(chǎn)廠商所占市場(chǎng)份額分析,2007年,在16家重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院中,國(guó)產(chǎn)氨甲環(huán)酸制劑占據(jù)了92%的市場(chǎng)份額,日本第一制藥的妥塞敏僅占據(jù)7.98%。在眾多國(guó)內(nèi)廠商中,康恩貝、湖南洞庭藥業(yè)、長(zhǎng)春天誠(chéng)藥業(yè)、重慶萊美藥業(yè)、山東瑞陽(yáng)制藥居前5位,總共占據(jù)了67%的市場(chǎng)份額。
 
    卡巴克絡(luò)、卡絡(luò)磺鈉穩(wěn)居第三
 
    卡巴克絡(luò)為腎上腺素的氧化衍生物,臨床用于增強(qiáng)毛細(xì)血管對(duì)損傷的抵抗力,促進(jìn)受損毛細(xì)血管端回縮而止血。目前國(guó)內(nèi)有38家企業(yè)生產(chǎn)卡巴克絡(luò)片劑、41家生產(chǎn)注射液。卡巴克絡(luò)零售價(jià)格較低,因此在止血藥市場(chǎng)所占份額較小。
 
    卡巴克絡(luò)的衍生物卡絡(luò)磺鈉是新一代血管止血藥物,是一種極有臨床價(jià)值的血管強(qiáng)化劑。它克服了卡巴克絡(luò)的溶解度小和必須由水楊酸助溶的不足,使這一藥物產(chǎn)生了明顯的止血效果。目前國(guó)內(nèi)已有45家企業(yè)生產(chǎn)卡絡(luò)磺鈉原料藥,有41家企業(yè)生產(chǎn)卡巴克絡(luò)注射液、44家生產(chǎn)粉針劑。2007年,我國(guó)16堿市樣本醫(yī)院卡絡(luò)磺鈉和卡巴克絡(luò)用藥金額為2688萬(wàn)元,同比上一年增長(zhǎng)73%,其中卡絡(luò)磺鈉占據(jù)了九成以上的比重。
 
    從2008年上半年城市樣本醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,卡絡(luò)磺鈉和卡巴克絡(luò)是一個(gè)市場(chǎng)集中度較高的品種。江蘇吳中實(shí)業(yè)股份有限公司蘇州第六制藥廠的卡絡(luò)磺鈉居于首位,占據(jù)了這一市場(chǎng)的半壁江山,其次是重慶迪康長(zhǎng)江制藥、海南中化聯(lián)合制藥、成都天臺(tái)山制藥、海南通用同盟藥業(yè),前五家企業(yè)的產(chǎn)品在樣本醫(yī)院中占據(jù)了90%的市場(chǎng)份額。
 
    加壓素風(fēng)頭正勁
 
    20世紀(jì)60年代,美國(guó)康奈爾大學(xué)Vigneand教授因首次合成加壓素而榮獲諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)。半個(gè)世紀(jì)后,合成加壓素的衍生物——去氨加壓素、特利加壓素在外科領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,給止血藥市場(chǎng)增添了新的商機(jī)。
 
    2001年,瑞典輝凌制藥公司的去氨加壓素注射劑在我國(guó)上市,商品名“彌凝、依他停”。經(jīng)過(guò)幾年的市場(chǎng)拓展,該產(chǎn)品在止血藥市場(chǎng)已占據(jù)一席之地。2006年,深圳翰宇藥業(yè)率先打破了這一領(lǐng)域進(jìn)口產(chǎn)品一統(tǒng)天下的局面。目前,已有深圳翰宇藥業(yè)、海南中和藥業(yè)兩家國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)去氨加壓素原料藥和注射液。
 
    2007年,樣本醫(yī)院去氨加壓素用藥金額增勢(shì)迅猛,全年用藥金額達(dá)1200多萬(wàn)元,比上一年增長(zhǎng)219%。其中,進(jìn)口藥占據(jù)32.66%的市場(chǎng)份額,而翰宇藥業(yè)和中和藥業(yè)總共占據(jù)了67.34%的市場(chǎng)份額。
 
    2008年上半年,國(guó)產(chǎn)去氨加壓素注射劑的銷(xiāo)售呈現(xiàn)一路上揚(yáng)的態(tài)勢(shì),上半年樣本醫(yī)院用藥量已超過(guò)2007年全年,預(yù)計(jì)2008年全年銷(xiāo)量將比上年增長(zhǎng)2.5倍左右。去氨加壓素注射劑有望進(jìn)入醫(yī)院200種暢銷(xiāo)藥物排名榜。在這種形勢(shì)下,國(guó)內(nèi)仿制申報(bào)也逐漸升溫。從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)查證,珠海聯(lián)邦制藥、武漢人福藥業(yè)和山東北大高科華泰制藥等單位的粉針劑已經(jīng)在申報(bào)中。(蔡德山)

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