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專家:海南南藥黎藥發(fā)展 “合法化”是關(guān)鍵

2014-02-09 09:40 作者: 龐小瓊 7364瀏覽 0評論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

  海南建省以來,南藥黎藥產(chǎn)業(yè)取得一定進(jìn)展,然而一些已研發(fā)的中藥大健康產(chǎn)品尚未合法化,黎藥驗(yàn)方無法建立合法的符合國家中藥新藥研發(fā)技術(shù)要求,成為了發(fā)展瓶頸。政協(xié)海南省六屆二次會議在2月8召開,農(nóng)工黨海南省委會向大會提交《突破瓶頸性障礙實(shí)現(xiàn)南藥黎藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展》的建議案,就促進(jìn)南藥黎藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出建議。

  海南省南藥黎藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

  農(nóng)工黨海南省委會指出,海南建省以來,南藥黎藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已取得一定進(jìn)展,一些企業(yè)投入資金從事南藥黎藥種植,以產(chǎn)學(xué)研模式帶動的15家中藥材種植示范基地已獲省科技廳認(rèn)定,即將有第二批示范基地被認(rèn)定,一定程度帶動了海南省農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

  一些科研院所高等院校的科技工作者研發(fā)了中藥大健康產(chǎn)品,如益智固體飲料、高良姜固體飲料、牛大力酒、益智酒、益智鷓鴣茶、諾尼膠囊、沉香精油、艾納香系列化妝品及益智精油等,產(chǎn)業(yè)鏈的完善有了希望。

  一些企業(yè)建立了中藥材原料飲片加工廠,如壽南山藥業(yè)通過了GMP認(rèn)證,從源頭上把控了中藥的質(zhì)量,同時(shí)一些中藥飲片產(chǎn)品得以上市銷售。

  南藥黎藥發(fā)展瓶頸性障礙

  農(nóng)工黨海南省委會調(diào)查發(fā)現(xiàn),雖然取得了一定進(jìn)展,但是海南省南藥黎藥產(chǎn)業(yè)存在著發(fā)展瓶頸,包括:

  一些已研發(fā)的中藥大健康產(chǎn)品尚未合法化。如沉香精油、益智精油及艾納香系列化妝品,由于這些產(chǎn)品采用的原料不屬于國際化妝品原料目錄品種,因此無法合法走向市場;同樣,牛大力酒、益智鷓鴣茶采用的原料不屬于食品目錄,亦無法獲得上市的通行證。

  黎藥驗(yàn)方無法建立合法的符合國家中藥新藥研發(fā)技術(shù)要求。一些黎藥驗(yàn)方的功效研究已獲初步進(jìn)展,但由于黎醫(yī)診療的非合法化,使得黎藥驗(yàn)方無法建立合法的符合國家中藥新藥研發(fā)技術(shù)要求規(guī)定的“有關(guān)臨床病例”的合法記錄。

  南藥黎藥資源研究開發(fā)不力。一些食品、化妝品銷售企業(yè)有研發(fā)功能產(chǎn)品的訴求,尚未建立有效途徑與科研院所高等院校的科技工作者達(dá)成有效的產(chǎn)學(xué)研合作,推進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)的上市及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

  如何實(shí)現(xiàn)南藥黎藥產(chǎn)業(yè)大發(fā)展

  農(nóng)工黨海南省委會建議,為了突破障礙,海南省中醫(yī)藥管理局應(yīng)盡早成立,使以國家中醫(yī)藥管理局實(shí)現(xiàn)對口管理。此外還應(yīng)爭取國家給予海南一些特殊政策。如貴州省食品藥品監(jiān)督管理局獲得了國家中醫(yī)藥管理局授予的“保健用品”特殊審批權(quán),這是全國唯一獲得該審批權(quán)的省局,建議海南省努力爭取該項(xiàng)權(quán)益。

  相關(guān)部門應(yīng)組織開展中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)的系列申報(bào)知識培訓(xùn)。要提升海南省科研院所及高校一些從事南藥黎藥研發(fā)科技工作者的專業(yè)技能。對于一些海南省急需發(fā)展的品種,如已建立示范基地的中藥材,應(yīng)組織專項(xiàng)資金解決一些中藥資源原料合法化的問題。

  選擇1名-2名具有一定學(xué)歷的黎醫(yī),通過考核對于其從醫(yī)給予合法認(rèn)定??梢栽谑?nèi)1個(gè)-2個(gè)醫(yī)院開設(shè)一個(gè)黎醫(yī)特色??崎T診,這將有助于黎醫(yī)醫(yī)治臨床記錄的獲得,推進(jìn)黎藥驗(yàn)方的研發(fā)。

  另外,應(yīng)定期邀請省外一些食品化妝品行業(yè),舉行中藥大健康產(chǎn)品推介會。

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