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8月18日,包含307個(gè)藥品品種的基本藥物目錄正式出臺,同時(shí),一整套基本藥物管理制度也即將啟動(dòng),這些制度將在今后很長一段時(shí)期引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)風(fēng)潮。
8月18日,國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召開電視電話會(huì)議,啟動(dòng)和部署國家基本藥物制度工作,《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)同時(shí)發(fā)布,等待多時(shí)的國家基本藥物制度工作正式進(jìn)入實(shí)施階段。
中藥受惠最廣
據(jù)悉,國家基本藥物目錄包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用兩個(gè)部分。此次公布的是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分,包括化藥、中成藥共307個(gè)藥品品種。其中化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類,共205個(gè)品種;中成藥主要依據(jù)功能分類,共102個(gè)品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述。此外,《國家基本藥物目錄(其他部分)》是目錄基層部分的擴(kuò)展,將配合公立醫(yī)院改革試點(diǎn)盡快制定出臺。
看到目錄后,天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事長郝非非非常興奮,他對記者說:“初步統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,中新可能是國內(nèi)上市公司中進(jìn)入目錄品種最多的一家。初步算來,不算化學(xué)藥,中新藥業(yè)進(jìn)入目錄的中藥品種就有幾十個(gè),包括三大類:一類是獨(dú)家品種,一類是中藥保護(hù)品種,還有一類是普藥。”
在采訪中,神威、云南白藥等數(shù)家國內(nèi)企業(yè)也表示有多個(gè)品種入圍。事實(shí)上,這次對中藥品種的利好是最明顯的。如速效救心丸、復(fù)方丹參滴丸、馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏、云南白藥、三九胃泰顆粒、消渴丸、脈絡(luò)寧等諸多獨(dú)家品種榜上有名,而對于中藥飲片的政策也相對寬松?!秾?shí)施意見》規(guī)定:中藥飲片的基本藥物管理暫時(shí)按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價(jià)、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付等政策執(zhí)行。
對于普藥來說,諸如哈藥集團(tuán)、北京雙鶴等擁有多條產(chǎn)品線的企業(yè),其入圍品種無疑更多。
郝非非認(rèn)為:對于中新,這次基本藥物制度啟動(dòng)將是一個(gè)讓其普藥產(chǎn)品進(jìn)入全國市場的好機(jī)會(huì)。中新藥業(yè)共有710余個(gè)產(chǎn)品批號,以往,除了一些獨(dú)家品種和中藥保護(hù)品種的銷售比較好以外,部分普藥品種僅在天津周邊的一些城市銷售,且銷售不盡如人意。
《實(shí)施意見》規(guī)定:基本藥物目錄中的藥品原則上全部納入醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。
下一站:醫(yī)保
基本藥物目錄塵埃落定,不少企業(yè)放下了心里的一塊大石頭,也有很多企業(yè)把目光轉(zhuǎn)移到將在今年11月出臺的醫(yī)保目錄上。
《實(shí)施意見》規(guī)定:基本藥物目錄藥品原則上全部納入醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。這一條無疑是對生產(chǎn)、經(jīng)營最大的激勵(lì),也已經(jīng)鐵板釘釘,而下一次基本藥物目錄調(diào)整將是3年以后。
天士力集團(tuán)董事長閆希軍表示:企業(yè)一方面積極適應(yīng)國家政策,另一方面,對于沒有成為基本藥物的品種努力爭取進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。
此次《實(shí)施意見》對于非基本藥物的規(guī)定是:在建立國家基本藥物制度的初期,政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用的非目錄藥品,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,并報(bào)國家基本藥物工作委員會(huì)備案。此外,其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。
“國內(nèi)東西部的經(jīng)濟(jì)差異很大,流行病種類也略有區(qū)別,這樣使整個(gè)制度具有了很大的靈活性。”業(yè)內(nèi)專家表示。
中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長于明德表示:基層用藥市場擴(kuò)容將啟動(dòng),大方向肯定是利好的,這是不需要討論的,但由于未規(guī)定品種和比例,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的非基本藥物方面還有一些因素不確定,這可能會(huì)對行業(yè)帶來挑戰(zhàn)。
落地實(shí)施是重點(diǎn)
中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)秘書長周燕分析:應(yīng)該說這個(gè)政策的前期工作是做得比較充分的,下一步重點(diǎn)就是實(shí)施,并在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)不足和問題,進(jìn)行及時(shí)修正。
據(jù)相關(guān)人士介紹:我國2004年版基本藥物目錄中有2033種藥品,其中西藥800多種,中成藥1200多種。據(jù)中國藥學(xué)會(huì)科技中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示:2004年版的基本藥物目錄在大中型醫(yī)院的使用率非常高,達(dá)40%以上。
由于基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購,統(tǒng)一配送,又由國家制定零售指導(dǎo)價(jià),在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi),省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià),因此,規(guī)模大、品種多、實(shí)力強(qiáng)的大企業(yè)更有可能占據(jù)先機(jī),但中小企業(yè)缺乏規(guī)模優(yōu)勢,難以勝出。
同時(shí),基本藥物目錄對流通環(huán)節(jié)的影響也不小。資深人士指出,一旦不能被政府指定為合法配送商,這些流通企業(yè)將可能淡出國內(nèi)醫(yī)藥市場,特別是那些所謂的“藥品居間人”,大部分將退出醫(yī)藥行業(yè)。
周燕認(rèn)為,作為生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié),主要是要做好供應(yīng),不過,需求決定市場,市場決定生產(chǎn),最終還要看醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況。于明德則指出,非目錄藥品方面很可能會(huì)出現(xiàn)地方保護(hù)主義的苗頭?;舅幬飳?shí)施招標(biāo)后,配送應(yīng)由中標(biāo)企業(yè)自行確定,而不是招標(biāo)確定。
基本藥物制度還包括一系列政策組合,如目錄遴選、生產(chǎn)供應(yīng)、定價(jià)、采購零差價(jià)、合理使用、醫(yī)保報(bào)銷、質(zhì)量安全監(jiān)管、績效評估等。據(jù)悉,基本藥物的定價(jià)、招標(biāo)采購、流通、報(bào)銷、零差價(jià)后的財(cái)政補(bǔ)助等若干配套政策,國家發(fā)改委、人保部和財(cái)政部都分別在積極制定中。
另外,中國社會(huì)科學(xué)院經(jīng)濟(jì)所研究員朱恒鵬指出,僅靠行政手段來核定和監(jiān)管藥品成本價(jià)格并不容易,相關(guān)部門制定藥品價(jià)格時(shí)還需將社保部門的意見納入其中,也就是將花錢的部門拉進(jìn)來,以加強(qiáng)監(jiān)管,增加與供求方的談判和議價(jià)能力。同時(shí),各地的社保部門也需提高自身制定報(bào)銷政策的水平,真正使藥品價(jià)格降下來。于明德表示,如果能引入競爭機(jī)制可能會(huì)更好。(記者 李瑤)
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