擘畫中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展藍圖

　　中藥是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，讓群眾放心用中藥始終是黨和國家的關(guān)切。國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)的《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，是近年來首次專門就中藥質(zhì)量和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作出的系統(tǒng)部署，從全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手破難題、促發(fā)展。

　　文件規(guī)格之高，戰(zhàn)略布局之大，發(fā)展舉措之實，在中醫(yī)藥行業(yè)引發(fā)熱烈反響。

　　“這是一份既有宏觀布局，又有具體部署的文件，體現(xiàn)了國家對中藥質(zhì)量的空前重視，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展指明了方向，吹響了號角。”中國工程院院士、國醫(yī)大師張伯禮看完這份文件，心情倍感激動。中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標，就是真正提高群眾的醫(yī)療保障水平。這就要求我們從注重“量”向注重“質(zhì)”轉(zhuǎn)變，只有不斷提升中藥材質(zhì)量，才能切實為人民健康提供有力保障。

　　從中藥全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)力　　

       種好藥、造好藥、用好藥

　　“全產(chǎn)業(yè)鏈”是許多中醫(yī)藥專家談及這份文件提到最多的“關(guān)鍵詞”，也是這份文件的意義重要之處。

　　“一味中藥，從田間地頭到患者床頭，歷經(jīng)種植、收獲、加工、儲運、制劑、銷售，環(huán)節(jié)多、鏈條長，對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展而言，不僅終端產(chǎn)品要過硬，整個上下游產(chǎn)業(yè)鏈也要過硬。”中國工程院院士、成都中醫(yī)藥大學教授陳士林表示，這份文件從種好藥、造好藥、用好藥全產(chǎn)業(yè)鏈進行了清晰規(guī)劃，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈進行全面布局，既從資源保護、生態(tài)種植、生產(chǎn)制造、工藝提升、研發(fā)創(chuàng)新等供給側(cè)發(fā)力，也從強化臨床價值評估、醫(yī)療機構(gòu)配備使用等需求側(cè)方面倒逼，實現(xiàn)供需兩端協(xié)同發(fā)力，通過質(zhì)量提升來保障臨床療效的發(fā)揮，更好地滿足人民群眾用藥需求。

　　中國工程院院士、云南白藥集團中藥戰(zhàn)略科學家朱兆云表示，在中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展鏈上，如種子的保存、種苗的培育、規(guī)范化種植、產(chǎn)地加工、飲片包裝貯藏等涉及到中藥物質(zhì)基礎(chǔ)的每個環(huán)節(jié)，缺一不可。藥材好，藥才好，中藥質(zhì)量的保證，關(guān)乎藥物的有效性和安全性，關(guān)乎中醫(yī)藥的持續(xù)發(fā)展。只有藥材的品質(zhì)有保證，才能治好病，也才能保證用藥安全。

　　中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所研究員孫曉波表示，高質(zhì)量發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要“全產(chǎn)業(yè)鏈”協(xié)同發(fā)展，可通過科技創(chuàng)新推動標準化種植、智能化生產(chǎn)、數(shù)字化服務(wù)，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)升級。

　　“《意見》以質(zhì)量為核心、科技為動力，并圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈謀篇布局，為中醫(yī)藥現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型錨定方向。我作為一個在云南長期從事林下中藥材研究的科研人員感到非常振奮。我期待科技賦能全鏈升級，攻克限制產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵難題，構(gòu)建數(shù)字化溯源體系，打造‘云藥’品牌集群。”云南農(nóng)業(yè)大學副校長朱書生說。

　　“文件把中藥產(chǎn)業(yè)的上、中、下游都作了清晰的規(guī)劃。如果沒有上游藥材和中藥資源的品質(zhì)保障，那么中藥產(chǎn)業(yè)的集群就是無米之炊?！兑庖姟贩e極推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同?？梢哉f，這份文件是關(guān)乎中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)意義重大的頂層設(shè)計。”南京中醫(yī)藥大學教授段金廒說。

　　向高質(zhì)量發(fā)展進軍

　　科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新深度融合

　　圍繞“促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”，《意見》規(guī)劃了具體部署，提出的21項重點內(nèi)容令很多中醫(yī)藥人印象深刻。

