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國家藥監(jiān)局:中成藥嚴(yán)格限用瀕危野生藥材

2008-07-30 14:02 作者: 信息部 11412瀏覽 0評論 0 0 舉報(bào)

【天地網(wǎng)訊】

   鑒于部分中藥品種處方中含有瀕危野生藥材,為了保護(hù)生態(tài)環(huán)境,加強(qiáng)瀕危野生藥材資源的合理使用,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前頒布了《含瀕危藥材中藥品種處理原則》,明確規(guī)定食品藥品監(jiān)管部門將嚴(yán)格限制瀕危野生藥材在中成藥生產(chǎn)中的使用。
根據(jù)這一原則,對具體的藥材和要求規(guī)定如下:含有天然麝香、熊膽、豹骨(虎骨)、象牙等瀕危野生藥材的品種,不批準(zhǔn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)中成藥的改劑型及仿制,并嚴(yán)格限制含以上瀕危藥材的新藥注冊申請。對含有熊膽粉、羚羊角、穿山甲、金錢白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等藥材的品種,除原藥品生產(chǎn)企業(yè)的改劑型外,不批準(zhǔn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)中成藥的改劑型及仿制。新藥注冊申請和已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)的注冊申請,可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值酌情使用。
  原則同時(shí)提出,對野生與栽培、動(dòng)物與植物以及不同藥用部位應(yīng)區(qū)別對待,經(jīng)過人工養(yǎng)殖、種植達(dá)到規(guī)?;a(chǎn)的,可根據(jù)其臨床應(yīng)用價(jià)值嚴(yán) 格控制在改劑型、仿制藥品中的使用。

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