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中藥飲片系指藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品,其質(zhì)量的優(yōu)劣不但影響中成藥的療效,更是直接影響中醫(yī)臨床療效。從2004年以來,中藥飲片行業(yè)整體增長(zhǎng)率保持在30%以上,大大超過了醫(yī)藥加工行業(yè)的平均增長(zhǎng)速度。2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元,保守估算,以每年25%的速度增長(zhǎng),到2016年中藥飲片的市場(chǎng)需求將達(dá)到2000億元左右,預(yù)計(jì)到2020年市場(chǎng)需求將超過3500億元。國(guó)家政策導(dǎo)向的支持,為飲片產(chǎn)業(yè)升級(jí)帶來更大發(fā)展空間,同時(shí)面臨著機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
1、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小而散
相對(duì)于中成藥產(chǎn)業(yè),中藥飲片產(chǎn)業(yè)起步晚、整體規(guī)模較小,根據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù),截止2016年6月底,通過新版GMP認(rèn)證的中藥飲片企業(yè)1602家,企業(yè)普遍規(guī)模小而散,勢(shì)必造成市場(chǎng)無序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。
2、產(chǎn)品生產(chǎn)集中度差,多品種小批量
到目前為止飲片專業(yè)化程度和品種集中度不高,缺乏自身品牌和特色?,F(xiàn)有飲片生產(chǎn)工藝技術(shù)設(shè)備落后,不適應(yīng)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;?、規(guī)范化生產(chǎn)需要。每家飲片企業(yè)每年提供醫(yī)院的產(chǎn)品有600到800種飲片規(guī)格,每種從藥材進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠,都要檢驗(yàn),并進(jìn)行全過程質(zhì)量控制,勢(shì)必造成大量人力物力的投入,負(fù)擔(dān)非常重。
3、飲片法制化管理進(jìn)度緩慢
根據(jù)《藥品管理法》第三十一條...“實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定?!钡侵两駴]有落實(shí)。
目前各地飲片企業(yè)期盼著國(guó)家部門盡早出臺(tái)相關(guān)技術(shù)法規(guī),實(shí)際上截止到2010年,國(guó)家對(duì)中藥飲片已經(jīng)實(shí)行文號(hào)管理的中藥飲片有:人工牛黃、青黛、冰片、神曲、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、雄黃、砒霜、紅粉、輕粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等20個(gè)品種。據(jù)了解,目前這些品種實(shí)際也未管理到位,沒有批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)生產(chǎn)阿膠等中藥飲片已經(jīng)到了泛濫的程度,中藥飲片的質(zhì)量得不到保障。
4、中藥飲片生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)缺失
近幾年來,雖然我國(guó)相關(guān)政策規(guī)定,中藥飲片企業(yè)不能對(duì)外商合資建廠,但由于中藥飲片炮制關(guān)鍵技術(shù)學(xué)術(shù)交流,論文發(fā)表,甚至在深圳有日本津村建的飲片廠,造成了中藥飲片炮制技術(shù)的泄漏與知識(shí)產(chǎn)權(quán)的流失。
5、產(chǎn)品質(zhì)量問題
由于中藥飲片質(zhì)量不能得到很好的保障,“證清、方對(duì)、癥準(zhǔn)、藥不靈”現(xiàn)象較為普遍,影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速健康發(fā)展。中藥飲片質(zhì)量低下的原因除了中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、原理不清等因素,傳統(tǒng)炮制技術(shù)的缺失也是影響飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
因此,中藥炮制在中醫(yī)藥行業(yè)的地位尤為重要。中藥炮制是國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn),其不僅見證著我國(guó)的醫(yī)藥歷史,還蘊(yùn)含著中華民族特有的科學(xué)精神和文化積淀,很多傳統(tǒng)的炮制加工工藝是在長(zhǎng)期的辨證論治用藥實(shí)踐中總結(jié)形成的經(jīng)驗(yàn)積累,是十分寶貴的財(cái)富。但由于現(xiàn)代追求高效率、高效益的時(shí)代背景,以及老一輩藥工的退休和離世,很多寶貴的傳統(tǒng)炮制工藝未能得到很好的傳承,面臨失傳或已經(jīng)失傳。因此對(duì)這些傳統(tǒng)炮制加工技術(shù)進(jìn)行傳承是目前十分迫切需要開展的工作。
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近年來,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展受到國(guó)家政策的大力支持,如《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《健康中國(guó)規(guī)劃綱要(2016-2030年)》等一系列政策的發(fā)布,為中藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展奠定了良好的...
在國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下,我國(guó)中藥市場(chǎng)持續(xù)向好,中藥創(chuàng)新也在進(jìn)一步加速。據(jù)了解,2024年,國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個(gè)中藥新藥上市,較2023年增加了3個(gè)。而2025年伊始,中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域...
編者按:千萬IP創(chuàng)科普,共筑科技強(qiáng)國(guó)夢(mèng)。為普及科學(xué)知識(shí),弘揚(yáng)科學(xué)精神,提高全民科學(xué)文化素質(zhì),助力實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng),中國(guó)科協(xié)科普部與人民網(wǎng)聯(lián)合策劃推出“見證科技之路”主題報(bào)道,聚焦國(guó)家科技戰(zhàn)...