林建寧：陣痛中的光明——2025年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)展望

精彩內(nèi)容

林建寧表示，隨著國家提出新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，加快供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，早在2021年還在疫情階段醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)較好的時(shí)候，我們就認(rèn)為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)會(huì)進(jìn)入調(diào)整期，并將在醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)行指標(biāo)、醫(yī)藥市場(chǎng)終端格局上逐漸反映出來，其主要的表現(xiàn)是增長乏力、投資退潮、高成本低利潤、出口下滑等四個(gè)方面。

1、醫(yī)藥工業(yè)三大指標(biāo)揭示調(diào)整期持續(xù)了三年

據(jù)林建寧介紹，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)營業(yè)收入從2021年的29288.5億元下滑到2024年的25298.5億元，雖然2024年跟2023年持平，但即使拋開疫情對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的貢獻(xiàn)，其增長也總體乏力；醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)利潤總額從2021年的6271.4億元大幅下滑到2024年的3420.7億元，且去年仍延續(xù)下滑趨勢(shì)；醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值由2021年的3405億元下滑到2024年的2153.3億元，但與前年相比止跌回升，出口額增長7.3%。

來源：國家統(tǒng)計(jì)局

2、醫(yī)藥調(diào)整期的影響逐漸反映到醫(yī)藥市場(chǎng)終端格局

林建寧指出，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，與工業(yè)端不同，疫情后醫(yī)藥市場(chǎng)終端在急速下跌后逐年恢復(fù)，但到了2024年，終端市場(chǎng)總體出現(xiàn)下滑，其中第一終端（醫(yī)院市場(chǎng)終端）因?yàn)榧杉铀偌搬t(yī)保支付管理強(qiáng)化等因素相比2023年下滑3.5%；第二終端（藥品零售市場(chǎng)）雖然依然有3.7%的增長，但整體增長乏力，出現(xiàn)了近幾年少有的大面積關(guān)店潮，且頭部企業(yè)紛紛暫停新開店和并購計(jì)劃。線上終端作為新業(yè)態(tài)因其便捷性和受疫情驅(qū)動(dòng)，前幾年超高速發(fā)展，2024年增幅有所下滑，但依然有14.4%的增長；第三終端（公立醫(yī)療基層市場(chǎng)）則因?yàn)榧杉搬t(yī)?？刭M(fèi)等因素而有1.7%的下滑。

3、醫(yī)藥創(chuàng)新是近年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增長的主要亮點(diǎn)

作為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能的醫(yī)藥創(chuàng)新對(duì)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)越來越大。據(jù)林建寧介紹，以化學(xué)藥市場(chǎng)為例，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)份額從2019年的31.5%已經(jīng)增長到2024年的34.13%，雖然相比日本、美國等發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)創(chuàng)新藥高市場(chǎng)份額依然有較大差距，但結(jié)合我國醫(yī)藥創(chuàng)新的歷史，其進(jìn)展快速，逐漸體現(xiàn)出新質(zhì)生產(chǎn)力的強(qiáng)勁生命力。

據(jù)林建寧分享，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)入調(diào)整期既有表層原因也有深層原因，表層原因主要是集采、醫(yī)藥反腐、醫(yī)?？刭M(fèi)、全球政經(jīng)動(dòng)蕩，但關(guān)鍵還是在于深層原因，一是由仿制藥主導(dǎo)向創(chuàng)新藥主導(dǎo)轉(zhuǎn)換仍未到位，二是前些年創(chuàng)新藥由于資本推動(dòng)型發(fā)展，高估值和高度靶點(diǎn)內(nèi)卷造成的泡沫正在逐步擠壓。

1、醫(yī)藥新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的內(nèi)在驅(qū)動(dòng)在于對(duì)新質(zhì)生產(chǎn)力的追求

