【天地網(wǎng)訊】
繼成功運(yùn)作前列康之后,浙江康恩貝股份有限公司又開(kāi)始了新一輪“老藥新做”的市場(chǎng)策劃。這次康恩貝選擇的是其心腦血管線的拳頭產(chǎn)品天保寧銀杏葉片/膠囊。
6月21日,康恩貝召開(kāi)了“金天保寧上市會(huì)暨EGB在PAF相關(guān)性疾病中的應(yīng)用進(jìn)展”學(xué)術(shù)研討會(huì)。這意味著銀杏葉口服制劑市場(chǎng)大戰(zhàn)拉開(kāi)序幕。
曾經(jīng)輝煌 也曾迷茫
銀杏在我國(guó)被譽(yù)為“活化石”。20世紀(jì)70年代以來(lái),隨著全新化學(xué)實(shí)體新藥研發(fā)困難的加大和現(xiàn)代生物技術(shù)的興起,全球掀起了植物藥研發(fā)熱潮,銀杏葉提取物制劑的出現(xiàn)則成為現(xiàn)代植物藥的標(biāo)志。
銀杏葉提取物制劑是目前治療心腦血管疾病較為有效且常見(jiàn)的植物藥。德國(guó)和法國(guó)是世界上最早從事該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的國(guó)家,于上世紀(jì)70年代中期首先開(kāi)發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。在我國(guó),最早開(kāi)發(fā)銀杏葉產(chǎn)品的就是浙江康恩貝。從上個(gè)世紀(jì)80年代起,康恩貝與中科院上海藥物研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)銀杏葉產(chǎn)品。1993年,國(guó)內(nèi)第一個(gè)研制成功的銀杏葉制劑天保寧成功地被康恩貝推向市場(chǎng)。
資料顯示,世界市場(chǎng)上銀杏葉制品的年銷售額達(dá)50億美元,已成為植物藥的全球冠軍品種;我國(guó)銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發(fā)展到2004年的17億元;2007年,國(guó)內(nèi)醫(yī)院銀杏葉制劑用量已達(dá)9100多萬(wàn)瓶(盒),同比上一年增長(zhǎng)了44%。銀杏葉制劑已成為治療心腦血管疾病的領(lǐng)先品種。
作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)銀杏葉制劑產(chǎn)品,天保寧曾經(jīng)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)保持國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。由于學(xué)術(shù)推廣較為有力,1997年該產(chǎn)品銷售額超過(guò)1億元;在1993~2000年間,天保寧成為國(guó)內(nèi)銀杏葉制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌?？上У氖?由于劑型單一,缺少高端品種,其市場(chǎng)占有率有逐年下降的趨勢(shì)?！坝捎跊](méi)有相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),加上中藥保護(hù)期也已經(jīng)過(guò)了,目前銀杏葉制劑市場(chǎng)處于群雄相爭(zhēng)的‘戰(zhàn)國(guó)時(shí)代’?！笨刀髫惗麻L(zhǎng)胡季強(qiáng)說(shuō)。
此外,國(guó)內(nèi)醫(yī)院銀杏葉注射劑總體用藥規(guī)模占據(jù)了銀杏葉提取物制劑的絕對(duì)份額(2007年該比例達(dá)到了86.48%)。但是由于中藥注射劑安全性遭到質(zhì)疑,可以推斷,銀杏葉口服制劑將迎來(lái)機(jī)會(huì)。
提高標(biāo)準(zhǔn) 收復(fù)失地
那么康恩貝如何“橫掃六國(guó)、一統(tǒng)天下”呢?
“藥品的核心競(jìng)爭(zhēng)力是有效,能夠快速治療疾病?？刀髫悓奶岣弋a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、提升產(chǎn)品質(zhì)量上入手,讓消費(fèi)者自己去選擇品牌?！焙緩?qiáng)說(shuō)。
眾所周知,2005年《中國(guó)藥典》中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮不得少于24.0%,銀杏內(nèi)酯總量不得少于6.0%。然而,該標(biāo)準(zhǔn)目前已經(jīng)不能滿足消費(fèi)者對(duì)高端銀杏葉產(chǎn)品品質(zhì)的需求。因此,美國(guó)于2008年大幅度提升了銀杏葉標(biāo)準(zhǔn),2008版《美國(guó)藥典》(USP31-NF 26增補(bǔ)1)中規(guī)定,銀杏葉制劑中銀杏總黃酮的含量在22.0%~27.0%之間,銀杏內(nèi)酯總量則要達(dá)到5.4%~12.0 %。
為了不斷提高產(chǎn)品的療效和安全性,康恩貝將天保寧質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)瞄準(zhǔn)了2008版《美國(guó)藥典》,新標(biāo)準(zhǔn)銀杏葉提取物中銀杏內(nèi)酯含量上限提高到12%,具有最強(qiáng)抗血小板聚集的成分銀杏內(nèi)酯B含量的下限設(shè)定在1.2%,將銀杏總黃酮含量標(biāo)準(zhǔn)控制在24%~26%之間,并將銀杏酸含量限定在1PPM以內(nèi),創(chuàng)造了銀杏葉提取物第7代標(biāo)準(zhǔn)——EGB1212標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合了美國(guó)藥典、歐洲藥典、中國(guó)藥典關(guān)于銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)之所長(zhǎng),成為目前銀杏葉提取物的最高標(biāo)準(zhǔn)。為了進(jìn)行市場(chǎng)區(qū)隔,康恩貝將提高了標(biāo)準(zhǔn)的天保寧稱為“金”天保寧。
應(yīng)當(dāng)說(shuō),隨著人口老齡化程度的加劇及人們對(duì)心腦血管疾病防治意識(shí)的增強(qiáng),我國(guó)銀杏葉制劑市場(chǎng)潛力巨大,尤其是在OTC市場(chǎng),會(huì)有廣闊的發(fā)展空間。但是,與美國(guó)銀杏葉制劑可用于食品添加劑的情況不同,我國(guó)的銀杏葉制劑作為心血管疾病治療藥物只能申報(bào)處方藥。
但是胡季強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)非常有信心:“銀杏葉制劑應(yīng)該成為40多歲中年人常用的血管保持劑。目前盡管我國(guó)銀杏葉制劑只能申報(bào)處方藥,但很多保健食品也在使用銀杏葉提取物。我們希望將‘天保寧’打造成為一個(gè)品牌,讓消費(fèi)者在自我藥療時(shí)主動(dòng)選擇,并以此帶動(dòng)系列產(chǎn)品的銷售?！?BR> “銀杏葉制劑的市場(chǎng)銷售不成問(wèn)題,關(guān)鍵是市場(chǎng)營(yíng)銷要與消費(fèi)者的需要和認(rèn)同結(jié)合起來(lái)。一旦做到這一點(diǎn),天保寧有可能被打造成一個(gè)類似健胃消食片那樣的產(chǎn)品?！焙緩?qiáng)說(shuō)。
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