　　“《意見》的發(fā)布為中藥資源保護、開發(fā)和合理利用工作，指明了方向、劃出了重點、規(guī)劃了路徑。”中國中醫(yī)科學院中藥研究所所長、國家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系崗位科學家郭蘭萍表示，《意見》提出的“編制中藥資源保護和發(fā)展規(guī)劃”，這有助于更好地保護和利用我國豐富多樣的藥用資源，服務(wù)百姓健康用藥需求?！兑庖姟诽岢?ldquo;建立珍稀中藥資源調(diào)查機制”，這有助于明確珍稀瀕危和新資源的種群數(shù)量變化情況和瀕危機制，為資源開發(fā)利用提供科學依據(jù)，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供物質(zhì)基礎(chǔ)保障?！兑庖姟诽岢?ldquo;推進中藥資源統(tǒng)計監(jiān)測。加強中藥資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，促進數(shù)據(jù)共享”可進一步提升我國中藥材的供應(yīng)保障能力和信息化水平，為中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和區(qū)域社會經(jīng)濟發(fā)展提供精準的數(shù)據(jù)支撐。

　　郭蘭萍表示，《意見》還通過科學規(guī)劃林草中藥材布局，推動林場生態(tài)種植、野生撫育與仿野生栽培，構(gòu)建生態(tài)價值轉(zhuǎn)化機制及綠色植保體系等政策組合拳，全面筑牢中藥質(zhì)量源頭防線。值得關(guān)注的是，推進中藥材生態(tài)種植作為核心戰(zhàn)略，在政策持續(xù)賦能下，我國中藥材生態(tài)種植實現(xiàn)從“擬境栽培”理論創(chuàng)新到全國1/3種植面積覆蓋的規(guī)?；缭健?/p>

　　中國中醫(yī)科學院研究員楊洪軍則對《意見》強調(diào)的“推進中藥科技創(chuàng)新”感觸良多。他表示，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新無疑是推動整個產(chǎn)業(yè)升級的核心驅(qū)動力。一方面，通過加大國家科技計劃對中藥基礎(chǔ)研究的支持力度，深化中藥復雜作用解析，明晰藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理，對提升中藥制造品質(zhì)、培育名優(yōu)中藥品種、打造知名中藥品牌奠定科學基礎(chǔ)，也為研發(fā)出更多臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥奠定堅實基礎(chǔ)。

　　陳士林也對“推進中藥科技創(chuàng)新”感慨頗深。陳士林表示，本草基因組學可讓我們從基因遺傳背景角度來研究中醫(yī)藥，為我們說清楚、講明白中醫(yī)藥療效提供一種新的研究方法，可以快速、準確地鑒定出中草藥的物種，能夠幫助破解中藥材真?zhèn)舞b定難題、解決中藥資源傳承問題。

　　“《意見》提出‘強化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位’‘推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥’，令中藥企業(yè)倍感振奮。”以嶺藥業(yè)董事長吳相君表示，中藥企業(yè)應(yīng)堅持以科技創(chuàng)新為立企之本，走出一條創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展之路，讓科技創(chuàng)新為中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展插上騰飛翅膀。中藥企業(yè)要在與高校、科研機構(gòu)深度合作，破解制約企業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸，推動符合市場需求的新產(chǎn)品研發(fā)。

　　“中藥高質(zhì)量的內(nèi)涵與要求不僅要強調(diào)更高的可控性、更高的可及性，還要突出更高的安全性、更高有效性。”中國人民解放軍總醫(yī)院肝病醫(yī)學部學術(shù)主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長肖小河說，藥為醫(yī)所用，醫(yī)因藥而存。中藥安全性問題一直是制約中醫(yī)藥發(fā)展壯大及國際化的“卡脖子”難題，強化中藥質(zhì)量監(jiān)管對于推動中醫(yī)藥事業(yè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。

　　中國工程院院士、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉對《意見》提出的“推進中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展”深有體會。他表示，中藥智能制造已成為國家重大戰(zhàn)略需求。由于中藥是多成分復雜體系，與化學藥相比質(zhì)量控制更具挑戰(zhàn)性，亟須解決“控什么、控多少和怎么控”的關(guān)鍵科學問題。因此，以功效物質(zhì)為核心的中藥全過程質(zhì)控及智能制造策略，可以通過構(gòu)建功效成分群發(fā)現(xiàn)新方法、建設(shè)中成藥生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系、研發(fā)中成藥智能制造技術(shù)，解決“控什么、控多少和怎么控”的問題。