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是偉大復(fù)興對(duì)醫(yī)藥提出的戰(zhàn)略要求。林建寧認(rèn)為，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心的產(chǎn)業(yè)升級(jí)既是百年變局的驅(qū)動(dòng)因素，也是把握第四次產(chǎn)業(yè)革命的基礎(chǔ)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新為主導(dǎo)的崛起即是順應(yīng)時(shí)代大勢(shì)。在這種戰(zhàn)略要求下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由過去以仿制藥為主導(dǎo)的發(fā)展模式須逐步切換到以創(chuàng)新藥為主導(dǎo)的發(fā)展模式。調(diào)整期也是陣痛期，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的韌勁是十足的，當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然處于重要的戰(zhàn)略機(jī)遇期，特別是創(chuàng)新藥整體已具備崛起的基礎(chǔ)。

政策對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的支持在不斷加強(qiáng)。林建寧認(rèn)為，2016年國家推動(dòng)審批審批制度改革，為創(chuàng)新藥發(fā)展注入了強(qiáng)勁的動(dòng)力。支持創(chuàng)新藥發(fā)展作為國家戰(zhàn)略寫進(jìn)了2024年及2025年的政府工作報(bào)告。2024年7月國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》，更體現(xiàn)了國家政策進(jìn)一步向突破性創(chuàng)新藥發(fā)展傾斜，這有望成為醫(yī)藥創(chuàng)新不斷攀登新高度的政策保障。

新藥獲批創(chuàng)新高顯示創(chuàng)新的強(qiáng)勁動(dòng)能。據(jù)林建寧介紹，2024年共有48個(gè)1.1類新藥獲批上市，成績耀眼，而且在新的政策法規(guī)環(huán)境下，我們現(xiàn)在的創(chuàng)新基本都是全球新，尤其是生物藥獲批數(shù)達(dá)到歷史新高的22個(gè)，這對(duì)我們參與全球藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)很有幫助，體現(xiàn)國內(nèi)生物創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展。

醫(yī)藥創(chuàng)新內(nèi)卷嚴(yán)重但也卷出競(jìng)爭(zhēng)力。據(jù)林建寧介紹，去年，中國在研管線數(shù)量位列全球第二，在全球研發(fā)線的占比上升至26.7%，但我們的靶點(diǎn)覆蓋率只有39%，遠(yuǎn)低于美國的72%，而TOP20靶點(diǎn)的項(xiàng)目集中度，中國高達(dá)32%，遠(yuǎn)高于美國的18%，熱門靶點(diǎn)在我國的競(jìng)爭(zhēng)白熱化。但在卷的過程為了突圍，部分企業(yè)更看重突破性創(chuàng)新，因此也誕生了PK掉伊布替尼的澤布替尼、PK掉K藥的依沃西單抗等一批潛在爆款新藥。

2、三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革加快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換

醫(yī)保首先是保障民生。林建寧認(rèn)為，早在2016年，國家《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》已經(jīng)明確提出，“逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的原則，降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格，重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格......”這就決定了藥品價(jià)格下降，并為醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整騰出空間的總基調(diào)，也為后續(xù)集采埋下伏筆，七輪國談和十輪集采大幅度降價(jià)就是政策落實(shí)的舉措。

醫(yī)保也需要支持創(chuàng)新藥發(fā)展。據(jù)林建寧介紹，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》里面提到要統(tǒng)籌價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)等政策，因此，在總量控制的情況下，如何平衡醫(yī)保基金收支壓力與激勵(lì)創(chuàng)新，就成為了重大命題之一。醫(yī)保談判政策也將向“突破、改進(jìn)”類的創(chuàng)新藥傾斜，并協(xié)助打通創(chuàng)新藥使用的堵點(diǎn)。那么，預(yù)期未來創(chuàng)新藥市場(chǎng)將占市場(chǎng)主導(dǎo)的情況下，創(chuàng)新藥顯然需要占用大量醫(yī)保資金，這也給醫(yī)?；痖L期收支平衡帶來一定壓力。

DRG/DIP從量的角度合理控制醫(yī)保支出。林建寧認(rèn)為，如果說集采及國談是從價(jià)的方面進(jìn)行調(diào)控，DRG/DIP就是從量的角度管控好醫(yī)保支出。按照規(guī)劃，2025年DRG/DIP支付方式將覆蓋所有符合條件開展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)保基金全覆蓋。在保障新動(dòng)能方面，2.0版的DRG/DIP管理對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行“特例單議、除外支付”，并鼓勵(lì)重點(diǎn)地區(qū)設(shè)立創(chuàng)新藥補(bǔ)充支付專項(xiàng)基金，中央財(cái)政視情況予以支持。

醫(yī)療反腐走向深入。據(jù)林建寧介紹，今年的1月8號(hào)，中紀(jì)委文件明確指出，作為十四五規(guī)劃的收官之年，2025年的紀(jì)檢監(jiān)察工作任務(wù)尤為重要，特別是在醫(yī)藥、醫(yī)?；鸬阮I(lǐng)域，腐敗現(xiàn)象的治理被明確列為重點(diǎn)。從去年開始，醫(yī)藥反腐已經(jīng)著眼建立長效機(jī)制，審計(jì)機(jī)關(guān)介入到醫(yī)藥反腐里面去，這種介入會(huì)使醫(yī)療反腐更加到位，更加有力度，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在合規(guī)方面也是一個(gè)重大考驗(yàn)。

醫(yī)保加大打擊騙保圍標(biāo)力度。據(jù)報(bào)道，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，對(duì)帶金銷售、圍標(biāo)串標(biāo)等行為進(jìn)行信用評(píng)級(jí)和分級(jí)處置，并開發(fā)大數(shù)據(jù)模型精準(zhǔn)篩查異常行為，2024年共查實(shí)欺詐騙保機(jī)構(gòu)2008家，聯(lián)合公安機(jī)關(guān)偵辦案件3018起，全國共追回醫(yī)保基金275億元。林建寧認(rèn)為，2025年醫(yī)保加大打擊騙保圍標(biāo)力度不會(huì)減弱。

藥品監(jiān)管提質(zhì)增效促進(jìn)新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換。據(jù)林建寧介紹，2024年藥監(jiān)局在縮短審批時(shí)限、優(yōu)化創(chuàng)新藥綠色通道、推進(jìn)前置服務(wù)、提升監(jiān)管效能等方面不斷推進(jìn)，對(duì)臨床急需的創(chuàng)新藥械實(shí)行“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，在臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)提供個(gè)性化指導(dǎo)，這對(duì)“時(shí)間就是金錢”的創(chuàng)新藥而言，不僅大大縮減創(chuàng)新藥從開發(fā)到上市的時(shí)間，也降低新藥開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。另外，促進(jìn)新動(dòng)能并不表示放棄舊動(dòng)能，作為仿制藥的傳統(tǒng)動(dòng)能也有待煥新升級(jí)。今年政府工作報(bào)告提出“強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管”，不僅有助于讓人民群眾用藥更放心，也有助于藥品更好符合國際標(biāo)準(zhǔn)并加快出海步伐。

3、資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新更加理性

林建寧認(rèn)為，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的資本驅(qū)動(dòng)力，在經(jīng)歷上輪醫(yī)藥創(chuàng)新熱潮后，日趨回歸理性，但一定程度對(duì)近期醫(yī)藥創(chuàng)新有影響。據(jù)林建寧分享，早在2019年，科創(chuàng)板大約有34%的募資用于創(chuàng)新藥的創(chuàng)新醫(yī)療器械的投入，但是前幾年隨著醫(yī)藥創(chuàng)新從過熱走向過冷，2024年全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生了1236起投融資事件，累計(jì)金額超過436.93億元。其中，一級(jí)市場(chǎng)融資總額回落至283億元，為過去五年最低值，不及2021年的1/3。全年融資事件僅356起，同比下降16.39%。

林建寧認(rèn)為，資本市場(chǎng)活躍、投資、營商環(huán)境改善等系列政策對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型高質(zhì)量創(chuàng)新有重要促進(jìn)意義。據(jù)林建寧分享，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》提出優(yōu)化投融資政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展，2024年9月中央經(jīng)濟(jì)會(huì)議提出一系列經(jīng)濟(jì)刺激政策，2025年政府工作報(bào)告明確提出，要深化資本市場(chǎng)投融資綜合改革，大力推動(dòng)中長期資金入市，加強(qiáng)戰(zhàn)略性力量儲(chǔ)備和穩(wěn)市機(jī)制建設(shè)，這些政策的執(zhí)行將對(duì)改善醫(yī)藥融資環(huán)境、加快醫(yī)藥新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換具有重大意義。