　　朱書生認為，《意見》強化了種質(zhì)資源保護與生態(tài)種養(yǎng)。云南可依托生物多樣性優(yōu)勢，完善三七、天麻等林下藥材種質(zhì)庫，加大“林下中藥材”模式推廣力度，實現(xiàn)資源可持續(xù)開發(fā)和藥材高質(zhì)量生產(chǎn)。我們需以《意見》為綱，統(tǒng)籌生態(tài)保護、科技突破與品牌建設(shè)，推動林下中藥材從“量”向“質(zhì)”跨越。

　　一直致力于中醫(yī)藥資源循環(huán)利用研究工作的段金廒對“中藥資源循環(huán)利用”寫入文件十分激動。他表示，資源循環(huán)利用的核心目的是“變廢物為財富”，能引導產(chǎn)業(yè)向著循環(huán)經(jīng)濟發(fā)展模式和綠色低碳生產(chǎn)方式轉(zhuǎn)變。

　　北京中醫(yī)藥大學校長唐志書表示，中藥材的質(zhì)量直接影響到中醫(yī)藥的療效。《意見》提出“運用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈”。我們可以利用人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)，建立中藥材質(zhì)量評估模型，通過圖像分析、語音識別等技術(shù)手段對中藥材的質(zhì)量進行評估和判定，提高中藥材的質(zhì)量和安全性。在中醫(yī)藥新藥研發(fā)方面，人工智能和大數(shù)據(jù)技術(shù)可以通過模擬分子結(jié)構(gòu)、藥效預測、藥物設(shè)計等技術(shù)手段，加速中醫(yī)藥新藥的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，提高研發(fā)效率和成功率。

　　在群眾關(guān)切處落腳

　　多措并舉讓百姓放心用中藥

　　中藥的療效如何，是百姓最關(guān)心關(guān)切的話題。如何破解“偽、劣、貴”，如何讓更多好中藥發(fā)揮中醫(yī)藥臨床優(yōu)勢造?；颊?文件的一系列部署對標百姓需求，在群眾關(guān)切處落腳。

　　朱書生認為，《意見》提出“完善中藥標準體系”“完善中藥材價格監(jiān)管機制”，能規(guī)范分散種植導致的質(zhì)量波動，通過優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策激發(fā)藥農(nóng)標準化生產(chǎn)動力。

　　成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院/四川省中醫(yī)醫(yī)院副院長(主持工作)唐健元表示，《意見》提出“強化臨床價值評估”，這是指要從藥品屬性去看待中藥臨床價值，其關(guān)鍵要素在于臨床證據(jù)。但中醫(yī)藥的臨床證據(jù)不是盲目地削足適履，而是需要基于循證醫(yī)學的理念，結(jié)合中醫(yī)藥臨床實踐的自身規(guī)律特點去構(gòu)建相適應(yīng)的臨床療效評價模型和指標體系，促進人用經(jīng)驗向臨床證據(jù)轉(zhuǎn)化，有序推動評價結(jié)果與國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄調(diào)整協(xié)調(diào)聯(lián)動，加強已上市中成藥評價研究，提升臨床價值證據(jù)等級。這一政策導向?qū)⒂兄谶M一步推動中醫(yī)臨床診療的標準化、科學化、規(guī)范化研究，提升中醫(yī)藥循證醫(yī)學證據(jù)等級，推動國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄的協(xié)調(diào)聯(lián)動。

　　張伯禮表示，要以《意見》為綱領(lǐng)，以臨床價值為導向進行新藥研發(fā)，繼續(xù)深入開展中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論、診療規(guī)律、作用機理等研究，在生產(chǎn)高級別臨床研究證據(jù)、廣泛收集轉(zhuǎn)化人用經(jīng)驗證據(jù)等方面下功夫，大膽借助人工智能等新技術(shù)新方法，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。“把古老的中藥與現(xiàn)代科技結(jié)合，形成創(chuàng)新綠色高效的新質(zhì)生產(chǎn)力，讓老百姓用上放心藥是我們的最重要的任務(wù)。”張伯禮說。

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