4、國內(nèi)經(jīng)濟(jì)基本面對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也有一定影響

林建寧認(rèn)為，我國經(jīng)濟(jì)總體有較強(qiáng)韌性，2024年GDP增速5%在全球主要經(jīng)濟(jì)體中名列前茅，在今年的政府工作報(bào)告中提出2025年GDP增速也在5%左右，我們目前處于新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換期，過去高度消耗資源的高速發(fā)展模式不可持續(xù)，所以整體經(jīng)濟(jì)短期陣痛在所難免，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)也是一樣，不轉(zhuǎn)型就沒有出路，而在我們久久為功推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型后，未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)毫無疑問將再上新高度、新臺(tái)階！

5、全球動(dòng)蕩的政經(jīng)形勢(shì)也對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生影響

林建寧認(rèn)為，俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)、美國醫(yī)改、脫鉤斷鏈、關(guān)稅戰(zhàn)等對(duì)我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)帶來一定影響。

據(jù)林建寧分享，俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)令醫(yī)藥原材料成本上漲，2025年，盡管俄烏戰(zhàn)爭(zhēng)有望結(jié)束但國際政經(jīng)形勢(shì)仍然撲朔迷離，存在不確定性；至于美國醫(yī)改，在過去30年顯然是失敗的，特朗普2.0階段將打壓藥價(jià)，國外有預(yù)測(cè)稱，未來5年美國藥品市場(chǎng)增幅預(yù)計(jì)將由過去5年的5.3%下降到2%~5%，可能影響我國對(duì)美國藥品的出口；同時(shí)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛在脫鉤加快背景下難保不加重，特朗普2.0時(shí)期會(huì)不會(huì)通過《生物安全法案》，禁止美國相關(guān)企業(yè)與中國企業(yè)的相互投資，是2025年值得我們重點(diǎn)關(guān)注的地方。

1、2025醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好，分化加快，創(chuàng)新是出路

林建寧認(rèn)為，2025年醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總體還處于新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的調(diào)整期，不要期盼市場(chǎng)有過度樂觀的高速或超高速增長，但總體上會(huì)比去年有所好轉(zhuǎn)，前提是大經(jīng)濟(jì)面增長不低于去年，國際形勢(shì)不發(fā)生進(jìn)一步惡化。另外，醫(yī)藥朝陽行業(yè)的特質(zhì)永遠(yuǎn)不會(huì)改變！新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換不斷加快，醫(yī)藥創(chuàng)新進(jìn)一步提質(zhì)增效，醫(yī)藥資本市場(chǎng)有望回歸一定的熱度，進(jìn)一步助推醫(yī)藥創(chuàng)新走出困境。

2、中國自主創(chuàng)新浪潮擋不住

林建寧認(rèn)為，中國的創(chuàng)新積累已經(jīng)從量變走向質(zhì)變，在各個(gè)領(lǐng)域都出現(xiàn)突破性、顛覆性創(chuàng)新，一批年輕企業(yè)家，如借由《哪吒》高呼“我命由我不由天”的“餃子”導(dǎo)演、在人工智能領(lǐng)域創(chuàng)造爆火DeepSeek的梁文鋒、推出即將改變世界的人形機(jī)器人的王興興......正走向前臺(tái)并C位出道。星星之火，已經(jīng)燎原。不管美國如何壓制，年輕的中國企業(yè)家的創(chuàng)新已經(jīng)阻擋不住。新能源汽車是這樣，電影、人工智能、人形機(jī)器人是這樣，醫(yī)藥領(lǐng)域也是一樣......

3、民營企業(yè)是創(chuàng)新的主體

林建寧認(rèn)為，在國家進(jìn)入以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心的高質(zhì)量發(fā)展階段后，民營企業(yè)因?yàn)闄C(jī)制靈活，約束較少，思想開放，尤其是醫(yī)藥領(lǐng)域大批回國創(chuàng)業(yè)的科學(xué)家，其創(chuàng)新天賦逐漸顯露。同時(shí)，政策也鼓勵(lì)民營企業(yè)發(fā)展，《促進(jìn)民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大的意見》等政策明確支持民營企業(yè)承擔(dān)國家重大科技項(xiàng)目，參與“兩重建設(shè)”（重大科技基礎(chǔ)設(shè)施、重大科技項(xiàng)目），政府推動(dòng)科研基礎(chǔ)設(shè)施向民營企業(yè)開放，修訂市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單，降低參與門檻，目前民營企業(yè)在國家高新技術(shù)企業(yè)中的占比已超92%，民營企業(yè)已承擔(dān)全國70%的技術(shù)創(chuàng)新成果。

4、鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策環(huán)境必將寬松

林建寧認(rèn)為，在新發(fā)展階段，以創(chuàng)造力為核心的科學(xué)精神必將受到鼓勵(lì)，國家政策也在高質(zhì)量發(fā)展，不斷完善鼓勵(lì)創(chuàng)新的相關(guān)政策，不斷拆除不利創(chuàng)新的障礙。

5、我們的創(chuàng)新要敢于“頭對(duì)頭”

林建寧認(rèn)為，醫(yī)藥創(chuàng)新要求比原有治療手段更好，所以，“頭對(duì)頭”是創(chuàng)新藥參與國際化競(jìng)爭(zhēng)成敗的關(guān)鍵。我們看到百濟(jì)神州的澤布替尼跟伊布替尼“頭對(duì)頭”PK，康方的依沃西單抗跟K藥“頭對(duì)頭”PK，同時(shí)，也非常高興看到越來越多的中國創(chuàng)新藥敢于跟現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)療法“頭對(duì)頭”PK。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，由中國本土藥企發(fā)起的Ⅲ期“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)，2020年僅有2項(xiàng)，2021年、2022年增長至7項(xiàng)、8項(xiàng)，2023年僅上半年就已有8項(xiàng)。這種勇氣基于實(shí)力，也是中國醫(yī)藥新動(dòng)能的重要表現(xiàn)。

6、我們的國際化要對(duì)標(biāo)日本

林建寧認(rèn)為，日本武田的國際化模式對(duì)我國醫(yī)藥企業(yè)國際化有重要借鑒意義。20世紀(jì)80年代中期到90年代的日本跟當(dāng)前中國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)形勢(shì)類似，受醫(yī)?？刭M(fèi)、國內(nèi)行業(yè)增速有限等影響，日本藥企紛紛布局“出海戰(zhàn)略”。其中，武田從仿制藥、me-too類藥物到best-in-class、first-in-class類藥物等，從內(nèi)生增長到外延并購，2005-2022年，日本武田國內(nèi)收入復(fù)合增速為-2%，而海外收入復(fù)合增速達(dá)到12%，海外收入占比從44%提升至87%，一步步拓展海外市場(chǎng)并成為全球大型藥企。

現(xiàn)在我們很多企業(yè)也在加快出海，百濟(jì)、康方、和黃、傳奇、亞盛、君實(shí)這樣一批創(chuàng)新型企業(yè)正走向國際，這條路走起來不容易，但遲早要走，不僅僅是因?yàn)閲H化是星辰大海，也因?yàn)閲H化是醫(yī)藥創(chuàng)新的驗(yàn)金石，也是我們創(chuàng)新質(zhì)量的體現(xiàn)。

最后，林建寧對(duì)筆者說，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呼喚醫(yī)藥界的“餃子”、梁文鋒和王興興們，我想應(yīng)該是呼之欲出了，我們看到了陣痛中的光明！

備注：林建寧表示，以上總結(jié)及展望僅為個(gè)人判斷，權(quán)威預(yù)測(cè)以NMPA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所發(fā)布的正式報(bào)告為準(zhǔn)！